Мелаксен — препарат мелатонина¶

Мелаксен — лекарственный препарат на основе синтетического аналога гормона мелатонина, выпускаемый в форме таблеток, покрытых оболочкой, и применяемый в качестве снотворного и адаптогенного средства. Действующее вещество — мелатонин; в одной таблетке содержится 3 мг. Препарат относится к группе средств, влияющих на регуляцию сна и циркадных (суточных) ритмов, и отпускается из аптек по рецепту врача. Производится российской фармацевтической компанией «Юнифарм».

¶Состав и форма выпуска

Мелаксен выпускается в виде двояковыпуклых таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Основное действующее вещество — мелатонин в дозировке 3 мг. Вспомогательные компоненты включают кальция гидрофосфат, магния стеарат, целлюлозу и другие формообразующие и связующие вещества, обеспечивающие стабильность таблетки и её оболочки. Стандартная упаковка содержит 12 или 24 таблетки.

¶Фармакологическое действие

Мелатонин — биогенный амин, вырабатываемый преимущественно эпифизом (шишковидной железой) головного мозга. Он участвует в регуляции цикла «сон — бодрствование», синхронизируя внутренние биологические часы организма с чередованием дня и ночи. Синтетический мелатонин в составе препарата воспроизводит действие естественного гормона.

Основные эффекты:

• Снотворный — ускоряет засыпание, сокращает время до наступления сна.
• Адаптогенный — облегчает приспособление организма к смене часовых поясов и режима дня.
• Регулирующий циркадные ритмы — способствует нормализации суточного цикла при его нарушениях.

Механизм действия связан со взаимодействием мелатонина со специфическими рецепторами в центральной нервной системе, что приводит к торможению процессов бодрствования и подготовке организма ко сну. Препарат не является классическим снотворным из группы бензодиазепинов и не вызывает типичной для них мышечной релаксации или выраженного седативного «оглушения».

¶Показания к применению

Мелаксен применяется при следующих состояниях:

• нарушения сна, связанные с нарушением режима дня (в том числе у людей, работающих по сменному графику);
• бессонница, обусловленная сменой часовых поясов при авиаперелётах (так называемый джетлаг);
• расстройства засыпания у пожилых людей, у которых естественная выработка мелатонина снижена.

Препарат назначают для нормализации сна при его лёгких и умеренных нарушениях; при тяжёлых формах бессонницы он, как правило, рассматривается как вспомогательное средство.

¶Способ применения и дозировка

Таблетку принимают внутрь, не разжёвывая, за 30–40 минут до сна. Стандартная доза для взрослых — 3 мг (одна таблетка) один раз в сутки. При смене часовых поясов схему приёма определяет врач: обычно препарат начинают принимать за день до перелёта и продолжают несколько дней после прибытия. Длительность курса и необходимость его повторения устанавливает специалист; бесконтрольный длительный приём не рекомендуется.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Препарат противопоказан при индивидуальной непереносимости компонентов, при выраженных нарушениях функции почек и печени, а также в детском возрасте (данные о безопасности у детей ограничены). С осторожностью применяют при беременности и в период грудного вскармливания, при аутоиммунных и гормональных заболеваниях.

Возможные нежелательные реакции:

• головная боль;
• тошнота;
• дневная сонливость и снижение концентрации внимания;
• редко — отёки, диспептические явления.

При появлении выраженных побочных эффектов приём прекращают и обращаются к врачу. Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с механизмами, если наблюдается сонливость.

¶Особые указания и взаимодействие

Мелатонин метаболизируется в печени ферментами системы цитохрома P450, поэтому возможны взаимодействия с другими лекарствами, влияющими на эти ферменты. Не рекомендуется одновременный приём с алкоголем и седативными средствами из-за усиления угнетающего действия на центральную нервную систему. Препарат не предназначен для длительного бесконтрольного использования; при стойких нарушениях сна необходимо медицинское обследование для выявления их причины.

¶Место среди аналогов

На фармацевтическом рынке представлены и другие препараты мелатонина, в том числе в дозировках 1, 2, 3 и 5 мг, а также формы пролонгированного действия. Мелаксен относится к числу наиболее известных в России торговых наименований мелатонина. Отличие препаратов состоит главным образом в дозировке, форме выпуска и наличии вспомогательных компонентов; терапевтическое действие определяется самим мелатонином.

¶Правовой статус

В России препараты мелатонина в дозировке 3 мг и выше отнесены к рецептурным лекарственным средствам. Это означает, что приобретение и применение Мелаксена должно происходить по назначению врача. В ряде других стран мелатонин в малых дозировках продаётся как биологически активная добавка без рецепта, что создаёт различия в правилах оборота.