Оланзапин-СЗ — антипсихотический препарат¶

Оланзапин-СЗ — российский воспроизведённый (дженериковый) лекарственный препарат на основе оланзапина, относящийся к группе атипичных антипсихотиков (антипсихотиков второго поколения). Выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, и предназначен для лечения психических расстройств, прежде всего шизофрении и биполярного аффективного расстройства. Действующее вещество — оланзапин — было впервые синтезировано и запатентовано американской компанией Eli Lilly, а после истечения патентной защиты появились многочисленные генерические аналоги, одним из которых является препарат под торговым наименованием «Оланзапин-СЗ».

¶Общие сведения

Оланзапин-СЗ производится российской фармацевтической компанией «Северная звезда» (отсюда аббревиатура «СЗ» в названии). Препарат зарегистрирован в Российской Федерации как воспроизведённое лекарственное средство и отпускается по рецепту врача. По химической структуре действующее вещество представляет собой тиенобензодиазепиновое производное и не относится к фенотиазинам или бутирофенонам, что отличает его от типичных нейролептиков.

Международное непатентованное наименование (МНН) — оланзапин. Торговое наименование «Оланзапин-СЗ» используется для идентификации конкретного производителя; терапевтически препарат эквивалентен оригинальному средству и другим генерикам при соответствии требованиям биоэквивалентности.

¶Фармакологическое действие

Оланзапин является антагонистом ряда рецепторов центральной нервной системы. Его действие связано с блокированием:

• серотониновых рецепторов подтипа 5-HT2A;
• дофаминовых рецепторов подтипа D2;
• гистаминовых рецепторов H1;
• мускариновых холинорецепторов;
• адренергических рецепторов α1.

Сочетание блокады серотониновых и дофаминовых рецепторов лежит в основе антипсихотического эффекта и относительно низкой частоты экстрапирамидных нарушений по сравнению с типичными нейролептиками. Одновременно воздействие на гистаминовые и холинергические рецепторы объясняет характерные побочные эффекты — сонливость, увеличение массы тела, сухость во рту.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, препарат применяется при следующих состояниях:

В ряде случаев оланзапин назначается при резистентных формах расстройств и при непереносимости других антипсихотиков. Решение о применении принимает врач-психиатр с учётом соотношения пользы и риска.

¶Противопоказания и особые указания

Препарат противопоказан при индивидуальной непереносимости оланзапина или вспомогательных компонентов таблетки, при закрытоугольной глаукоме, а также в детском возрасте до установленного инструкцией порога. С осторожностью применяется при сахарном диабете, ожирении, сердечно-сосудистых заболеваниях, печёночной недостаточности, в пожилом возрасте.

К числу серьёзных рисков относится метаболический синдром: оланзапин способствует повышению уровня глюкозы и липидов крови, увеличению массы тела. Поэтому в период терапии рекомендуется регулярный контроль массы тела, уровня глюкозы и липидного профиля. У пожилых пациентов с деменцией повышается риск цереброваскулярных осложнений и смертности, что ограничивает применение в этой группе.

¶Побочные эффекты

Наиболее часто отмечаются:

• сонливость и седация;
• увеличение массы тела;
• сухость во рту, запоры;
• головокружение;
• периферические отёки;
• повышение аппетита.

Реже возникают экстрапирамидные симптомы, гиперпролактинемия, ортостатическая гипотензия, изменения со стороны крови. При длительном приёме возможно развитие поздней дискинезии. Отмена препарата должна проводиться постепенно под наблюдением врача во избежание синдрома отмены.

¶Формы выпуска и дозирование

Оланзапин-СЗ выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, в дозировках 5 мг и 10 мг (возможны иные варианты в зависимости от регистрации). Стандартная начальная доза при шизофрении составляет 10 мг в сутки однократно; при необходимости доза корректируется. Подбор дозы и её изменение осуществляются индивидуально.

¶Место среди аналогов

Оланзапин входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов РФ. Наряду с «Оланзапин-СЗ» на рынке присутствуют оригинальный «Зипрекса» и другие генерики различных производителей. Различия между ними касаются в основном вспомогательных веществ и цены, тогда как действующее вещество и механизм действия совпадают. Замена одного препарата на другой допускается по решению врача с учётом биоэквивалентности.

¶Правовой статус

Оланзапин-СЗ относится к рецептурным средствам. Его самостоятельное приобретение и приём без назначения врача недопустимы. Хранение осуществляется в недоступном для детей месте при температуре, указанной в инструкции. Срок годности и условия хранения определяются производителем и указываются на упаковке.