Бемипарин натрия препарат Велфарм¶

Бемипарин натрия — антикоагулянт прямого действия, относящийся к классу низкомолекулярных гепаринов (НМГ). Представляет собой деполимеризованную производную нефракционированного гепарина с преимущественным ингибированием активированного фактора свёртывания крови Xa. Под торговым наименованием «Велфарм» выпускается российским фармацевтическим предприятием ООО «Велфарм» в форме раствора для подкожного введения. Применяется для профилактики и лечения тромбоэмболических осложнений.

¶Общие сведения

Бемипарин натрия — действующее вещество (международное непатентованное наименование), получаемое путём контролируемой химической или ферментативной деполимеризации гепарина. Средняя молекулярная масса составляет около 3600 дальтон, что определяет его фармакологические свойства, отличающие препарат от нефракционированного гепарина.

Препараты на основе бемипарина выпускаются в виде готовых шприцев с раствором для инъекций. Дозировка выражается в анти-Xa международных единицах (МЕ), а не в миллиграммах, что отражает активность вещества по отношению к фактору Xa.

¶Механизм действия

Как и другие низкомолекулярные гепарины, бемипарин натрия связывается с антитромбином III — естественным ингибитором свёртывающей системы крови. Образовавшийся комплекс инактивирует активированный фактор Xa, что приводит к замедлению превращения протромбина в тромбин и, соответственно, к снижению образования фибрина.

Соотношение активности против фактора Xa и против фактора IIa (тромбина) у бемипарина составляет примерно 8:1, что выше, чем у ряда других НМГ. Это обеспечивает выраженный антитромботический эффект при относительно умеренном влиянии на общую свёртываемость и меньшее число геморрагических осложнений по сравнению с нефракционированным гепарином.

¶Показания к применению

Бемипарин натрия применяется в следующих клинических ситуациях:

• Профилактика венозных тромбоэмболий при хирургических вмешательствах, в том числе ортопедических операциях на нижних конечностях.
• Профилактика тромбозов у пациентов с умеренным и высоким риском при терапевтической патологии.
• Лечение острых тромбозов глубоких вен.
• Профилактика свёртывания крови в системе экстракорпорального кровообращения, в частности при процедурах гемодиализа.

Конкретные схемы дозирования определяются лечащим врачом с учётом массы тела пациента, степени риска и функции почек.

¶Фармакокинетика

После подкожного введения бемипарин натрия всасывается достаточно полно; биодоступность приближается к 100 %. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3–4 часа. Период полувыведения составляет около 5–6 часов, что позволяет вводить препарат один или два раза в сутки в зависимости от показаний.

Выведение осуществляется преимущественно почками. У пациентов с нарушением функции почек возможно замедление элиминации и накопление препарата, что требует коррекции дозы и лабораторного контроля активности анти-Xa.

¶Противопоказания и меры предосторожности

К основным противопоказаниям относятся:

• активное кровотечение любой локализации;
• повышенная индивидуальная чувствительность к бемипарину или гепарину;
• тяжёлая почечная недостаточность;
• тромбоцитопения, вызванная гепарином, в анамнезе;
• острые состояния с высоким риском кровотечения.

С осторожностью препарат применяют при язвенной болезни, недавно перенесённом инсульте, тяжёлой артериальной гипертензии, а также в периоперационном периоде. В период беременности и лактации вопрос о применении решается индивидуально.

¶Побочные эффекты

Наиболее частым нежелательным явлением считаются геморрагические осложнения различной степени выраженности — от гематом в месте инъекции до более серьёзных кровотечений. Возможны также:

• тромбоцитопения (в том числе иммунная, требующая отмены препарата);
• повышение активности печёночных ферментов;
• аллергические реакции, включая кожную сыпь и зуд;
• редко — остеопороз при длительном применении.

¶Особенности препарата «Велфарм»

ООО «Велфарм» — российская фармацевтическая компания, специализирующаяся на выпуске воспроизведённых лекарственных средств. Выпуск бемипарина натрия под этим брендом относится к сегменту дженериков и обеспечивает доступность препарата на отечественном рынке. Лекарственная форма — раствор для подкожного введения в предварительно заполненных шприцах с различной дозировкой.

Препараты-дженерики проходят процедуру подтверждения эквивалентности оригинальному лекарственному средству. Для биологически подобных препаратов, к которым относятся низкомолекулярные гепарины, ключевым является сопоставимость профиля анти-Xa и анти-IIa активности.

¶Место в терапии

Бемипарин натрия занимает нишу среди низкомолекулярных гепаринов наряду с эноксапарином, дальтепарином и надропарином. Основные преимущества класса в целом — предсказуемый антикоагулянтный эффект, возможность введения без постоянного лабораторного контроля (в отличие от нефракционированного гепарина) и более низкий риск гепарин-индуцированной тромбоцитопении.

Выбор конкретного НМГ определяется клиническими протоколами, доступностью препарата и индивидуальными характеристиками пациента. Применение любого антикоагулянта требует оценки соотношения пользы и риска кровотечений.

¶Хранение и отпуск

Препарат отпускается по рецепту врача. Хранится в защищённом от света месте при температуре, указанной в инструкции производителя, обычно не выше 25 °C. Замораживание не допускается. Срок годности и условия транспортировки устанавливаются нормативной документацией конкретного производителя.