Предуктал 80: инструкция по применению¶

Предуктал 80 — торговое наименование лекарственного препарата на основе триметазидина, выпускаемого в форме таблеток с модифицированным высвобождением, содержащих 80 мг действующего вещества. Относится к клинико-фармакологической группе антиангинальных средств, применяемых при ишемической болезни сердца. Препарат зарегистрирован в ряде стран, в том числе в Российской Федерации, и отпускается по рецепту врача.

¶Действующее вещество и форма выпуска

Активный компонент — триметазидина дигидрохлорид. Таблетки «Предуктал 80» имеют модифицированное (пролонгированное) высвобождение, что обеспечивает постепенное поступление действующего вещества в организм и позволяет принимать препарат два раза в сутки. Дозировка 80 мг отличает эту форму от таблеток по 20 мг и от таблеток с модифицированным высвобождением по 35 мг.

Вспомогательные вещества подбираются производителем для формирования матрицы, замедляющей растворение. Точный состав указан в инструкции конкретной упаковки и может незначительно различаться у разных производителей.

¶Фармакологическое действие

Триметазидин — антиангинальное средство, механизм действия которого отличается от нитратов, бета-адреноблокаторов и блокаторов кальциевых каналов. Препарат не расширяет коронарные сосуды напрямую и не снижает частоту сердечных сокращений. Его эффект связан с оптимизацией энергетического обмена в клетках миокарда, находящихся в условиях ишемии.

При недостатке кислорода клетки сердца переключаются на менее эффективный путь окисления жирных кислот, что сопровождается накоплением недоокисленных продуктов и повреждением мембран. Триметазидин подавляет окисление жирных кислот и смещает энергетический баланс в сторону более экономичного окисления глюкозы. Это позволяет миокарду вырабатывать больше энергии при том же потреблении кислорода.

Дополнительно препарат способствует поддержанию внутриклеточного гомеостаза, снижает образование свободных радикалов и уменьшает выраженность ишемических повреждений. Клинически это проявляется повышением толерантности к физической нагрузке и уменьшением частоты приступов стенокардии.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, препарат применяется при:

• стабильной стенокардии напряжения как средство дополнительной терапии при недостаточной эффективности или непереносимости других антиангинальных препаратов;
• ишемической болезни сердца в составе комплексного лечения;
• некоторых формах кардиомиопатии и головокружениях сосудистого происхождения (в отдельных странах показания могут различаться).

Назначение препарата является врачебным решением; самостоятельное применение недопустимо.

¶Способ применения и дозы

Стандартная схема для взрослых — по одной таблетке 80 мг два раза в сутки, утром и вечером, во время еды. Таблетку принимают целиком, не разжёвывая и не измельчая, так как нарушение целостности оболочки искажает профиль высвобождения.

Длительность курса определяется врачом. Терапевтический эффект развивается постепенно и оценивается по динамике клинических симптомов. При пропуске очередного приёма не следует удваивать дозу; необходимо вернуться к обычному графику.

¶Противопоказания

К противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к триметазидину или вспомогательным компонентам;
• болезнь Паркинсона, эссенциальный тремор и другие экстрапирамидные расстройства, поскольку препарат может усиливать двигательные нарушения;
• выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин);
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Осторожность требуется при тяжёлой печёночной недостаточности и у пациентов пожилого возраста с сопутствующими заболеваниями.

¶Особые указания и взаимодействие

Триметазидин может вызывать или усугублять симптомы паркинсонизма — тремор, скованность, замедленность движений, нарушение походки. При их появлении препарат отменяют и проводят неврологическое обследование. Пациентам с предрасположенностью к таким нарушениям назначают препарат с осторожностью.

Данные о значимых лекарственных взаимодействиях ограничены. Не рекомендуется одновременный приём с другими препаратами, влияющими на экстрапирамидную систему. Взаимодействие с алкоголем не изучено, поэтому его следует избегать.

Препарат не предназначен для купирования острого приступа стенокардии — для этих целей используются нитроглицерин и его аналоги.

¶Побочные эффекты

Возможные нежелательные реакции:

При появлении выраженных или стойких реакций необходимо обратиться к врачу.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат хранят в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности указывается на упаковке; по его истечении применение не допускается. Отпускается по рецепту.

¶Место в терапии

Триметазидин занимает позицию вспомогательного средства в лечении стабильной стенокардии. Международные кардиологические рекомендации рассматривают его как препарат второй линии, применяемый при непереносимости или недостаточном эффекте базовой терапии. В ряде стран отношение к нему неоднородно: часть регуляторов и экспертных сообществ указывает на ограниченность доказательной базы, тогда как в клинической практике он широко используется.