Ингалятор Respimat: устройство и применение¶

Ингалятор Respimat — это мягкодействующий ингалятор (soft mist inhaler, SMI), разработанный немецкой фармацевтической компанией Boehringer Ingelheim и выпущенный на рынок в 2004 году. Устройство относится к классу портативных ингаляционных доставщиков лекарственных средств и предназначено для введения растворов бронхолитиков и других препаратов в дыхательные пути при хронических обструктивных заболеваниях лёгких. В отличие от дозированных аэрозольных ингаляторов (pMDI), Respimat не использует пропеллент: аэрозольное облако создаётся механически за счёт энергии сжатой пружины.

¶Устройство и принцип работы

Основу устройства составляет многоразовый корпус с пружинным механизмом и сменный картридж с лекарственным раствором. При повороте нижней части корпуса на 180 градусов пружина взводится и одновременно сжимается дозирующая камера, забирающая из картриджа строго отмеренную порцию раствора. При нажатии кнопки высвобожденная энергия пружины проталкивает жидкость через систему микроканалов, выполненных по технологии Micro-Nozzle, где два тонких потока сталкиваются под давлением. В результате образуется медленно движущееся мелкодисперсное облако, которое пациент вдыхает через мундштук.

Ключевые характеристики аэрозольного облака:

• скорость облака — около 10 м/с, что примерно втрое медленнее струи обычного аэрозольного ингалятора;
• длительность распыления — порядка 1,5 секунды;
• значительная доля частиц размером менее 5 мкм, обеспечивающая лёгочную депозицию.

Медленное движение и длительная фаза распыления снижают координационные требования к пациенту: вдох и нажатие кнопки не обязаны совпадать столь точно, как при использовании пропеллентных баллончиков.

¶Применение

Устройство применяется для доставки растворов тиотропия (Спирива), олодатерола, а также комбинированных препаратов — тиотропий/олодатерол (Спиолто) и тиотропий/олодатерол/мометазон. Основные показания — поддерживающая терапия хронической обструктивной болезни лёгких и бронхиальной астмы. Дозировка фиксирована картриджем: типичная схема — одна или две ингаляции один раз в сутки.

Перед первым использованием устройство «заправляют»: несколько раз нажимают кнопку вхолостую до появления видимого облака. Картридж рассчитан на определённое число доз (обычно 60 или 120), после чего заменяется; корпус многоразовый.

¶Преимущества и ограничения

К достоинствам относят отсутствие пропеллента, низкую скорость облака, высокую долю респирабельных частиц и независимость от силы вдоха пациента. К ограничениям — необходимость регулярной сборки и промывки мундштука, более высокую стоимость по сравнению с дженеричными аэрозолями, а также требование определённой моторики рук для взведения пружины, что может затруднять использование у ослабленных пациентов.

¶Значение

Respimat стал одним из первых серийных мягкодействующих ингаляторов и способствовал развитию класса SMI наряду с устройствами других производителей. Технология Micro-Nozzle рассматривается как пример инженерного решения, повышающего эффективность доставки препарата в нижние отделы дыхательных путей при снижении требований к технике ингаляции.