Кетаферон — препарат интерферона бета-1b¶

Кетаферон — торговое наименование лекарственного препарата на основе рекомбинантного интерферона бета-1b, применяемого для лечения рассеянного склероза. Относится к группе иммуномодулирующих средств (иммуномодуляторов) и представляет собой одну из первых форм интерферона бета-1b, одобренных для клинического применения при ремиттирующем рассеянном склерозе. Действующее вещество — интерферон бета-1b — является аналогом человеческого интерферона бета, вырабатываемого клетками организма и участвующего в регуляции иммунного ответа.

¶Общие сведения

Кетаферон выпускался в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения. Препарат содержал рекомбинантный интерферон бета-1b, полученный методом генной инженерии с использованием бактериальной экспрессии. Одна доза обычно составляла 250 мкг (8 млн МЕ) действующего вещества. Раствор готовился непосредственно перед инъекцией путём растворения лиофилизата в прилагаемом растворителе.

Препарат производился немецкой фармацевтической компанией Schering AG (позднее вошедшей в состав Bayer). Кетаферон был зарегистрирован в ряде стран Европы и в России. Появление более поздних и технологичных аналогов, а также изменение стратегий лечения рассеянного склероза привели к постепенному вытеснению препарата с рынка.

¶История

Интерферон бета-1b как терапевтическое средство был разработан в 1980-х — начале 1990-х годов. Первым препаратом этого класса, одобренным для лечения рассеянного склероза, стал интерферон бета-1b, разрешённый к применению в США в 1993 году. Кетаферон относился к числу препаратов, появившихся вслед за первоначальными разработками и зарегистрированных преимущественно на европейском рынке.

В России Кетаферон применялся с 1990-х годов, в том числе в рамках государственных программ обеспечения пациентов с рассеянным склерозом. В дальнейшем, по мере регистрации новых препаратов — как оригинальных, так и воспроизведённых (дженериков), — применение Кетаферона сократилось.

¶Механизм действия

Интерферон бета-1b относится к цитокинам и взаимодействует со специфическими рецепторами на поверхности клеток. Его действие при рассеянном склерозе связывают с несколькими эффектами:

• модуляцией иммунного ответа, в том числе снижением активности провоспалительных процессов;
• уменьшением проникновения активированных лимфоцитов через гематоэнцефалический барьер;
• изменением соотношения продукции цитокинов в сторону противовоспалительного профиля;
• снижением активности воспалительных очагов в центральной нервной системе.

Точный механизм влияния на течение рассеянного склероза окончательно не установлен, однако клинические исследования подтверждали снижение частоты обострений на фоне терапии.

¶Показания и применение

Кетаферон применялся при ремиттирующем рассеянном склерозе — наиболее распространённой форме заболевания, характеризующейся чередованием обострений (рецидивов) и периодов ремиссии. Препарат назначался для снижения частоты и тяжести обострений и замедления прогрессирования заболевания.

Введение осуществлялось подкожно, обычно через день. Дозировка подбиралась индивидуально с учётом переносимости; в начале терапии применялась схема постепенного повышения дозы (титрование) для уменьшения выраженности побочных реакций. Лечение проводилось под наблюдением врача-невролога.

¶Побочные эффекты

Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении интерферона бета-1b являлись:

• гриппоподобные симптомы — повышение температуры, озноб, головная боль, мышечные боли, слабость;
• местные реакции в месте инъекции — покраснение, болезненность, уплотнение, реже некроз;
• изменения лабораторных показателей — снижение числа лейкоцитов, тромбоцитов, повышение активности печёночных ферментов;
• депрессивные состояния и другие нарушения со стороны нервной системы.

Гриппоподобные симптомы чаще проявлялись в начале лечения и уменьшались при дальнейшем применении. Для их смягчения применялись жаропонижающие и противовоспалительные средства, а также введение препарата в вечернее время.

¶Противопоказания и меры предосторожности

Препарат не применялся при повышенной чувствительности к интерферону бета или компонентам лекарственной формы, при тяжёлых депрессивных состояниях и суицидальных наклонностях в анамнезе, при декомпенсированных заболеваниях печени, при эпилепсии с неконтролируемыми приступами. Осторожность требовалась при заболеваниях сердца, почек, щитовидной железы, а также при склонности к судорогам.

Во время терапии проводился регулярный контроль общего анализа крови, биохимических показателей функции печени и состояния щитовидной железы. При выраженных отклонениях рассматривался вопрос о снижении дозы или отмене препарата.

¶Место в терапии рассеянного склероза

Кетаферон относится к препаратам первой линии, изменяющим течение рассеянного склероза (ПИТРС). К этому же классу относят интерферон бета-1a и глатирамера ацетат. В клинической практике выбор конкретного препарата определяется формой и активностью заболевания, переносимостью, сопутствующими состояниями и доступностью лекарства.

С развитием терапии рассеянного склероза появились более новые группы средств — моноклональные антитела, пероральные препараты. Это изменило структуру назначений, и доля интерферонов бета в лечении снизилась, хотя они сохраняют значение как один из базовых вариантов иммуномодулирующей терапии.

¶Аналоги и статус

К препаратам интерферона бета-1b относятся, в частности, оригинальный препарат, зарегистрированный под международным непатентованным наименованием, а также воспроизведённые лекарственные средства. Кетаферон являлся одним из торговых наименований интерферона бета-1b.

Наличие дженериков и биосимиляров, а также регистрация новых терапевтических подходов привели к тому, что Кетаферон постепенно утратил широкое применение. В ряде стран регистрация препарата была прекращена или приостановлена. Пациентам, ранее получавшим Кетаферон, при необходимости терапии назначались другие препараты интерферона бета или иные средства, изменяющие течение рассеянного склероза.

Любое применение препаратов интерферона бета-1b, включая Кетаферон, возможно только по назначению врача; самостоятельное использование недопустимо.