Фарм-Синтез — российская фармацевтическая компания¶

Фарм-Синтез — российская фармацевтическая компания, специализирующаяся на производстве инфузионных растворов, лекарственных средств для парентерального питания и препаратов для интенсивной терапии. Относится к сегменту промышленного выпуска стерильных растворов и плазмозамещающих средств. Юридическое лицо — общество с ограниченной ответственностью, головное предприятие расположено в Москве, производственные мощности — в Московской области.

¶История

Компания основана в 1990-е годы на базе советских предприятий, выпускавших кровезаменители и инфузионные среды. В 2000-е годы проведена модернизация производства в соответствии с требованиями GMP (Good Manufacturing Practice — надлежащая производственная практика). В 2010-е годы ассортимент расширен за счёт препаратов для нутритивной поддержки и растворов для перитонеального диализа. Предприятие входит в число российских производителей, обеспечивающих импортозамещение в сегменте инфузионной терапии.

¶Продукция

Основные группы выпускаемых препаратов:

• инфузионные растворы (кристаллоиды, коллоиды);
• плазмозамещающие и дезинтоксикационные средства;
• растворы для парентерального питания (аминокислоты, жировые эмульсии, углеводы);
• электролитные и буферные растворы;
• препараты для перитонеального диализа.

Продукция поставляется в стационары, отделения интенсивной терапии, хирургические и реанимационные отделения медицинских учреждений.

¶Производство и стандарты

Выпуск осуществляется в условиях стерильности с контролем качества на всех этапах: подготовка воды, приготовление раствора, розлив в полимерную или стеклянную упаковку, стерилизация, маркировка. Ключевые требования — соответствие фармакопейным статьям и стандартам GMP. Используется вода для инъекций, получаемая методом обратного осмоса и дистилляции.

¶Значение

Компания относится к числу предприятий, формирующих российский рынок инфузионных растворов. Продукция применяется при обезвоживании, интоксикациях, кровопотере, нарушениях электролитного баланса, в послеоперационном периоде. Деятельность компании связана с государственной политикой импортозамещения в фармацевтике и обеспечением лекарственной безопасности.

¶Регулирование

Оборот препаратов регулируется Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» и надзорными органами (Минздрав России, Росздравнадзор). Производство подлежит лицензированию, а препараты — государственной регистрации с последующим мониторингом безопасности.