Гель «Интраджект» для внутрисуставных инъекций¶

Гель «Интраджект» — торговое наименование стерильного апирогенного вискозластичного имплантата на основе гиалуроната натрия, предназначенного для внутрисуставного введения. Препарат относится к классу эндопротезов синовиальной жидкости и применяется преимущественно в ортопедии, травматологии и артрологии для замещения утраченных свойств собственной синовии при дегенеративно-дистрофических и посттравматических поражениях суставов. Выпускается в виде готового к применению раствора в шприцах с различной концентрацией и молекулярной массой действующего вещества.

¶Общие сведения

Основу препарата составляет гиалуронат натрия — соль гиалуроновой кислоты, природного полисахарида из группы гликозаминогликанов. Гиалуроновая кислота входит в состав синовиальной жидкости, хрящевого матрикса и соединительной ткани, обеспечивая вязкоупругие свойства и смазку суставных поверхностей. При остеоартрите и ряде других состояний концентрация и молекулярная масса эндогенного гиалуроната снижаются, что ведёт к росту трения, потере амортизирующей функции и прогрессированию дегенерации хряща.

Введение экзогенного гиалуроната направлено на восстановление реологических характеристик синовиальной жидкости. Такой подход в клинической практике называют вискосупплементацией (замещением синовиальной жидкости). «Интраджект» относится именно к этой группе средств.

¶Состав и форма выпуска

Препарат представляет собой прозрачный или слабо опалесцирующий бесцветный гель. Типичные характеристики:

Гиалуронат получают путём бактериальной ферментации с последующей очисткой и стабилизацией. Высокая молекулярная масса увеличивает время пребывания вещества в полости сустава и повышает вязкость раствора.

¶Механизм действия

Эффект препарата обусловлен несколькими механизмами:

• Механический. Введённый гель восстанавливает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, улучшает смазку и амортизацию суставных поверхностей, снижает трение.
• Метаболический. Гиалуронат связывается с рецепторами CD44 на поверхности хондроцитов и синовиоцитов, что может стимулировать синтез собственной гиалуроновой кислоты и компонентов матрикса хряща.
• Противовоспалительный. Вещество модулирует активность медиаторов воспаления, снижая болевой синдром и отёк.
• Анальгетический. Уменьшение механического раздражения ноцицепторов капсулы и синовии приводит к снижению болевых ощущений.

Часть эффекта сохраняется после полного выведения препарата, что связывают с остаточным влиянием на метаболизм хряща.

¶Показания и применение

Препарат применяется при:

• остеоартрите коленного, тазобедренного, плечевого и других суставов I–III степени;
• посттравматических и послеоперационных изменениях суставов;
• гонартрозе и коксартрозе без выраженного синовита;
• ограничении подвижности сустава на фоне дегенерации хряща.

Процедуру выполняет врач-ортопед или травматолог в условиях процедурного кабинета. Гель вводится внутрисуставно под контролем анатомических ориентиров, реже — под ультразвуковой навигацией. Курс обычно включает 3–5 инъекций с интервалом в 1–2 недели; поддерживающие введения проводят раз в 6–12 месяцев.

¶Противопоказания и ограничения

К основным противопоказаниям относят:

• инфекционные и гнойные процессы в суставе и окружающих тканях;
• выраженный синовит и воспаление кожи в месте инъекции;
• повышенную чувствительность к компонентам препарата;
• нарушения свёртываемости крови и приём антикоагулянтов (относительное);
• беременность и период лактации (по причине недостатка данных);
• детский возраст.

Возможные нежелательные реакции: преходящая боль и отёк в месте введения, покраснение, редко — реактивный синовит и аллергические реакции. Часть побочных эффектов связана с техникой выполнения инъекции, а не с самим препаратом.

¶Место в терапии остеоартрита

Вискосупплементация занимает промежуточное положение между консервативными методами (нестероидные противовоспалительные средства, физиотерапия, лечебная физкультура) и хирургическим лечением (артроскопия, эндопротезирование). Клинические руководства ряда стран рассматривают внутрисуставные инъекции гиалуроната как метод с умеренной доказанной эффективностью при лёгких и средних стадиях гонартроза. Эффект индивидуален и зависит от стадии процесса, массы тела пациента, нагрузки на сустав и сопутствующих заболеваний.

¶Отличия от аналогов

На рынке присутствует множество препаратов гиалуроновой кислоты, различающихся по происхождению (бактериальная ферментация или животное сырьё), молекулярной массе, концентрации и наличию сшивок («cross-linked» формы). «Интраджект» относится к линейным (несшитым) формам с высокой молекулярной массой. Сшитые аналоги дольше сохраняются в суставе, но чаще вызывают местные реакции. Выбор конкретного средства определяется врачом с учётом стадии заболевания и переносимости.

¶Безопасность и хранение

Препарат хранят при температуре, указанной производителем, обычно в диапазоне от 2 до 25 °C, в защищённом от света месте, не замораживая. Шприц вскрывают непосредственно перед процедурой; остатки не подлежат повторному использованию. Все манипуляции проводятся с соблюдением правил асептики и антисептики, поскольку риск септического артрита при внутрисуставных инъекциях остаётся значимым.