Мебеверин Солофарм — спазмолитик для кишечника¶
Мебеверин Солофарм — лекарственный препарат на основе мебеверина гидрохлорида, применяемый в гастроэнтерологии как миотропный спазмолитик для устранения спазмов гладкой мускулатуры кишечника. Выпускается российской фармацевтической компанией «Гедеон Рихтер» под торговым наименованием «Солофарм» (в рамках линейки дженериков). Относится к группе препаратов, регулирующих моторику желудочно-кишечного тракта, и используется преимущественно при синдроме раздражённого кишечника и функциональных расстройствах.
¶Действующее вещество
Основу препарата составляет мебеверина гидрохлорид — синтетическое производное резерпина, впервые синтезированное в 1960-х годах. Мебеверин обладает избирательным действием на гладкую мускулатуру кишечника: он блокирует натриевые каналы в мембранах миоцитов и препятствует выходу ионов кальция из внутриклеточных депо. Это снижает тонус и частоту сокращений гладких мышц, не влияя при этом на нормальную перистальтику.
Важное отличие мебеверина от других спазмолитиков (например, от папаверина или дротаверина) — отсутствие системного влияния на сердечно-сосудистую систему и гладкую мускулатуру других органов. Препарат действует преимущественно в кишечнике и не вызывает гипотензии, что делает его применимым у пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца.
¶Формы выпуска и состав
«Мебеверин Солофарм» выпускается в виде:
- таблеток, покрытых оболочкой, по 135 мг и 200 мг мебеверина гидрохлорида;
- капсул пролонгированного действия по 200 мг.
Вспомогательные компоненты включают лактозу, крахмал, магния стеарат и другие формообразующие вещества. Пролонгированные формы обеспечивают постепенное высвобождение активного вещества, что позволяет принимать препарат дважды в сутки.
¶Показания к применению
Основные показания:
- синдром раздражённого кишечника (СРК), сопровождающийся спазмами, болью и нарушением стула;
- функциональные расстройства кишечника с болевым синдромом;
- спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ при органических заболеваниях (в составе комплексной терапии);
- подготовка к инструментальным исследованиям кишечника (по назначению врача).
Препарат не предназначен для лечения инфекционных или воспалительных заболеваний кишечника как самостоятельное средство.
¶Фармакокинетика
После приёма внутрь мебеверин практически полностью всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1–2 часа. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов. Период полувыведения составляет около 2–3 часов. При пролонгированных формах профиль концентрации сглажен, что снижает риск побочных эффектов.
¶Противопоказания и побочные эффекты
Препарат противопоказан при:
- повышенной чувствительности к мебеверину;
- непереносимости лактозы (для таблеток, содержащих лактозу);
- детском возрасте (данные о безопасности у детей ограничены);
- беременности и в период лактации — с осторожностью, по назначению врача.
Возможные побочные реакции немногочисленны: тошнота, запор, головная боль, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд). Серьёзные нежелательные эффекты при соблюдении дозировки редки.
¶Отличия от оригинального препарата
«Мебеверин Солофарм» является дженериком оригинального препарата «Дюспаталин» (производство компании Abbott). Действующее вещество идентично, однако вспомогательные компоненты и технология производства могут отличаться. Дженерики проходят процедуру подтверждения биоэквивалентности, что означает сопоставимую скорость и степень всасывания активного вещества. Стоимость дженерика, как правило, ниже оригинального препарата.
¶Режим дозирования
Стандартные схемы:
| Форма | Доза | Кратность |
|---|---|---|
| Таблетки 135 мг | 1 таблетка | 3 раза в сутки |
| Таблетки 200 мг | 1 таблетка | 2 раза в сутки |
| Капсулы 200 мг | 1 капсула | 2 раза в сутки |
Принимают за 20–30 минут до еды, не разжёвывая, запивая водой. Курс лечения определяется врачом индивидуально, обычно от 2 до 8 недель. При необходимости возможны повторные курсы.
¶Место в терапии
Мебеверин занимает нишу спазмолитиков с преимущественно кишечным действием. В клинических рекомендациях по ведению СРК он рассматривается как один из препаратов первой линии для купирования абдоминальной боли. Его преимущества — хорошая переносимость, отсутствие влияния на сердечно-сосудистую систему и возможность длительного приёма.
При этом препарат не устраняет причину функционального расстройства и применяется в комплексе с диетой, коррекцией образа жизни и, при необходимости, психотерапевтическими методами.
¶Меры предосторожности
Пациентам с печёночной или почечной недостаточностью требуется осторожность. Не рекомендуется одновременный приём с алкоголем. Перед началом лечения следует исключить органические заболевания кишечника, требующие иной терапии. Самолечение недопустимо — назначение делает врач после обследования.
¶Правовой статус
В России «Мебеверин Солофарм» зарегистрирован как рецептурный лекарственный препарат. Отпускается из аптек по рецепту. Информация о препарате содержится в Государственном реестре лекарственных средств.
IRONLIVE — база данных и аналитика по компаниям России.
На главную IRONLIVE →