Бривиак — лекарственное средство¶

Бривиак (действующее вещество — бриварацетам, международное непатентованное наименование Brivaracetam) — противоэпилептический лекарственный препарат, применяемый для лечения фокальных (парциальных) приступов у пациентов с эпилепсией. Относится к группе производных пирролидона и является структурным аналогом леветирацетама. В аптечной сети реализуется по рецепту врача, поэтому приобретение препарата возможно только при наличии оформленного рецептурного бланка.

¶Общие сведения

Бриварацетам был разработан бельгийской фармацевтической компанией UCB и одобрен к применению в Европейском союзе в 2016 году, а в США — Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в 2016 году. В России препарат зарегистрирован под торговым наименованием «Бривиак». Выпускается в форме таблеток, покрытых плёнкой, и раствора для внутривенного введения.

Механизм действия основан на связывании с белком SV2A (синаптическим везикулярным гликопротеином 2A), что модулирует высвобождение нейротрансмедиаторов и снижает патологическую возбудимость нейронов. По сравнению с леветирацетамом бриварацетам обладает более высокой аффинностью к этой мишени.

¶Формы выпуска и дозировки

Препарат доступен в нескольких дозировках, что позволяет подбирать терапию индивидуально.

Таблетки принимают независимо от приёма пищи. Начальная доза обычно составляет 50 мг в сутки, разделённые на два приёма; при необходимости дозу корректируют под контролем лечащего врача.

¶Показания

Основное показание — adjunctive-терапия (дополнительное лечение) фокальных приступов с вторичной генерализацией или без неё у взрослых и детей старше определённого возраста. Препарат применяется, когда ранее назначенная противоэпилептическая терапия оказалась недостаточно эффективной. В ряде стран одобрено применение у детей с четырёх лет.

¶Порядок приобретения

Бривиак относится к рецептурным лекарственным средствам. Это означает, что:

• для покупки требуется рецепт установленного образца, выписанный врачом (неврологом или эпилептологом);
• безрецептурная продажа в аптеках не допускается;
• в интернете легально приобрести препарат можно только через аптеки, имеющие соответствующую лицензию на дистанционную торговлю лекарствами;
• при заказе онлайн рецепт, как правило, требуется предъявить при получении заказа либо загрузить его при оформлении.

Свободная продажа противоэпилептических препаратов без рецепта запрещена законодательством большинства стран, включая Российскую Федерацию, поскольку бесконтрольный приём может нанести вред здоровью.

¶Цена и факторы, влияющие на стоимость

Стоимость препарата зависит от ряда факторов:

• дозировки и количества таблеток в упаковке;
• региона и конкретной аптечной сети;
• наличия препарата в государственных программах возмещения;
• курса валют и логистики при закупке импортных партий.

Ориентировочные цены на упаковку варьируются в широких пределах и меняются со временем, поэтому точную стоимость следует уточнять в конкретной аптеке или на официальных ресурсах. В некоторых странах существуют программы льготного обеспечения для пациентов с эпилепсией.

¶Аналоги и дженерики

Поскольку срок патентной защиты бриварацетама в ряде юрисдикций истекает или истёк, на рынке появляются воспроизведённые препараты (дженерики). К препаратам той же терапевтической группы относятся леветирацетам, а также другие противоэпилептические средства, однако замена одного препарата другим должна производиться только по решению врача — самостоятельная смена терапии недопустима.

¶Меры предосторожности

При приёме бриварацетама возможны побочные эффекты: сонливость, головокружение, утомляемость, тошнота, раздражительность. В редких случаях отмечаются серьёзные нежелательные реакции, включая психические нарушения. Препарат может взаимодействовать с другими лекарствами, поэтому перед началом лечения необходимо сообщить врачу о всей принимаемой терапии. Отмена препарата должна проводиться постепенно.

Беременным и кормящим женщинам препарат назначают с осторожностью, только после оценки соотношения пользы и риска. Вождение транспорта и работа с механизмами во время лечения требуют осторожности.

¶Правовой статус

Бривиак включён в перечень рецептурных лекарственных средств. Его оборот регулируется государственными органами здравоохранения. Приобретение препарата вне аптечной сети, у частных лиц или через нелицензированные интернет-ресурсы сопряжено с риском получения фальсифицированного или некачественного товара и преследуется по закону.

¶Значение

Бриварацетам расширил арсенал противоэпилептических средств и предоставил дополнительную опцию для пациентов, у которых существующая терапия недостаточно эффективна. Благодаря благоприятному профилю взаимодействия с другими препаратами он рассматривается как один из современных вариантов adjunctive-лечения фокальных приступов.