Дротаверин в ампулах: применение и оборот¶

Дротаверин — лекарственное средство группы миотропных спазмолитиков, применяемое для снятия спазмов гладкой мускулатуры внутренних органов. В форме раствора для инъекций выпускается в ампулах и предназначен для парентерального введения. Дротаверин не является наркотическим средством, психотропным веществом или их прекурсором и относится к рецептурным лекарственным препаратам.

¶Общие сведения

Дротаверин — синтетическое производное изохинолина, по химической структуре и действию близкое к папаверину. Международное непатентованное наименование — дротаверин (Drotaverine). Наиболее известный торговый бренд — «Но-шпа»; существуют и другие воспроизведённые препараты (дженерики) под различными названиями.

Механизм действия основан на ингибировании фермента фосфодиэстеразы IV, что повышает концентрацию циклического аденозинмонофосфата в клетках гладких мышц, снижает поступление ионов кальция и вызывает расслабление мускулатуры. Препарат действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих и мочевыводящих путей, а также на сосуды и мускулатуру матки. На поперечнополосатую (скелетную) мускулатуру и миокард в терапевтических дозах существенного влияния не оказывает.

¶Формы выпуска

Дротаверин выпускается в нескольких лекарственных формах:

Инъекционная форма содержит 40 мг дротаверина в ампуле объёмом 2 мл (при концентрации 20 мг/мл). В состав раствора могут входить вспомогательные вещества: вода для инъекций, этанол, динатрия дисульфит и другие компоненты в зависимости от производителя.

¶Показания и способ применения

Раствор в ампулах применяют при состояниях, требующих быстрого снятия спазма, когда приём таблеток невозможен или недостаточно эффективен:

• спазмы гладкой мускулатуры при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, колите;
• почечная и печёночная колика;
• спазмы мочевыводящих путей, в том числе при мочекаменной болезни;
• спазмы периферических сосудов;
• некоторые гинекологические состояния, сопровождающиеся спазмом;
• подготовка к инструментальным исследованиям.

Введение обычно внутримышечное; внутривенное применяется реже и преимущественно в условиях стационара. Дозировку определяет врач с учётом возраста, состояния пациента и характера заболевания.

¶Правовой статус и оборот

Дротаверин в России является рецептурным лекарственным препаратом. Его оборот регулируется Федеральным законом № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Отпуск из аптечных организаций производится по рецепту врача. Препарат не включён в перечни наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, и не относится к сильнодействующим или ядовитым веществам.

Свободная продажа рецептурных препаратов, в том числе через интернет, законодательством РФ запрещена. Дистанционная торговля лекарствами допускается только для безрецептурных препаратов и при наличии у продавца соответствующей лицензии. Приобретение инъекционных форм вне аптечной сети, у частных лиц или через нелегальные онлайн-ресурсы сопряжено с рисками: отсутствием гарантий подлинности, условий хранения и стерильности, а также с юридической ответственностью.

¶Приобретение в аптеках Москвы

В Москве дротаверин в ампулах представлен в аптеках разных форм собственности — как в сетевых, так и в отдельных аптечных пунктах, в том числе при медицинских учреждениях. Наличие конкретного препарата зависит от производителя, логистики поставок и текущих остатков. Аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны отпускать рецептурные препараты только при предъявлении рецепта, оформленного в установленном порядке.

Для получения препарата пациенту необходимо обратиться к врачу, который оценит показания, возможные противопоказания и определит дозировку. Электронный рецепт в Москве оформляется в системе ЕМИАС и может быть предъявлен в аптеке, подключённой к соответствующему сервису.

¶Противопоказания и меры предосторожности

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• тяжёлая печёночная и почечная недостаточность;
• выраженная сердечная недостаточность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст (для отдельных форм и дозировок).

С осторожностью применяют при артериальной гипотензии, атеросклерозе, глаукоме, гиперплазии предстательной железы, в период беременности. Возможные нежелательные реакции: головокружение, снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, тошнота, запор, аллергические реакции, в редких случаях — реакции в месте инъекции.

При внутривенном введении возможно резкое падение давления, поэтому процедура проводится под контролем медицинского персонала. Самостоятельное применение инъекционной формы без назначения врача недопустимо.

¶Хранение

Раствор в ампулах хранят в защищённом от света месте при температуре, указанной производителем (как правило, от 15 до 25 °C), в недоступном для детей месте. Срок годности зависит от конкретного препарата и указывается на упаковке. Использование препарата с истёкшим сроком годности, с изменённым цветом раствора или повреждённой ампулой не допускается.

¶Аналоги и сравнение

К близким по действию спазмолитикам относятся папаверин, мебеверин, гиосцина бутилбромид. Дротаверин отличается от папаверина более избирательным действием и, по данным ряда исследований, более выраженным спазмолитическим эффектом. Выбор конкретного препарата и формы введения остаётся за лечащим врачом.