Нейпомаксом — препарат для нейтрофилов¶

Нейпомаксом — торговое наименование лекарственного препарата, действующим веществом которого является пэгфилграстим (pegfilgrastim), применяемый для стимуляции образования нейтрофилов в костном мозге и профилактики нейтропении. Препарат относится к группе колониестимулирующих факторов (гранулоцитарный колониестимулирующий фактор, Г-КСФ) длительного действия и выпускается в виде раствора для инъекций в преднаполненных шприцах. Нейпомаксом используется преимущественно в онкологии для снижения риска инфекционных осложнений при проведении цитотоксической химиотерапии.

¶Действующее вещество и механизм действия

Пэгфилграстим представляет собой рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор, ковалентно связанный с молекулой полиэтиленгликоля (ПЭГ). Такая модификация увеличивает молекулярную массу и замедляет выведение препарата из организма, что позволяет вводить его однократно за цикл химиотерапии вместо ежедневных инъекций обычного филграстима.

Механизм действия основан на связывании с рецепторами к Г-КСФ на поверхности клеток-предшественников миелоидного ряда в костном мозге. Это стимулирует их пролиферацию, дифференцировку и высвобождение зрелых нейтрофилов в периферическую кровь. Повышение числа нейтрофилов снижает вероятность развития фебрильной нейтропении — опасного осложнения, при котором из-за падения числа лейкоцитов резко возрастает риск тяжёлых бактериальных инфекций.

¶Показания к применению

Основное показание — сокращение длительности нейтропении и снижение частоты фебрильной нейтропении у пациентов, получающих цитотоксическую химиотерапию по поводу злокачественных новообразований. Препарат применяется при тех схемах лечения, которые сопровождаются клинически значимым риском миелосупрессии.

Типичные ситуации назначения:

• химиотерапия солидных опухолей (например, рак молочной железы, лёгкого, яичников);
• лечение лимфопролиферативных заболеваний;
• схемы с высокой вероятностью нейтропении (обычно более 20 %);
• необходимость поддержания запланированной интенсивности и частоты курсов химиотерапии.

¶Способ применения и дозирование

Нейпомаксом вводится подкожно. Стандартная доза составляет 6 мг (фиксированная доза, не зависящая от массы тела) однократно. Инъекцию выполняют не ранее чем через 24 часа после завершения очередного курса химиотерапии. Введение в интервале между курсами или до завершения цитотоксического лечения не рекомендуется, поскольку активное деление клеток-предшественников в этот период может повысить чувствительность костного мозга к повреждающему действию цитостатиков.

Препарат хранится в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C, не подвергается замораживанию и встряхиванию. Перед введением шприц с раствором допускается согреть до комнатной температуры.

¶Побочные эффекты и ограничения

Наиболее частые нежелательные реакции связаны с активацией костномозгового кроветворения и включают боли в костях и мышцах, обычно умеренной интенсивности. Возможны головная боль, повышение активности ферментов печени, изменения показателей крови.

К серьёзным, но редким осложнениям относят:

• разрыв селезёнки при её увеличении (спленомегалии);
• острый респираторный дистресс-синдром;
• тяжёлые аллергические реакции;
• синдром повышенной проницаемости капилляров.

Препарат не применяется при известной гиперчувствительности к пэгфилграстиму или компонентам раствора. С осторожностью назначают при заболеваниях, сопровождающихся повышенной пролиферацией миелоидных клеток.

¶Место среди аналогов

Пэгфилграстим относится к «длиннодействующим» Г-КСФ в отличие от «короткодействующего» филграстима, который требует ежедневного введения в течение нескольких дней после химиотерапии. Существуют также биоаналоги пэгфилграстима, зарегистрированные в разных странах, в том числе в России. Выбор между оригинальным препаратом и биоаналогом определяется клиническими соображениями, доступностью и регуляторными требованиями.

Действие пэгфилграстима оценивают по динамике абсолютного числа нейтрофилов в периферической крови. Эффект обычно проявляется в первые дни после введения и сохраняется на протяжении всего цикла химиотерапии, что и обеспечивает удобство однократной инъекции.

¶Значение в клинической практике

Внедрение длительнодействующих Г-КСФ изменило подход к сопроводительной терапии в онкологии: снизилась частота госпитализаций по поводу инфекций, уменьшилась потребность в корректировке доз цитостатиков и в отсрочке курсов. Это позволяет проводить лечение в запланированном режиме, что в ряде случаев влияет на его эффективность. При этом препараты этой группы не заменяют антибактериальную терапию при уже развившейся инфекции и назначаются по строгим показаниям с учётом индивидуального риска нейтропении.