ГЕТИНЕКС — противовирусный препарат¶

ГЕТИНЕКС® — российский противовирусный лекарственный препарат, действующим веществом которого является натриевая соль глицирризиновой кислоты. Относится к группе противовирусных средств прямого действия и применяется преимущественно в терапии хронических вирусных гепатитов, а также при ряде других вирусных инфекций. Выпускается в форме капсул и раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Препарат разработан российской фармацевтической компанией «Фармклон» (ныне «Фармсинтез») и зарегистрирован в Российской Федерации.

¶Действующее вещество и происхождение

Основу препарата составляет глицирризиновая кислота — тритерпеновый гликозид, выделяемый из корней и корневищ солодки (лат. Glycyrrhiza glabra и Glycyrrhiza uralensis). В составе ГЕТИНЕКСа используется её динатриевая соль. Глицирризиновая кислота известна давно как компонент растительного сырья с противовоспалительными и иммуномодулирующими свойствами; в 1980-х годах японские исследователи описали её способность подавлять репликацию вирусов, что положило начало разработке препаратов на её основе.

Название препарата образовано от слов «глицирризиновая кислота» и «гепатит», что отражает основную область применения.

¶Механизм действия

Противовирусное действие глицирризиновой кислоты связывают с несколькими механизмами:

• нарушением процессов проникновения вируса в клетку и его «раздевания» (депротеинизации);
• ингибированием обратной транскриптазы и некоторых вирусных протеаз;
• подавлением репликации вирусной ДНК и РНК на ранних стадиях;
• индукцией выработки интерферона и усилением активности естественных киллеров.

Помимо противовирусного, препарату приписывают противовоспалительное, антиоксидантное и мембраностабилизирующее действие. Считается, что глицирризиновая кислота способна накапливаться в печени, что объясняет её преимущественное применение при гепатотропных инфекциях.

¶Формы выпуска и состав

Инъекционная форма предназначена для внутривенного (струйного или капельного) и внутримышечного введения; капсулы — для приёма внутрь.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, препарат применяется при:

• хроническом гепатите B и C у взрослых;
• хроническом гепатите в составе комплексной терапии;
• вирусных инфекциях, вызванных герпесвирусами (в том числе опоясывающий лишай);
• некоторых формах клещевого энцефалита;
• профилактике и лечении цитомегаловирусной инфекции у отдельных групп пациентов.

В ряде случаев препарат рассматривается как вспомогательное средство при лечении ВИЧ-инфекции, однако убедительных данных о его самостоятельной эффективности при этой инфекции нет, и он не заменяет антиретровирусную терапию.

¶Способ применения и дозы

Дозировка определяется врачом в зависимости от формы выпуска, характера и тяжести заболевания. Инъекционный раствор обычно вводится курсами; капсулы принимаются внутрь по схеме, указанной в инструкции. Длительность терапии может составлять от нескольких недель до нескольких месяцев. Самовольное изменение дозы не рекомендуется.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Препарат противопоказан при:

• повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам;
• беременности и в период грудного вскармливания;
• выраженных нарушениях функции печени и почек;
• детском возрасте (для инъекционной формы — до 12 лет, для капсул — в зависимости от инструкции).

Возможные нежелательные реакции: тошнота, дискомфорт в области желудка, аллергические реакции, повышение артериального давления, задержка жидкости, гипокалиемия (при длительном применении, что связано со свойствами глицирризиновой кислоты, напоминающими действие минералокортикоидов). При появлении побочных эффектов требуется консультация врача.

¶Место в клинической практике

ГЕТИНЕКС® входит в российские клинические рекомендации и стандарты оказания медицинской помощи при хронических вирусных гепатитах как один из доступных противовирусных препаратов. Он применяется как в монотерапии, так и в составе комбинированных схем. Препарат зарегистрирован и используется преимущественно в России и ряде стран постсоветского пространства; в западной медицинской практике глицирризинат применяется ограниченно, чаще в качестве вспомогательного средства или в исследованиях.

¶Научные исследования и дискуссии

Эффективность глицирризиновой кислоты при вирусных гепатитах изучалась в ряде клинических исследований, в том числе в Японии, где существует препарат на её основе (стронгер-нео-минофагин). Результаты неоднородны: часть работ показывает снижение активности ферментов печени и уменьшение вирусной нагрузки, другие указывают на отсутствие стойкого противовирусного эффекта по сравнению с современными аналогами — нуклеозидными и нуклеотидными аналогами (например, тенофовиром, энтекавиром).

В профессиональной среде высказывается мнение, что ГЕТИНЕКС® уступает по доказанной эффективности препаратам прямого противовирусного действия нового поколения, а его применение оправдано прежде всего при невозможности использования более современных схем или в составе комплексной терапии. Это отражено в дискуссиях о пересмотре клинических рекомендаций.

¶Правовой статус

ГЕТИНЕКС® зарегистрирован как рецептурный лекарственный препарат. Отпускается по prescription врача. Информация о препарате содержится в государственном реестре лекарственных средств. Применение допускается только по назначению и под контролем медицинского специалиста.

¶Сравнение с аналогами

Глицирризинат отличается растительным происхождением и относительно широким спектром, но уступает современным противовирусным средствам по селективности и доказанной клинической эффективности при гепатитах.

¶Безопасность и хранение

Препарат хранится в защищённом от света месте при температуре, указанной на упаковке. Срок годности и условия хранения приведены в инструкции. Перед применением необходимо проверить целостность упаковки и срок годности. Одновременный приём с другими лекарствами требует согласования с врачом во избежание взаимодействий.