Диаскинтест — проба на туберкулёз¶

Диаскинтест — внутрикожная диагностическая проба, применяемая для выявления туберкулёзной инфекции. Препарат представляет собой рекомбинантный белок, содержащий два антигена Mycobacterium tuberculosis — ESAT-6 и CFP-10, которые присутствуют у вирулентных микобактерий и отсутствуют у вакцинного штамма BCG и большинства нетуберкулёзных микобактерий. Проба оценивается по размеру папулы (инфильтрата) через 72 часа после введения и используется как более специфичный тест по сравнению с классической пробой Манту.

¶Состав и механизм действия

Действующее вещество препарата — белок CFP10-ESAT6, полученный генно-инженерным способом. В 0,1 мл раствора для внутрикожного введения содержится 0,2 мкг рекомбинантного белка в фосфатно-солевом буфере с консервантом (фенол). Выпускается в виде готового раствора в ампулах.

Механизм основан на реакции гиперчувствительности замедленного типа. При наличии сенсибилизированных Т-лимфоцитов (то есть при инфицировании микобактериями туберкулёза) в месте введения развивается специфическое воспаление с формированием инфильтрата. Поскольку антигены ESAT-6 и CFP-10 кодируются участком генома RD1, отсутствующим у штамма BCG и у большинства непатогенных микобактерий, реакция отражает именно встречу с вирулентными микобактериями, а не поствакцинальный иммунитет.

¶Отличия от пробы Манту

Благодаря отсутствию перекрёстных реакций диаскинтест позволяет отличать истинное инфицирование от поствакцинальной аллергии, что особенно важно у детей, привитых BCG.

¶Показания к применению

Проба применяется в следующих ситуациях:

• диагностика туберкулёза и выявление латентной туберкулёзной инфекции;
• дифференциальная диагностика поствакцинальной и инфекционной аллергии у детей;
• обследование лиц из групп риска, контактировавших с больными туберкулёзом;
• оценка эффективности противотуберкулёзного лечения;
• скрининг детей и подростков в сочетании с другими методами.

Препарат зарегистрирован в России с 2008 года и включён в схемы массового обследования детского населения.

¶Техника проведения и оценка

Пробу проводят внутрикожно в среднюю треть внутренней поверхности предплечья. Вводится строго 0,1 мл препарата с помощью туберкулинового шприца. Учёт реакции проводится через 72 часа путём измерения поперечного размера инфильтрата (папулы) в миллиметрах прозрачной линейкой.

Результаты интерпретируются следующим образом:

• отрицательный — отсутствие инфильтрата и гиперемии либо только уколочная реакция;
• сомнительный — инфильтрат размером до 2–4 мм или гиперемия без папулы;
• положительный — инфильтрат 5 мм и более;
• гиперергический — выраженная реакция с инфильтратом значительного размера, везикулами или лимфангитом.

Положительный и гиперергический результаты служат основанием для направления на дополнительное обследование: рентгенографию, компьютерную томографию, лабораторные тесты (в том числе IGRA-тесты), консультацию фтизиатра.

¶Противопоказания и побочные реакции

Проба не проводится при:

• острых инфекционных заболеваниях и обострениях хронических болезней;
• аллергических состояниях в период обострения;
• кожных заболеваниях в месте введения;
• эпилепсии;
• возрасте до одного года (по инструкции — в зависимости от препарата).

К возможным побочным реакциям относятся кратковременное повышение температуры, головная боль, недомогание; местно — гиперемия, редко — везикулы, лимфаденит. Серьёзные системные реакции наблюдаются редко.

¶Ограничения и трактовка результатов

Диаскинтест не является абсолютным подтверждением активного туберкулёза: положительный результат указывает на инфицирование микобактериями, но не разграничивает латентную и активную формы. Отрицательный результат не исключает диагноза при иммунодефицитных состояниях, когда реакция может быть ложноотрицательной. Интерпретация всегда проводится врачом-фтизиатром с учётом клинической картины, данных эпидемиологического анамнеза и дополнительных исследований. Проба не заменяет микробиологическую диагностику, а служит инструментом скрининга и дифференциальной диагностики.

¶Значение в практике

Внедрение диаскинтеста позволило снизить число необоснованных направлений на обследование и профилактическое лечение у детей, привитых BCG, поскольку тест не даёт реакции на вакцинный штамм. Это повысило точность отбора пациентов, нуждающихся в углублённой диагностике, и сократило применение рентгенологических методов у детей с ложноположительными реакциями на туберкулин.