Нолипрел: производитель и характеристики препарата¶

Нолипрел — торговое наименование комбинированного антигипертензивного лекарственного препарата, содержащего два действующих вещества: периндоприл (ингибитор ангиотензинпревращающего фермента, АПФ) и индапамид (тиазидоподобный диуретик). Выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, и применяется главным образом для лечения артериальной гипертензии, а также для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений у отдельных категорий пациентов. Права на оригинальный препарат принадлежат французской фармацевтической компании «Сервье» (Servier).

¶Производитель

Оригинальным производителем Нолипрела и держателем прав на торговую марку является французская фармацевтическая группа «Сервье» (Les Laboratoires Servier), основанная в 1954 году в Орлеане. Компания специализируется преимущественно на кардиологии, метаболических и неврологических заболеваниях. Нолипрел был разработан в её исследовательских подразделениях и впервые выведен на рынок во Франции в 1990-х годах.

Для разных национальных рынков препарат выпускается на различных производственных площадках группы. В России длительное время препарат производился и упаковывался на мощностях российского подразделения — ЗАО «Сервье» (позднее — ООО «Сервье»), расположенного в Калужской области (посёлок Ворсино). Там же выпускались и другие кардиологические препараты компании.

Помимо оригинального Нолипрела, на рынке присутствуют дженерики (воспроизведённые препараты) с тем же сочетанием действующих веществ — периндоприла аргинин и индапамид. Они производятся рядом других фармацевтических компаний, в том числе российских и индийских, и регистрируются под собственными торговыми наименованиями. Такие препараты содержат идентичные активные компоненты, однако могут отличаться вспомогательными веществами, дозировками и формой выпуска.

¶Состав и формы выпуска

Основу препарата составляют два компонента, дополняющие друг друга по механизму действия:

• Периндоприл — ингибитор АПФ, снижающий образование ангиотензина II и тем самым расширяющий сосуды;
• Индапамид — диуретик, уменьшающий объём циркулирующей крови и снижающий периферическое сосудистое сопротивление.

Оригинальный препарат выпускается в нескольких дозировках, различающихся соотношением компонентов. Наиболее известны формы с соотношением периндоприла и индапамида 2 мг / 0,625 мг, 4 мг / 1,25 мг и 8 мг / 2,5 мг. Существуют также варианты с увеличенной дозировкой периндоприла (например, Нолипрел Би-форте). Отдельно выпускается монопрепарат периндоприла (Престариум) и препарат с иным диуретиком (Нолипрел А Би-форте с амлодипином).

¶Фармакологическое действие

Сочетание ингибитора АПФ и диуретика обеспечивает двойной механизм снижения артериального давления. Периндоприл блокирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II, что приводит к расширению сосудов и уменьшению выработки альдостерона. Индапамид усиливает выведение натрия и воды почками, снижая нагрузку на сердечно-сосудистую систему. Совместное применение позволяет достигать гипотензивного эффекта при меньших дозах каждого компонента и уменьшать выраженность побочных реакций, характерных для монотерапии.

Комбинация относится к числу фиксированных, то есть оба вещества содержатся в одной таблетке, что упрощает режим приёма для пациента.

¶Показания и применение

Препарат применяется при:

• артериальной гипертензии, когда монотерапия недостаточно эффективна;
• стабильной ишемической болезни сердца (для снижения риска осложнений);
• хронической сердечной недостаточности (в определённых схемах, чаще с участием монокомпонента).

Назначение, подбор дозировки и отмена препарата осуществляются врачом. Самостоятельное применение недопустимо, поскольку ингибиторы АПФ и диуретики имеют противопоказания (например, беременность, тяжёлые нарушения функции почек, ангионевротический отёк в анамнезе).

¶Правовой статус и аналоги

Нолипрел является рецептурным препаратом. Срок действия патентной защиты оригинального средства истёк, что открыло возможность выпуска дженериков. Воспроизведённые препараты регистрируются под названиями, содержащими указание на действующие вещества (например, «периндоприл + индапамид»), и проходят процедуру подтверждения биоэквивалентности.

Различия между оригиналом и дженериком касаются преимущественно вспомогательных компонентов, технологии производства и цены, тогда как действующая основа у них совпадает. Выбор конкретного препарата остаётся за лечащим врачом и пациентом.

¶Примечания

Информация о производителе может меняться: производственные площадки и упаковочные линии периодически переносятся, а лицензии переоформляются. Актуальные сведения о держателе регистрационного удостоверения и месте выпуска указываются в инструкции по медицинскому применению и на вторичной упаковке конкретной серии препарата.