Препараты, содержащие ХГЧ¶

Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) — гликопротеидный гормон, вырабатываемый клетками трофобласта плаценты после имплантации эмбриона. По структуре состоит из двух субъединиц: α-цепь идентична таковой у лютеинизирующего (ЛГ), фолликулостимулирующего (ФСГ) и тиреотропного (ТТГ) гормонов, а β-цепь уникальна и обеспечивает биологическую специфичность. В медицинской практике применяются как препараты экзогенного ХГЧ (лекарственные средства на основе очищенного гормона), так и диагностические тест-системы, определяющие эндогенный ХГЧ в биологических жидкостях. Ниже перечислены основные группы препаратов, содержащих ХГЧ либо его производные.

¶Лекарственные препараты на основе ХГЧ

В клинической практике используются инъекционные формы ХГЧ, полученные из мочи беременных женщин (урогенный ХГЧ) либо рекомбинантным способом. Они зарегистрированы под международным непатентованным наименованием «хориогонадотропин альфа» или «гонадотропин хорионический».

¶Урогенный ХГЧ

Классические препараты получают экстракцией из мочи беременных женщин с последующей очисткой. Действующее вещество обозначается как «гонадотропин хорионический» (Chorionic Gonadotropin). Типичные торговые наименования:

• Прегнил (Pregnyl) — производство Organon;
• Хорагон (Choragon) — производство Ferring;
• Гонадотропин хорионический — российские и индийские дженерики;
• Хориогонин — препарат, выпускавшийся в СССР и странах СНГ;
• Профази (Profasi) — ранее выпускался Serono;
• Хумегон (Humegon) — комбинированный препарат, содержит ХГЧ и менопаузальный гонадотропин.

¶Рекомбинантный ХГЧ

Рекомбинантный препарат получен методом генной инженерии и не требует сырья из мочи человека. Единственный зарегистрированный препарат этого класса:

• Овитрель (Ovitrelle) — действующее вещество «хориогонадотропин альфа», производство Merck Serono.

¶Комбинированные препараты

Ряд средств для стимуляции овуляции и лечения бесплодия сочетает ХГЧ с другими гонадотропинами:

• Меногон, Менопур — содержат ФСГ и ЛГ, иногда в комбинации с ХГЧ;
• Перговерис — рекомбинантные ФСГ и ЛГ, применяется в протоколах ЭКО.

¶Показания к применению

Препараты ХГЧ назначают при:

• стимуляции овуляции в программах вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО);
• недостаточности лютеиновой фазы;
• крипторхизме у мальчиков (неопущение яичка);
• гипогонадотропном гипогонадизме у мужчин;
• задержке полового развития у подростков;
• диагностике беременности (в составе тест-систем).

Механизм действия основан на связывании с рецепторами ЛГ в клетках Лейдига (у мужчин) и в жёлтом теле (у женщин), что стимулирует синтез тестостерона и прогестерона соответственно.

¶Диагностические препараты и тест-системы

Помимо лекарственных средств, ХГЧ входит в состав диагностических наборов:

• Иммуноферментные наборы для количественного определения β-ХГЧ в сыворотке крови (используются для ранней диагностики беременности, мониторинга трофобластических заболеваний);
• Тест-полоски для определения ХГЧ в моче (качественный анализ);
• Радиоиммунные наборы для определения уровня гормона.

В этих системах ХГЧ выступает не действующим веществом, а аналитом — веществом, которое выявляется. Однако в состав калибраторов и контрольных материалов входит рекомбинантный или очищенный ХГЧ.

¶Препараты, содержащие ХГЧ как примесь

Некоторые гонадотропные препараты, получаемые из мочи, содержат ХГЧ в качестве сопутствующей фракции. Это связано с технологией экстракции: менопаузальный гонадотропин человека (чМГ) выделяют из мочи женщин в постменопаузе, где ХГЧ присутствует в следовых количествах. К таким средствам относятся:

• Хумегон;
• Меногон;
• Пергонал.

Содержание ХГЧ в них не нормируется как основное действующее вещество, но может влиять на биологическую активность.

¶Формы выпуска и дозировки

Препараты ХГЧ выпускаются в виде лиофилизата для приготовления инъекционного раствора и в виде готового раствора в шприцах. Стандартные дозировки измеряются в международных единицах (МЕ):

Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от показаний: для стимуляции овуляции обычно применяют 5000–10000 МЕ однократно, при крипторхизме — 500–1500 МЕ 2–3 раза в неделю.

¶Правовой статус и регулирование

В России препараты ХГЧ относятся к рецептурным лекарственным средствам и включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в части позиций для лечения бесплодия. Оборот регулируется Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств». В спортивной практике ХГЧ рассматривается как допинг-препарат и запрещён Всемирным антидопинговым агентством (WADA) как в соревновательный, так и во внесоревновательный период.

¶Отличия от других гонадотропинов

ХГЧ не следует путать с:

• ФСГ (фолликулостимулирующий гормон) — стимулирует рост фолликулов;
• ЛГ (лютеинизирующий гормон) — запускает овуляцию;
• чМГ (человеческий менопаузальный гонадотропин) — смесь ФСГ и ЛГ.

ХГЧ действует преимущественно как аналог ЛГ, но с более длительным периодом полувыведения (около 24–36 часов против 1 часа у ЛГ), что делает его удобным для однократного введения в протоколах ЭКО.

¶Список препаратов (сводка)

Обобщённый перечень лекарственных средств, в которых ХГЧ является действующим веществом:

1. Прегнил
2. Хорагон
3. Овитрель (хориогонадотропин альфа)
4. Гонадотропин хорионический (дженерики)
5. Хориогонин
6. Профази
7. Хумегон (в комбинации)
8. Меногон (в комбинации)

Диагностические наборы и тест-системы для определения ХГЧ не являются препаратами в строгом смысле, но содержат рекомбинантный или очищенный гормон в составе реагентов.