Антирабический иммуноглобулин из лошадиной сыворотки¶

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий — лекарственный препарат на основе очищенной концентрированной фракции иммуноглобулинов, полученных из крови лошадей, гипериммунизированных антигеном вируса бешенства. Относится к средствам специфической пассивной иммунопрофилактики и применяется для экстренной защиты от бешенства после укусов и ослюнения повреждённых кожных покровов или слизистых оболочек.

Препарат представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость, содержащую антирабические антитела в форме иммуноглобулина класса G. Выпускается в ампулах по 5 мл (одна доза), содержит стабилизатор (глицин) и консервант. Хранится при температуре от +2 до +8 °C; замораживание недопустимо.

¶Состав и механизм действия

Активное вещество — гетерологичные (лошадиные) антирабические иммуноглобулины, выделенные методом фракционирования из сыворотки крови гипериммунизированных животных. В отличие от гомологичного (человеческого) иммуноглобулина, лошадиный препарат является чужеродным белком, что определяет его иммунологические свойства и ограничения по применению.

Механизм действия основан на пассивном переносе готовых антител. После введения препарата антитела связывают вирус бешенства в ране и на ранних этапах распространения по нервным волокнам, нейтрализуя его до проникновения в центральную нервную систему. Вирус бешенства продвигается по периферическим нервам центростремительно; нейтрализация возбудителя в области входных ворот способна предотвратить развитие заболевания. Эффективность препарата максимальна в первые часы и сутки после контакта и резко снижается по мере продвижения вируса к ЦНС.

¶История создания

Разработка антирабических сывороток началась вскоре после создания Луи Пастером антирабической вакцины (1885). В конце XIX века предпринимались попытки использовать сыворотку иммунизированных животных для пассивной защиты. В 1891 году русские врачи И. И. Мечников и Н. Ф. Гамалея исследовали возможность пассивной иммунизации против бешенства. Систематическое применение лошадиного антирабического иммуноглобулина в клинической практике началось в XX веке, особенно после Второй мировой войны, когда были отработаны методы фракционирования плазмы (метод Кона и его модификации).

В СССР препарат выпускался с 1950-х годов и входил в стандартные схемы антирабической помощи. С появлением в 1970-х годах гомологичного человеческого антирабического иммуноглобулина лошадиный препарат стал рассматриваться как альтернатива при недоступности человеческого.

¶Показания и схема применения

Препарат применяется при подозрении на инфицирование вирусом бешенства:

• укусы, царапины, ослюнение кожи, нанесённые дикими или неизвестными животными;
• повреждения, полученные от животных, больных бешенством или подозрительных по заболеванию;
• ослюнение слизистых оболочек и повреждённых участков кожи;
• контакт с материалом, потенциально содержащим вирус (при вскрытии трупов животных и т. п.).

Схема применения:

1. Немедленная обработка раны: промывание мыльной водой, обработка краёв раны, наложение асептической повязки. Иссечение краёв раны не рекомендуется.
2. Введение антирабического иммуноглобулина как можно раньше — предпочтительно в первые 24 часа после контакта.
3. Часть дозы обкалывают вокруг раны и в глубину тканей, остаток вводят внутримышечно (обычно в верхненаружный квадрант ягодицы или в наружную поверхность бедра).
4. Одновременно или сразу после начинается курс антирабической вакцинации по установленной схеме.

Дозировка рассчитывается индивидуально с учётом массы тела и тяжести повреждения. При наличии анафилактических реакций в анамнезе препарат вводят с осторожностью, дробно, по методу Безредко, под наблюдением врача.

¶Побочные эффекты и противопоказания

Как гетерологичный белок, лошадиный иммуноглобулин способен вызывать:

• местные реакции: болезненность, гиперемия, инфильтрат в месте инъекции;
• сывороточную болезнь (лихорадка, сыпь, артралгии, лимфаденопатия), развивающуюся через 5–12 дней;
• анафилактический шок (редко, но требует готовности к противошоковой терапии);
• обострение аллергических заболеваний.

Абсолютных противопоказаний при угрозе бешенства практически нет, поскольку заболевание летально в 100 % случаев. Относительные ограничения — тяжёлые аллергические реакции на лошадиный белок в анамнезе; в таких случаях препарат вводят только при абсолютной необходимости, в условиях стационара, с премедикацией антигистаминными средствами и глюкокортикоидами.

¶Отличие от гомологичного иммуноглобулина

Человеческий антирабический иммуноглобулин предпочтителен при наличии выбора. Лошадиный препарат применяется при его отсутствии или недоступности.

¶Значение и современный статус

Антирабический иммуноглобулин из лошадиной сыворотки остаётся важным компонентом системы антирабической помощи в ряде стран, особенно там, где гомологичный препарат малодоступен. Всемирная организация здравоохранения включает пассивную иммунизацию антирабическим иммуноглобулином в рекомендации по постконтактной профилактике бешенства при тяжёлых категориях контакта (III категория). Препарат зарегистрирован в России и ряде государств постсоветского пространства; выпускается в жидкой форме в ампулах. Комбинированное применение иммуноглобулина и вакцины обеспечивает пассивно-активную защиту: немедленную (за счёт антител) и долговременную (за счёт выработки собственного иммунитета).

Развитие биотехнологии стимулирует поиск альтернатив — моноклональных антител к гликопротеину вируса бешенства, лишённых недостатков гетерологичных сывороток. Тем не менее лошадиный иммуноглобулин сохраняет практическое значение как доступное средство экстренной профилактики особо опасной инфекции.