Нормазе — пребиотический препарат лактулозы¶

Нормазе — торговое наименование лекарственного препарата на основе лактулозы, синтетического дисахарида, не расщепляющегося в верхних отделах желудочно-кишечного тракта и оказывающего пребиотическое и осмотическое слабительное действие. Выпускается преимущественно в форме сиропа для приёма внутрь; применяется при запорах, в том числе хронических, а также при печёночной энцефалопатии и дисбактериозах кишечника. Действующее вещество — лактулоза — относится к группе слабительных средств осмотического типа и пребиотиков.

¶Состав и действующее вещество

Основу препарата составляет лактулоза — дисахарид, состоящий из остатков галактозы и фруктозы. В отличие от лактозы, лактулоза не встречается в природе в значимых количествах и получается промышленно путём изомеризации лактозы (молочного сахара) под действием щелочей или ферментов. Молекула устойчива к расщеплению ферментами тонкого кишечника человека, поскольку в организме отсутствует соответствующая гидролаза.

Сироп Нормазе содержит, помимо лактулозы, вспомогательные компоненты — воду очищенную и лимонную кислоту, регулирующую кислотность. Концентрация лактулозы в препарате обычно составляет около 66,7 г на 100 мл сиропа. Выпускается во флаконах различной ёмкости, часто в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком.

¶Механизм действия

Лактулоза не всасывается в тонкой кишке и достигает толстого кишечника в неизменённом виде, где служит субстратом для сахаролитических бактерий — прежде всего бифидобактерий и лактобацилл. В результате бактериальной ферментации образуются органические кислоты: молочная, уксусная, масляная и пропионовая. Этот процесс приводит к нескольким эффектам:

• Осмотический эффект. Кислоты и остатки лактулозы повышают осмотическое давление в просвете кишки, что увеличивает объём кишечного содержимого и стимулирует перистальтику.
• Пребиотический эффект. Создаются благоприятные условия для роста полезной микрофлоры и подавляется рост протеолитических бактерий, продуцирующих аммиак и другие токсичные метаболиты.
• Подкисление среды. Снижение pH содержимого толстой кишки способствует превращению аммиака в ионизированную форму, которая не всасывается и выводится с калом.

Именно сочетание слабительного и пребиотического действия отличает лактулозу от классических осмотических слабительных, не влияющих на микрофлору.

¶Показания к применению

Препарат применяется в нескольких клинических ситуациях:

Лактулоза широко применяется в педиатрии, поскольку относится к числу относительно безопасных слабительных и разрешена с первых месяцев жизни при соответствующих показаниях и назначении врача.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Препарат не назначают при непроходимости кишечника, галактоземии, повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам, а также при подозрении на перфорацию или острые воспалительные заболевания органов брюшной полости.

В первые дни приёма возможны вздутие живота, метеоризм, урчание, схваткообразные боли и послабление стула. Эти явления обычно связаны с усиленной ферментацией лактулозы кишечной микрофлорой и, как правило, ослабевают по мере адаптации. При длительном приёме в высоких дозах возможны нарушения водно-электролитного баланса, особенно у пожилых пациентов и при сопутствующей терапии диуретиками.

¶Особенности применения

Дозировка подбирается индивидуально и зависит от возраста, массы тела и цели применения. Взрослым при запорах обычно назначают начальную дозу порядка 15–45 мл сиропа в сутки с последующей корректировкой до поддерживающей. Детям доза рассчитывается по возрасту. При печёночной энцефалопатии применяются более высокие дозы под контролем врача.

Эффект развивается не мгновенно: для мягкой регуляции стула может потребоваться от одного до нескольких дней. Препарат можно принимать независимо от приёма пищи, однако при метеоризме рекомендуется начинать с минимальной дозы и увеличивать её постепенно. Лактулоза совместима с большинством других лекарственных средств; антациды и антибиотики широкого спектра могут ослаблять пребиотический эффект.

¶Место среди аналогов

Лактулоза выпускается под множеством торговых наименований в разных странах. Нормазе — одно из распространённых марочных названий наряду с Дюфалаком, Порталаком, Лактулозой Штада и другими. Все они содержат одно и то же действующее вещество и различаются преимущественно вспомогательными компонентами, формой выпуска и ценой. Поскольку лактулоза является генерическим веществом, препараты на её основе взаимозаменяемы при эквивалентной дозировке.

Отличие Нормазе от некоторых аналогов заключается в конкретной концентрации сиропа и составе вспомогательных веществ, что может иметь значение при индивидуальной непереносимости отдельных компонентов.

¶История и значение

Лактулоза была впервые синтезирована в середине XX века, а её терапевтические свойства при печёночной энцефалопатии были описаны в 1960-х годах. С тех пор она вошла в клиническую практику как одно из базовых средств терапии печёночной недостаточности и хронических запоров. Пребиотические свойства лактулозы стали активно изучаться позже, с развитием представлений о роли кишечной микрофлоры в здоровье человека.

Нормазе как торговый препарат занял устойчивую нишу в безрецептурном и рецептурном сегменте слабительных средств. Его значение определяется сочетанием доступности, мягкого действия и двойного — слабительного и пребиотического — эффекта, что делает лактулозу одним из наиболее изученных и широко применяемых представителей своей группы.