Нимесулид Авексима — нестероидный противовоспалительный препарат¶
Нимесулид Авексима — торговое наименование лекарственного препарата на основе нимесулида, выпускаемого российской фармацевтической компанией «Авексима». Относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) и применяется преимущественно для symptomatic-терапии боли и воспаления. Действующее вещество — нимесулид — селективный ингибитор циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), что обусловливает его противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее действие при относительно меньшем влиянии на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта по сравнению с неселективными НПВС.
¶Действующее вещество
Нимесулид — производное сульфонанилида, синтезированное в 1971 году и впервые введённое в клиническую практику в Италии в 1985 году. Механизм действия связан с угнетением фермента циклооксигеназы, отвечающего за превращение арахидоновой кислоты в простагландины — медиаторы воспаления, боли и лихорадки. Нимесулид проявляет относительную селективность в отношении ЦОГ-2, что снижает риск повреждения слизистой желудка, однако не устраняет его полностью.
Препарат хорошо всасывается при приёме внутрь, достигая максимальной концентрации в плазме примерно через 1,5–3 часа. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками. Период полувыведения составляет около 2–5 часов.
¶Формы выпуска и производитель
«Авексима» — российский фармацевтический холдинг, выпускающий дженерические препараты на нескольких производственных площадках. Под маркой «Нимесулид Авексима» препарат поставляется в форме таблеток для приёма внутрь. Дозировка, как правило, составляет 100 мг действующего вещества в одной таблетке. Упаковки содержат различное число таблеток в зависимости от партии и производителя.
¶Показания к применению
Нимесулид применяется при следующих состояниях:
- острая боль (головная, зубная, послеоперационная, менструальная);
- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеоартроз, ревматоидный артрит, тендиниты, бурситы);
- лихорадочные состояния;
- травмы и посттравматический болевой синдром.
Препарат предназначен для симптоматического лечения: он уменьшает боль и воспаление, но не влияет на течение основного заболевания.
¶Противопоказания и ограничения
К противопоказаниям относятся:
- повышенная чувствительность к нимесулиду или другим компонентам;
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
- выраженные нарушения функции печени и почек;
- сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский возраст (для большинства форм — до 12 лет);
- склонность к кровотечениям, нарушения свёртываемости крови.
Нимесулид не рекомендуется применять одновременно с другими НПВС, антикоагулянтами и некоторыми антигипертензивными средствами без консультации врача. Отдельного внимания требует гепатотоксичность: описаны случаи поражения печени на фоне приёма нимесулида, поэтому при длительном применении необходим контроль функции печени.
¶Побочные эффекты
Наиболее частые нежелательные реакции:
| Система организма | Возможные реакции |
|---|---|
| Желудочно-кишечный тракт | тошнота, изжога, диарея, боли в животе, язвы |
| Центральная нервная система | головокружение, головная боль, сонливость |
| Кожа | сыпь, зуд, редко — тяжёлые аллергические реакции |
| Печень | повышение уровня трансаминаз, гепатит (редко) |
| Почки | задержка жидкости, повышение артериального давления |
| Кровь | анемия, тромбоцитопения (редко) |
При появлении признаков поражения печени (желтуха, тёмная моча, боли в правом подреберье) приём препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
¶Особенности применения
Нимесулид принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды. Обычная доза для взрослых — 100 мг два раза в сутки. Минимальная эффективная доза и короткий курс снижают риск побочных эффектов. Препарат не предназначен для длительного бесконтрольного приёма.
При одновременном применении с диуретиками, ингибиторами АПФ, литием и метотрексатом возможно усиление их токсичности. Алкоголь повышает риск поражения печени и желудочно-кишечных кровотечений.
¶Положение на рынке
Нимесулид входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов Российской Федерации. На рынке присутствует множество дженериков под разными торговыми названиями (Найз, Нимесил, Нимулид и другие), а также оригинальный препарат. «Нимесулид Авексима» относится к числу доступных по цене дженерических версий. Отпускается по рецепту врача.
¶Правовой статус и регулирование
В России нимесулид зарегистрирован как рецептурный лекарственный препарат. В ряде стран (например, в некоторых государствах Европейского союза) применение нимесулида ограничено из-за риска гепатотоксичности, а в отдельных странах он был отозван с рынка или его оборот существенно ограничен. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) в 2007 году провело переоценку безопасности нимесулида и рекомендовало ограничить его применение при острой боли и первичной дисменорее, сократив длительность курса.
¶Сравнение с другими НПВС
По сравнению с ибупрофеном и диклофенаком нимесулид обладает сопоставимой обезболивающей активностью при несколько меньшем ульцерогенном действии. Однако его гепатотоксичность выше, чем у многих традиционных НПВС, что требует осторожности при выборе препарата, особенно у пациентов с заболеваниями печени. Парацетамол уступает нимесулиду по противовоспалительному эффекту, но реже вызывает поражение желудка.
¶Значение и критика
Нимесулид остаётся востребованным средством для краткосрочного купирования острой боли и воспаления благодаря быстрому действию и доступной цене. Вместе с тем его профиль безопасности вызывает дискуссии среди специалистов: часть врачей предпочитает назначать более изученные НПВС при наличии факторов риска. Пациентам рекомендуется строго соблюдать дозировку и длительность курса, назначенные врачом, и не заниматься самолечением.
IRONLIVE — база данных и аналитика по компаниям России.
На главную IRONLIVE →