Менактра вакцина против менингококковой инфекции¶

Менактра (Menactra) — конъюгированная четырёхвалентная вакцина против менингококковой инфекции, предназначенная для профилактики заболеваний, вызываемых бактериями Neisseria meningitidis серогрупп A, C, Y и W-135. Препарат представляет собой раствор для внутримышечного введения, содержащий очищенные капсульные полисахариды указанных серогрупп, ковалентно связанные с дифтерийным анатоксином в качестве белка-носителя. Выпускается компанией Sanofi Pasteur. Вакцина применяется преимущественно у детей, подростков и взрослых для формирования активного иммунитета против инвазивных форм менингококковой инфекции.

¶Общие сведения

Менингококковая инфекция — острое антропонозное заболевание, передающееся воздушно-капельным путём и способное протекать в виде назофарингита, менингококцемии или гнойного менингита. Наиболее тяжело болезнь протекает у детей раннего возраста и подростков. Возбудитель — грамотрицательный диплококк Neisseria meningitidis, подразделяемый на серогруппы по строению капсульных полисахаридов. Наибольшую эпидемическую значимость имеют серогруппы A, B, C, Y и W-135.

Менактра относится к классу конъюгированных вакцин. В отличие от полисахаридных вакцин предыдущего поколения, конъюгация антигенов с белком-носителем обеспечивает Т-зависимый иммунный ответ, что позволяет формировать иммунологическую память и применять препарат у детей младше двух лет.

¶Состав и механизм действия

В состав одной дозы вакцины входят:

• полисахариды Neisseria meningitidis серогрупп A, C, Y и W-135 — по 4 мкг каждого;
• дифтерийный анатоксин — белок-носитель, около 48 мкг;
• вспомогательные вещества, включая натрия хлорид и воду для инъекций.

После введения препарата антигены распознаются иммунной системой, что приводит к выработке специфических антител и активации В-клеток памяти. Защитный уровень бактерицидных антител формируется, как правило, через несколько недель после вакцинации. Конъюгированная форма антигенов усиливает и удлиняет иммунный ответ по сравнению с чистым полисахаридом.

¶Показания и схема вакцинации

Менактра применяется для активной иммунизации против инвазивной менингококковой инфекции, вызванной серогруппами A, C, Y и W-135. Вакцинация показана:

• детям в возрасте от 9 месяцев и старше;
• подросткам и взрослым, находящимся в группах риска;
• лицам с дефицитом комплемента или функциональной аспленией;
• путешественникам в регионы с высокой заболеваемостью;
• контактным лицам в очагах инфекции;
• работникам лабораторий, имеющим дело с возбудителем.

Схема введения зависит от возраста. Детям младшего возраста может потребоваться две дозы с интервалом, установленным инструкцией; подросткам и взрослым обычно достаточно одной дозы. Ревакцинация проводится по эпидемиологическим показаниям. Препарат вводится внутримышечно, чаще всего в дельтовидную мышцу или бедро.

¶Противопоказания и нежелательные реакции

К основным противопоказаниям относятся гиперчувствительность к компонентам вакцины, в том числе к дифтерийному анатоксину, а также острые инфекционные заболевания и обострения хронических болезней в момент вакцинации. Вакцина не содержит живых микроорганизмов, поэтому не способна вызвать менингококковую инфекцию.

Наиболее частые нежелательные реакции:

Большинство реакций носят лёгкий или умеренный характер и проходят самостоятельно в течение нескольких дней.

¶Место в системе вакцинопрофилактики

Менингококковые вакцины входят в национальные календари профилактических прививок ряда стран, однако подходы различаются. В одних государствах вакцинация проводится планово для определённых возрастных групп, в других — по эпидемиологическим показаниям. Менактра покрывает четыре серогруппы, но не защищает от серогруппы B, для профилактики которой применяются отдельные препараты.

Выбор вакцины определяется эпидемиологической обстановкой, возрастом пациента и наличием сопутствующих заболеваний. Решение о вакцинации принимает врач с учётом инструкции по применению и действующих рекомендаций органов здравоохранения.

¶Разработка и регуляторный статус

Препарат разработан компанией Sanofi Pasteur и зарегистрирован в ряде стран мира, включая США и государства Европейского союза. В Российской Федерации вакцина прошла процедуру государственной регистрации и применяется в рамках эпидемиологических показаний. Данные о безопасности и эффективности накапливались в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения, которые подтвердили способность препарата вызывать выраженный иммунный ответ у различных возрастных групп.