Климактохель — гомеопатический препарат¶

Климактохель — комплексный гомеопатический препарат, выпускаемый немецкой фармацевтической компанией Biologische Heilmittel Heel GmbH (Баден-Баден, Германия) и применяемый в рамках гомеопатического метода лечения при симптомах климактерического периода у женщин. Относится к классу комплексных (многокомпонентных) гомеопатических средств, то есть содержит несколько активных компонентов в сверхмалых дозах в одном лекарственном препарате. Выпускается в форме раствора для инъекций и таблеток для рассасывания. С точки зрения доказательной медицины эффективность препарата не подтверждена, поскольку действующее начало присутствует в концентрациях, не оказывающих фармакологического действия, а сам гомеопатический метод не имеет научно обоснованных доказательств.

¶Состав и форма выпуска

Препарат существует в двух основных лекарственных формах:

• Раствор для инъекций — прозрачная бесцветная жидкость в ампулах по 2,2 мл; вводится внутримышечно, реже — внутривенно.
• Таблетки для рассасывания — круглые плоские таблетки, принимаемые сублингвально (под язык) до полного растворения.

В состав препарата входят компоненты растительного, минерального и органного происхождения, традиционно используемые в гомеопатии. Среди них — вытяжки из таких растений, как цимицифуга (Cimicifuga), сангвинария (Sanguinaria), лахезис (Lachesis — яд змеи), сепия (Sepia — чернила каракатицы), а также минеральные и органные компоненты. Все ингредиенты применяются в гомеопатических разведениях (десятичных или сотенных), то есть в концентрациях, при которых исходное вещество практически отсутствует в готовом растворе.

Точный качественный и количественный состав может различаться в зависимости от формы выпуска и страны регистрации; полный перечень компонентов указывается в инструкции производителя и в нормативно-технической документации препарата.

¶История и производитель

Препарат разработан и производится компанией Heel — одним из крупнейших мировых производителей гомеопатических средств, основанным в 1936 году в Германии. Компания специализируется на так называемых комплексных гомеопатических препаратах (нем. Komplexhomöopathie), сочетающих несколько монокомпонентов в одном средстве. Климактохель входит в линейку препаратов, ориентированных на женское здоровье, наряду с другими средствами этой группы.

Препарат зарегистрирован в ряде стран, включая Германию, Россию и государства постсоветского пространства. В России он присутствует в аптечной сети и реализуется как безрецептурное средство.

¶Заявленные показания

Согласно инструкции производителя, препарат позиционируется для применения при:

• вегетососудистых и психоэмоциональных расстройствах в климактерическом периоде (приливы, повышенная потливость, раздражительность, нарушения сна);
• нарушениях, связанных с предменструальным и климактерическим периодами;
• некоторых функциональных расстройствах, сопровождающих гормональную перестройку организма.

Климактерический период (климакс) — естественный этап в жизни женщины, связанный со снижением выработки половых гормонов, прежде всего эстрогенов, и прекращением менструальной функции. Он сопровождается комплексом симптомов, известных как климактерический синдром. Именно на купирование этих симптомов и ориентирован препарат в рамках гомеопатического подхода.

¶Механизм действия с позиций гомеопатии и доказательной медицины

В классической гомеопатии предполагается, что сверхмалые дозы веществ способны стимулировать защитные и регуляторные силы организма по принципу подобия. Сторонники метода утверждают, что комплексное средство воздействует на вегетативную нервную систему и гормональный баланс опосредованно, не замещая гормоны напрямую.

С позиций доказательной медицины такой механизм не имеет подтверждения. Концентрации активных веществ в гомеопатических разведениях настолько малы, что в растворе зачастую не остаётся ни одной молекулы исходного вещества. Многочисленные систематические обзоры и метаанализы не выявили различий между гомеопатическими препаратами и плацебо. Национальные и международные организации здравоохранения, в том числе Всемирная организация здравоохранения, рассматривают гомеопатию как метод без доказанной эффективности. Ряд регуляторов, например Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), ужесточают требования к гомеопатической продукции.

¶Регистрация и правовой статус

Правовой статус гомеопатических препаратов различается по странам. В Германии и ряде стран Европейского союза они регистрируются по упрощённой процедуре как традиционные средства. В России гомеопатические препараты регистрируются как лекарственные средства в установленном порядке, однако в 2017 году Комиссия по борьбе с лженаукой при Президиуме РАН выпустила меморандум «О лженаучности гомеопатии», в котором гомеопатические методы были охарактеризованы как не имеющие научных оснований. Это вызвало широкую дискуссию о статусе гомеопатии в системе здравоохранения.

¶Критика

Основные претензии к препарату и гомеопатии в целом сводятся к следующему:

• отсутствие доказательств эффективности, превышающей эффект плацебо;
• недоказанность механизма действия;
• риск отказа от своевременной доказанной терапии при серьёзных состояниях (например, при выраженном климактерическом синдроме, требующем менопаузальной гормональной терапии);
• неопределённость действующего начала, что затрудняет стандартизацию.

Сторонники применения указывают на многолетнюю практику использования, отсутствие серьёзных побочных эффектов и субъективное улучшение самочувствия у части пациенток. Однако субъективные улучшения в значительной степени объясняются эффектом плацебо и естественным течением климактерического периода, симптомы которого со временем ослабевают сами.

¶Применение и ограничения

Препарат применяется преимущественно как симптоматическое средство в составе комплексной терапии по назначению врача. При выраженных проявлениях климактерического синдрома современная медицина использует менопаузальную гормональную терапию, негормональные препараты с доказанной эффективностью, а также немедикаментозные подходы — коррекцию образа жизни, питания, физическую активность. Решение о применении любого средства, включая гомеопатическое, целесообразно принимать после консультации со специалистом.