Мунджаро и тирзепатид: доступность в России¶

Мунджаро (действующее вещество — тирзепатид) — торговое наименование лекарственного препарата класса агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП), применяемого для лечения сахарного диабета 2-го типа и снижения массы тела. Препарат разработан американской фармацевтической компанией Eli Lilly. Вопросы приобретения «Мунджаро» в Москве, его цены в аптеках и правового статуса обращения в России связаны прежде всего с отсутствием государственной регистрации препарата на территории страны.

¶Правовой статус в России

По состоянию на середину 2020-х годов тирзепатид не входит в Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации в качестве зарегистрированного действующего вещества, а препарат «Мунджаро» не имеет регистрационного удостоверения, выданного Министерством здравоохранения РФ. Это означает, что легальная розничная реализация препарата через аптечные организации на территории России не осуществляется.

Обращение незарегистрированных лекарственных средств регулируется Федеральным законом № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Закон допускает ввоз и применение таких препаратов только в ограниченных случаях, в частности:

• для проведения клинических исследований;
• для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента при наличии решения врачебной комиссии;
• для личного использования гражданами при поездках за рубеж в ограниченных объёмах.

Розничная продажа незарегистрированных препаратов, включая реализацию через маркетплейсы и социальные сети, образует состав административного правонарушения, а в ряде случаев — уголовно наказуемого деяния (статья 238 УК РФ — производство и сбыт продукции, не отвечающей требованиям безопасности).

¶Цены и каналы распространения

Поскольку официальных аптечных продаж «Мунджаро» в Москве не существует, единой государственной или рыночной аптечной цены на препарат в России нет. В неофициальном сегменте — через посредников, частные объявления и каналы в мессенджерах — предлагаются как оригинальные зарубежные упаковки, так и препараты, произведённые в других странах, а также вещества, выдаваемые за тирзепатид.

Ориентировочная стоимость оригинального препарата за рубежом (США, страны Персидского залива, некоторые государства Европы) составляет от нескольких сотен до более тысячи долларов США за упаковку в зависимости от дозировки и количества доз. В неофициальном обороте в Москве цены существенно варьируются и, как правило, значительно превышают зарубежные розничные, что связано с логистическими издержками и рисками поставщиков. Точные цифры не публикуются официально и не поддаются проверке.

¶Риски приобретения

Приобретение препарата вне аптечной сети сопряжено с рядом рисков:

• Фальсификация. Под видом тирзепатида могут продаваться иные пептиды, гормональные средства или балластные вещества.
• Нарушение условий хранения. Препарат требует соблюдения холодовой цепи; при перевозке и хранении вне аптечных условий его свойства могут утрачиваться.
• Отсутствие медицинского контроля. Тирзепатид относится к рецептурным средствам и требует назначения и наблюдения врача; самостоятельное применение чревато побочными эффектами, включая нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, гипогликемию и другие.
• Правовые последствия. Сбыт незарегистрированных препаратов преследуется по закону; для покупателя приобретение для личного использования формально не образует состава преступления, однако не даёт гарантий качества и безопасности.

¶Аналоги и зарегистрированные препараты

В России зарегистрированы другие препараты на основе агонистов рецепторов ГПП-1, применяемые при сахарном диабете 2-го типа и ожирении. К ним относятся, в частности, семаглутид (торговые наименования «Оземпик», «Вегови» и другие) и лираглутид («Виктоза», «Саксенда»). Эти препараты отпускаются по рецепту и доступны в аптечной сети. Они не являются полными аналогами тирзепатида по механизму действия (тирзепатид — двойной агонист ГПП-1 и ГИП), однако применяются в схожих клинических ситуациях.

Замена одного препарата другим должна производиться только по назначению врача с учётом индивидуальных показаний и противопоказаний.

¶Регуляторный контекст

Органы здравоохранения ряда стран, включая США, Великобританию и государства ЕС, одобрили применение тирзепатида при ожирении и диабете. В России вопрос о регистрации препарата периодически обсуждается, однако по состоянию на актуальный период регистрационное удостоверение не выдано. Информация о сроках возможной регистрации официально не подтверждена.

Попытки приобрести «Мунджаро» в Москве через аптеки или интернет-сервисы следует соотносить с действующим законодательством и учитывать отсутствие гарантий подлинности и безопасности препарата. Юридически корректным источником лекарственных средств остаются аптечные организации, реализующие зарегистрированные препараты по рецепту врача.