Деринат в инъекционной форме¶

Деринат — торговое наименование лекарственного препарата на основе дезоксирибонуклеата натрия, выпускаемого российской фармацевтической компанией «Техномедсервис» (группа «Петровакс»). Инъекционная форма представляет собой стерильный раствор для внутримышечного введения, содержащий в качестве действующего вещества дезоксирибонуклеат натрия — соль низкомолекулярной дезоксирибонуклеиновой кислоты, полученную из молок осетровых рыб. Препарат относится к группе иммуномодуляторов и репарантов и применяется преимущественно в составе комплексной терапии.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество — дезоксирибонуклеат натрия. В 1 мл раствора для инъекций содержится 2,5 мг или 5 мг активного компонента в зависимости от модификации. Вспомогательные вещества — вода для инъекций и хлорид натрия.

Формы выпуска:

• раствор для инъекций 0,25 % — ампулы по 2 мл;
• раствор для инъекций 0,5 % — ампулы по 2 мл и 5 мл;
• флаконы с раствором для внутримышечного и местного применения.

Помимо инъекционной формы, препарат выпускается в виде капель назальных, раствора для наружного применения и глазных капель. Инъекционный вариант предназначен для парентерального введения.

¶Фармакологические свойства

Дезоксирибонуклеат натрия представляет собой смесь фрагментов ДНК с молекулярной массой от 270 до 500 кДа. Механизм действия связывают со способностью олигонуклеотидов стимулировать клеточные и гуморальные звенья иммунитета, ускорять репаративные процессы и нормализовать обмен веществ в тканях.

Основные эффекты, приписываемые веществу:

• иммуномодулирующий — активация макрофагов, нейтрофилов, естественных киллеров, усиление синтеза интерферонов;
• противовоспалительный — снижение активности провоспалительных цитокинов;
• репаративный — стимуляция пролиферации и миграции клеток, ускорение заживления тканей;
• антиоксидантный — уменьшение перекисного окисления липидов;
• детоксикационный — поддержка работы систем естественной детоксикации.

При внутримышечном введении вещество быстро всасывается и распределяется по органам и тканям, проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками в виде метаболитов.

¶Показания к применению

Инъекционная форма позиционируется для применения в составе комплексной терапии при следующих состояниях:

• острые и хронические инфекционные заболевания бактериальной и вирусной природы;
• воспалительные процессы различной локализации;
• ожоги, отморожения, длительно незаживающие раны и трофические язвы;
• послеоперационный период, профилактика гнойных осложнений;
• ишемическая болезнь сердца, нестабильная стенокардия;
• облитерирующие заболевания нижних конечностей;
• онкологические заболевания в период химио- и лучевой терапии (для снижения миелотоксичности);
• вторичные иммунодефицитные состояния.

В ряде случаев препарат рассматривают как вспомогательное средство, а не как самостоятельный метод лечения.

¶Способ применения и дозы

Раствор вводится внутримышечно. Стандартная схема для взрослых — 5 мл 0,5 % раствора (25 мг) или 2 мл 0,25 % раствора однократно в сутки. Курс обычно составляет от 5 до 10 инъекций, при необходимости продлевается до 15–20.

При тяжёлых состояниях, в том числе в кардиологии и онкологии, применяются более длительные схемы с интервалами. Детям дозировка рассчитывается по массе тела и возрасту. Самостоятельное изменение схемы введения не рекомендуется — режим определяет лечащий врач.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказания:

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• детский возраст до определённого порога (зависит от формы);
• период беременности и лактации — с осторожностью, по назначению врача.

Нежелательные реакции встречаются редко. Возможны аллергические реакции, болезненность в месте инъекции, редко — тошнота, головная боль, повышение температуры. При появлении выраженных реакций введение прекращают.

¶Правовой статус и критика

Препарат зарегистрирован в Российской Федерации как лекарственное средство. Дезоксирибонуклеат натрия включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в отдельных позициях, что влияет на государственное регулирование цен.

В медицинском сообществе отношение к препарату неоднородно. Сторонники ссылаются на результаты клинических исследований, выполненных преимущественно в России и странах СНГ, где показаны сокращение сроков госпитализации и снижение частоты осложнений. Критики указывают на ограниченное число рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых испытаний, публикуемых в международных рецензируемых журналах, а также на то, что часть доказательной базы представлена работами, финансируемыми производителем. В зарубежной клинической практике препарат не входит в стандарты терапии и не одобрен регуляторами США и Евросоюза.

Отдельного обсуждения требует вопрос доказательности иммуномодуляторов как класса: эффективность многих из них оценивается неоднозначно, а назначение нередко происходит без строгих показаний.

¶Место в терапии

Деринат в уколах применяется как дополнительный компонент комплексной схемы, а не как монотерапия. Его назначение наиболее распространено в хирургии, терапии, кардиологии, онкологии и дерматологии. Решение о применении принимает врач с учётом состояния пациента, сопутствующих заболеваний и наличия альтернативных методов лечения. Пациентам следует учитывать различия в оценке эффективности препарата в российской и международной медицинской литературе.