Карипазим в лечении грыжи позвоночника¶

Карипазим — торговое наименование лекарственного препарата на основе фермента папаина, применяемого в медицинской реабилитации, в том числе при дегенеративно-дистрофических заболеваниях позвоночника. В России и ряде стран постсоветского пространства препарат известен главным образом в связи с «методом Карипазима» — методикой электрофоретического введения папаина, разработанной врачом-неврологом Густавом Ивановичем Карипазимом (Карипазиным) в конце XX века. Метод позиционируется как консервативная альтернатива хирургическому лечению грыж межпозвонковых дисков, однако его эффективность остаётся предметом дискуссий в профессиональном сообществе.

¶Определение и состав

Карипазим представляет собой лиофилизированный порошок для приготовления раствора, действующим веществом которого является папаин — протеолитический фермент растительного происхождения, получаемый из млечного сока плодов папайи (Carica papaya). Папаин расщепляет белки, что лежит в основе его предполагаемого действия на ткань межпозвонкового диска.

Препарат выпускается в форме порошка во флаконах; раствор готовится непосредственно перед процедурой и используется для электрофореза — введения вещества через кожу под действием постоянного электрического тока. В аптечной сети встречаются также формы, содержащие папаин в сочетании с другими компонентами.

¶История и автор метода

Метод связывают с именем Густава Карипазима, работавшего в Крыму. В 1990-е годы он предложил схему лечения, при которой раствор папаина вводился пациенту посредством электрофореза в проекции поражённого сегмента позвоночника, а также применялся в виде аппликаций и инъекций. Методика получила распространение в санаторно-курортной практике, в частности в крымских здравницах, и была оформлена рядом патентов.

Официальная регистрация препарата как лекарственного средства в России неоднократно становилась предметом регуляторных решений: в разные годы он то появлялся, то исчезал из государственного реестра лекарственных средств. Это обстоятельство существенно осложняет оценку метода с позиций доказательной медицины.

¶Предполагаемый механизм действия

Сторонники метода исходят из того, что папаин способен избирательно воздействовать на пульпозное ядро и фиброзное кольцо межпозвонкового диска, «размягчая» или частично разрушая выпавшую ткань грыжи. Дополнительно рассматривается противовоспалительный и противоотёчный эффект, а также улучшение микроциркуляции в зоне воздействия за счёт самого электрофореза.

Следует отметить, что эти представления в значительной степени умозрительны. Прямых экспериментальных подтверждений того, что папаин в терапевтических концентрациях при чрескожном введении достигает грыжевого выпячивания в достаточном количестве, в рецензируемой литературе немного. Известно, что инъекционное введение папаина в диск (химопапаиновая нуклеотомия) действительно применялось в нейрохирургии в 1960–1980-е годы, однако эта методика сопровождалась серьёзными осложнениями и впоследствии была практически вытеснена из практики.

¶Методика применения

Классическая схема метода Карипазима включает:

• электрофорез раствора папаина на область поражённого сегмента позвоночника;
• аппликации препарата на кожу в проекции грыжи;
• в отдельных вариантах — подкожные или внутримышечные инъекции;
• обязательное сочетание с лечебной физкультурой, массажем, мануальной терапией и ортопедическим режимом.

Курс обычно состоит из 10–20 процедур, проводимых через день или ежедневно. Процедуры выполняются в условиях физиотерапевтического кабинета или санатория.

¶Клинические данные и критика

Ключевая проблема метода — недостаток качественных доказательств. Большинство публикаций представляют собой описания клинических случаев, серии наблюдений или работы без контрольной группы и рандомизации. Систематические обзоры, посвящённые электрофорезу папаина при грыжах диска, не подтверждают его клиническую эффективность на уровне, принятом в доказательной медицине.

Критические замечания сводятся к следующему:

• естественное течение грыжи диска нередко предполагает спонтанное уменьшение или исчезновение симптомов, что затрудняет оценку эффекта любого лечения;
• папаин является аллергенным белком и способен вызывать местные и системные реакции, вплоть до анафилактических;
• чрескожное введение крупной белковой молекулы через неповреждённую кожу физически ограничено;
• отсутствие воспроизводимых данных независимых исследовательских центров.

Ряд неврологов и вертебрологов рассматривает метод как не имеющий достаточных оснований для широкого применения, тогда как другие специалисты допускают его использование в составе комплексной реабилитации при отсутствии показаний к операции.

¶Правовой статус

В России препарат не входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Его оборот регулируется общими нормами обращения лекарственных средств; отдельные партии и формы регистрировались как лекарственные средства либо как изделия медицинского назначения в зависимости от периода и конкретного производителя. В ряде стран препарат вообще не зарегистрирован.

¶Место в лечении грыж позвоночника

Современная медицина при грыжах межпозвонковых дисков опирается прежде всего на консервативные методы: нестероидные противовоспалительные средства, миорелаксанты, физиотерапию, лечебную физкультуру, эпидуральные блокады. Хирургическое вмешательство показано при стойком болевом синдроме, неврологическом дефиците, нарушении функции тазовых органов. Метод Карипазима в эту схему официальными клиническими рекомендациями не включён и рассматривается как дополнительная, спорная методика.

Пациентам, рассматривающим такой вариант лечения, целесообразно консультироваться с неврологом или нейрохирургом и учитывать риск аллергических реакций.