Лонгидаза 3000 в инъекциях¶

Лонгидаза 3000 — российский лекарственный препарат на основе фермента гиалуронидазы, конъюгированной с высокомолекулярным носителем (производным N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина), выпускаемый в форме лиофилизата для приготовления раствора для инъекций с активностью 3000 МЕ. Относится к группе ферментных средств, применяемых для расщепления гиалуроновой кислоты в межклеточном матриксе. Препарат зарегистрирован в Российской Федерации и выпускается под торговым наименованием «Лонгидаза»; цифра 3000 в названии указывает на дозировку гиалуронидазы, в отличие от формы 1500 МЕ.

¶Состав и форма выпуска

Лекарственная форма представляет собой пористую массу белого или белого с желтоватым оттенком цвета во флаконах. В состав лиофилизата входят:

• гиалуронидаза (в виде конъюгата с активированным производным полиэтиленпиперазина) — 3000 МЕ;
• вспомогательные компоненты: маннит, лактоза, натрия цитрат, динатрия эдетат и другие стабилизаторы.

Раствор готовят непосредственно перед применением, растворяя содержимое флакона в воде для инъекций, физиологическом растворе или растворе прокаина (новокаина). Готовый раствор должен быть использован сразу, поскольку ферментативная активность со временем снижается.

¶Механизм действия

Основу действия составляет гиалуронидаза — фермент, гидролизующий гиалуроновую кислоту, один из главных компонентов внеклеточного матрикса соединительной ткани. Расщепление гиалуроновой кислоты повышает проницаемость тканей, уменьшает вязкость межклеточного вещества и облегчает движение жидкости в межклеточном пространстве.

Ключевая особенность препарата — ковалентное связывание фермента с полимерным носителем. Такая конъюгация удлиняет время циркуляции фермента в организме, повышает его устойчивость к действию ингибиторов и нагреванию, а также снижает вероятность аллергических реакций по сравнению с нативной гиалуронидазой. Носитель (поли-N-оксид этиленпиперазина) обладает собственной биологической активностью: он способен связывать ионы железа и участвовать в регуляции перекисного окисления липидов, что связывают с противовоспалительным и антиоксидантным компонентом действия.

Дополнительно препарату приписывают иммуномодулирующее действие: предполагается влияние на синтез цитокинов и активность макрофагов, хотя эти эффекты изучены в меньшей степени.

¶Показания к применению

В инструкции по медицинскому применению перечислены следующие основные показания:

• спаечный процесс в малом тазу и брюшной полости, в том числе после операций;
• хронические воспалительные заболевания органов малого таза;
• бесплодие трубно-перитонеального происхождения;
• контрактуры суставов, рубцовые изменения, в том числе келоидные и гипертрофические рубцы;
• хронический простатит, уретрит;
• длительно незаживающие раны и трофические изменения тканей;
• профилактика рубцевания и спаек в послеоперационном периоде.

В дерматологии и косметологии препарат применяют для рассасывания фиброзных изменений и подготовки тканей перед введением филлеров, хотя эти направления использования в значительной степени опираются на клинический опыт, а не на крупные контролируемые исследования.

¶Способы введения

Дозировка 3000 МЕ предназначена преимущественно для подкожного, внутримышечного или внутрисуставного введения, а также для введения под рубцовую ткань. Схема лечения определяется врачом и зависит от заболевания:

Перед введением раствор проверяют на прозрачность; при наличии осадка или изменения цвета использовать его нельзя.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Препарат не применяют при:

• повышенной чувствительности к компонентам;
• острых инфекционных и воспалительных процессах;
• злокачественных новообразованиях;
• лёгочных кровотечениях и кровохарканье;
• беременности и в период грудного вскармливания;
• свежих гематомах и кровоизлияниях в месте предполагаемой инъекции;
• детском возрасте (данные о безопасности ограничены).

Возможные нежелательные реакции: местные боли, покраснение и отёк в месте укола, реже — аллергические реакции, повышение температуры, озноб. При длительном применении в высоких дозах теоретически возможно усиление проницаемости тканей и распространение инфекции, поэтому при гнойных процессах препарат используют с осторожностью.

¶Место в клинической практике

Лонгидаза 3000 относится к препаратам с относительно узкой доказательной базой: значительная часть исследований выполнена в России и странах СНГ, а крупные международные многоцентровые испытания отсутствуют. Гиалуронидаза как класс ферментов применяется в медицине с середины XX века, однако конъюгированные формы являются более поздней разработкой. В российской клинической практике препарат широко назначается в гинекологии, урологии, хирургии и косметологии, тогда как в западных руководствах он не входит в стандарты терапии. Это связано как с различиями в подходах к оценке эффективности, так и с отсутствием регистрации в ряде стран.

Отпускается по рецепту врача. Хранить лиофилизат следует в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C; готовый раствор хранению не подлежит.