ASCOT: исследование антигипертензивной терапии¶

ASCOT (Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial — Англо-скандинавское исследование сердечно-сосудистых исходов) — крупное многоцентровое рандомизированное контролируемое клиническое исследование, посвящённое сравнению двух стратегий антигипертензивной терапии у пациентов с артериальной гипертензией и дополнительными факторами сердечно-сосудистого риска. Проводилось в 1998–2005 годах преимущественно в Великобритании, Ирландии и скандинавских странах; результаты были представлены в 2005 году и опубликованы в журнале The Lancet.

¶Дизайн и цели

Исследование имело сложную двухфакторную структуру. В основной части (ASCOT-BPLA, Blood Pressure-Lowering Arm) сравнивались две схемы снижения давления:

• амлодипин (антагонист кальция) с возможным добавлением периндоприла (ингибитор АПФ);
• атенолол (бета-адреноблокатор) с возможным добавлением тиазидного диуретика (бендрофлуметиазида).

Вторая часть (ASCOT-LLA, Lipid-Lowering Arm) оценивала добавление аторвастатина к терапии у подгруппы пациентов с относительно невысоким уровнем холестерина.

В исследование включили около 19 257 пациентов в возрасте 40–79 лет с артериальной гипертензией и как минимум тремя дополнительными факторами риска. Первичной конечной точкой были нефатальный инфаркт миокарда и фатальная ишемическая болезнь сердца.

¶Основные результаты

Исследование было досрочно прекращено — примерно через 5,5 года наблюдения — в связи с явным преимуществом схемы на основе амлодипина. Были получены следующие данные:

Снижение частоты инсульта и общей смертности в группе амлодипина было статистически значимым. Отдельно отмечено, что применение атенолола в сочетании с тиазидным диуретиком сопровождалось более высоким риском развития новых случаев сахарного диабета.

В липидной части (ASCOT-LLA) добавление аторвастатина привело к значимому снижению частоты нефатального инфаркта миокарда и фатальной ИБС, что также послужило основанием для досрочного завершения этой ветви.

¶Значение и критика

ASCOT оказало заметное влияние на клинические рекомендации по лечению артериальной гипертензии. Полученные данные укрепили позиции антагонистов кальция и ингибиторов АПФ как терапии первой линии и способствовали пересмотру роли бета-адреноблокаторов, в частности атенолола, у пациентов с неосложнённой гипертензией. Исследование также привлекло внимание к метаболическим эффектам различных классов антигипертензивных препаратов.

Вместе с тем результаты подвергались критике. Отмечалось, что сравниваемые схемы различались по достигнутому уровню артериального давления, что затрудняет разделение эффектов самих препаратов и степени снижения давления. Указывалось и на особенности дизайна, включая выбор конкретных препаратов и доз, а также на то, что выводы нельзя автоматически переносить на все бета-адреноблокаторы.

Несмотря на дискуссии, ASCOT остаётся одним из наиболее цитируемых исследований в области кардиологии и одним из ключевых источников доказательной базы современной антигипертензивной терапии.