Гидреа: применение и стоимость в России¶

Гидреа (гидроксикарбамид, гидроксимочевина) — противоопухолевый лекарственный препарат из группы антиметаболитов, применяемый преимущественно для лечения хронического миелолейкоза, истинной полицитемии, эссенциальной тромбоцитемии и ряда других миелопролиферативных заболеваний. В России препарат зарегистрирован под торговым наименованием «Гидреа» (международное непатентованное наименование — гидроксикарбамид); выпускается в форме капсул по 500 мг. Стоимость препарата в аптечной сети России зависит от производителя, региона, аптечной наценки и наличия препарата в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

¶Действующее вещество и формы выпуска

Действующее вещество — гидроксикарбамид (hydroxycarbamide). Механизм действия основан на ингибировании фермента рибонуклеотидредуктазы, что блокирует синтез дезоксирибонуклеотидов и тормозит деление клеток, в первую очередь быстро пролиферирующих клеток костного мозга.

Основные формы:

• капсулы 500 мг (наиболее распространённая форма);
• капсулы 200 мг, 300 мг, 400 мг (встречаются реже, зависят от производителя).

Оригинальный препарат «Гидреа» производится компанией «Cheplapharm» (ранее — Bristol-Myers Squibb); на российском рынке присутствуют также дженерики отечественного и зарубежного производства.

¶Показания к применению

Препарат назначается при:

• хроническом миелолейкозе (в том числе в фазе акселерации);
• истинной полицитемии с высоким риском тромбозов;
• эссенциальной тромбоцитемии;
• серповидноклеточной анемии (у взрослых и детей);
• некоторых формах опухолей головы и шеи, рака шейки матки (в комбинации с лучевой терапией).

Лечение проводится под контролем гематолога или онколога с регулярным мониторингом картины крови.

¶Ценообразование в России

Гидроксикарбамид включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), поэтому его цена подлежит государственному регулированию: производители регистрируют предельные отпускные цены, а в регионах применяются оптовые и розничные надбавки, ограниченные нормативными актами.

Ориентировочные розничные цены (по данным аптечных агрегаторов, могут меняться):

Фактическая стоимость зависит от:

• производителя (оригинал дороже дженериков);
• региона и аптечной сети;
• наличия препарата в конкретной аптеке;
• условий закупки по программам льготного лекарственного обеспечения.

¶Льготное обеспечение

Для пациентов с гематологическими заболеваниями гидроксикарбамид может предоставляться бесплатно или со скидкой в рамках:

• программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС) для федеральных льготников;
• региональных программ льготного лекарственного обеспечения;
• фонда «Круг добра» — для детей с отдельными тяжёлыми заболеваниями.

При наличии права на льготу препарат отпускается по рецепту врача через аптеки, участвующие в государственных программах.

¶Факторы, влияющие на доступность

Доступность препарата в России определяется несколькими факторами:

• наличием зарегистрированных дженериков, что снижает среднюю цену;
• логистикой и импортозависимостью по отдельным позициям;
• включением в ЖНВЛП, ограничивающим рост цен;
• государственными закупками для медицинских учреждений.

Пациентам рекомендуется уточнять наличие и стоимость препарата непосредственно в аптеках, а также консультироваться с лечащим врачом о возможности замены на аналог.

¶Меры предосторожности

Гидроксикарбамид — рецептурный препарат. Он обладает цитотоксическим действием, требует контроля общего анализа крови, функции печени и почек. Самолечение и самостоятельная корректировка дозы недопустимы. При планировании беременности, в период лактации и при ряде сопутствующих заболеваний применение ограничено.

¶Аналоги

К аналогам по действующему веществу относятся различные торговые наименования гидроксикарбамида российского и зарубежного производства. Синонимичные названия — гидроксимочевина, гидроксиуреа. При выборе аналога учитываются дозировка, производитель и bioequivalence (биоэквивалентность), подтверждённая при регистрации.