Мелаксен — инструкция и свойства препарата¶

Мелаксен — лекарственный препарат на основе мелатонина, применяемый для нормализации нарушений сна. Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, и относится к группе синтетических аналогов гормона шишковидной железы (эпифиза). В России зарегистрирован как безрецептурное средство. Действующее вещество — мелатонин; вспомогательные компоненты включают кальция гидрофосфат, магния стеарат, целлюлозу и компоненты оболочки.

¶Состав и форма выпуска

Препарат производится в виде таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, что обеспечивает высвобождение действующего вещества в тонком кишечнике. Стандартная дозировка — 3 мг мелатонина в одной таблетке. Упаковки содержат, как правило, 12, 24 или 30 таблеток. Существуют также формы с дозировкой 1,5 мг и комбинированные варианты, однако классический «Мелаксен» — это монопрепарат мелатонина.

¶Фармакологическое действие

Мелатонин — гормон, вырабатываемый эпифизом и регулирующий циркадные (суточные) ритмы организма. Его синтез усиливается в темноте и подавляется при ярком свете, поэтому вещество называют «гормоном сна». Экзогенный мелатонин, поступающий в виде таблеток, связывается с мелатониновыми рецепторами MT1 и MT2 в центральной нервной системе и способствует засыпанию.

Основные эффекты:

• ускорение засыпания и сокращение времени до наступления сна;
• улучшение качества сна и снижение числа ночных пробуждений;
• адаптация организма при смене часовых поясов;
• мягкое седативное действие без выраженной «утренней заторможенности».

Препарат не является классическим снотворным вроде бензодиазепинов: он не угнетает глубокие фазы сна и не вызывает привыкания при соблюдении дозировок.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, «Мелаксен» назначают при:

• нарушениях сна, связанных с нарушением режима дня (десинхроноз);
• бессоннице лёгкой и средней степени тяжести;
• адаптации при перелёте через несколько часовых поясов (джетлаг);
• расстройствах сна у пожилых людей, у которых естественная выработка мелатонина снижена.

В ряде случаев препарат применяют при сезонных нарушениях настроения и для коррекции ритмов у людей, работающих посменно, однако такие показания требуют консультации врача.

¶Способ применения и дозы

Таблетку принимают внутрь, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды. Стандартная схема для взрослых — 1 таблетка (3 мг) за 30–40 минут до сна. Курс обычно составляет от 3 до 5 дней при джетлаге и до 1 месяца при хронических нарушениях сна. При необходимости дозу корректирует врач. Превышать рекомендованную дозировку без назначения специалиста не следует.

¶Противопоказания

К абсолютным противопоказаниям относятся:

• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст (данные о безопасности у детей ограничены);
• тяжёлые аутоиммунные и эндокринные заболевания;
• выраженная почечная и печёночная недостаточность.

С осторожностью применяют при эпилепсии, сахарном диабете, депрессивных состояниях и у пациентов, управляющих транспортом.

¶Побочные эффекты

В большинстве случаев препарат переносится хорошо. Возможные нежелательные реакции:

• головная боль, головокружение;
• сонливость в дневное время;
• тошнота, дискомфорт в животе;
• раздражительность, тревожность;
• отёчность, кожные высыпания.

При появлении выраженных симптомов приём прекращают и обращаются к врачу.

¶Взаимодействие с другими средствами

Мелатонин усиливает действие седативных, снотворных и анксиолитических препаратов, поэтому их совместный приём требует осторожности. Не рекомендуется сочетать с алкоголем и кофеином. Некоторые лекарства (например, бета-блокаторы, флувоксамин) изменяют метаболизм мелатонина, повышая его концентрацию в крови.

¶Особые указания

Во время лечения следует избегать яркого освещения перед сном и соблюдать гигиену сна: ложиться в одно и то же время, ограничивать экранное время вечером. Препарат не предназначен для длительного бесконтрольного применения. При сохранении бессонницы более двух недель необходима консультация специалиста для выяснения причины расстройства.

¶Условия хранения и отпуска

Хранят в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности указывается на упаковке. Отпускается без рецепта, однако это не отменяет необходимости врачебной оценки при регулярных нарушениях сна.

¶Аналоги и место среди препаратов

К аналогам по действующему веществу относятся другие мелатонин-содержащие средства, а также растительные и синтетические снотворные иного механизма действия. «Мелаксен» отличается формой выпуска с кишечнорастворимой оболочкой и позиционируется как средство для мягкой коррекции циркадных ритмов, а не для лечения тяжёлых форм инсомнии.