Аналоги фестала на российском рынке¶

Фестал — комбинированный ферментный препарат, применяемый при недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы и нарушениях пищеварения. Оригинальный препарат выпускается индийской компанией Abbott (ранее — Solvay Pharmaceuticals) и содержит панкреатин, а также компоненты жёлчи и гемицеллюлозу. После изменения логистических цепочек и ухода ряда иностранных производителей с российского рынка в 2022 году возрос интерес к структурным и функциональным аналогам фестала — как к другим зарубежным препаратам, так и к продукции российских фармзаводов.

¶Состав и принцип действия

Фестал относится к группе полиферментных средств. В его составе:

• панкреатин — экстракт поджелудочной железы, содержащий амилазу, липазу и протеазы;
• гемицеллюлоза — фермент, расщепляющий растительную клетчатку;
• экстракт бычьей жёлчи — стимулирует секрецию жёлчи и моторику кишечника.

Именно наличие жёлчи и гемицеллюлозы отличает фестал от «чистых» панкреатинов. Поэтому его аналоги делят на две группы: полные (с жёлчью и гемицеллюлозой) и частичные (только панкреатин или панкреатин с дополнительными компонентами).

¶Полные аналоги

К препаратам, повторяющим состав фестала, относятся:

Часть этих наименований поставляется в Россию по параллельному импорту либо отсутствует в аптечной сети из-за регистрационных и логистических ограничений. Наличие конкретного препарата зависит от региона и текущих поставок.

¶Российские аналоги

Среди отечественных производителей наибольшее распространение получили препараты на основе панкреатина:

• Креон — капсулы с минимикросферами, выпускается компанией Abbott, но производство частично локализовано; формально не является российским препаратом, однако широко доступен.
• Панкреатин (различные заводы) — таблетки с активностью 25 000–50 000 ЕД липазы.
• Панкреатин-ЛекТ, Панкреатин Форте — продукция российских фармзаводов.
• Мезим форте — производится в Германии, но имеет длительную историю присутствия на рынке.
• Микразим — российский препарат панкреатина в капсулах с микротаблетками.

Полных российских аналогов фестала (с жёлчью и гемицеллюлозой) на рынке немного; чаще встречаются монопрепараты панкреатина. Это связано с тем, что компоненты жёлчи требуют отдельной регистрации и контроля.

¶Критерии выбора

При подборе замены учитывают:

1. Активность липазы — дозировка измеряется в единицах действия (ЕД); для фестала она ниже, чем у высокодозных панкреатинов.
2. Наличие жёлчи — важно при гипомоторных расстройствах желчевыводящих путей.
3. Форма выпуска — таблетки, капсулы с микрочастицами (лучше смешиваются с пищей).
4. Переносимость — жёлчь может раздражать слизистую при гастрите и язвенной болезни.

¶Правовое регулирование

Замена одного ферментного препарата другим относится к компетенции врача. Самостоятельный подбор аналогов не рекомендуется, поскольку препараты различаются по дозировке и вспомогательным компонентам. Регистрация лекарственных средств в РФ ведётся согласно Федеральному закону № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

¶Ситуация на рынке

После 2022 года структура рынка ферментных препаратов изменилась: часть импортных позиций стала доступна только через параллельный импорт, выросла доля отечественных дженериков. Фестал периодически отсутствует в отдельных аптеках, что стимулирует спрос на замену. Наиболее близкими по составу остаются Энзистал и Дигестал, а по терапевтическому эффекту — высокодозные панкреатины (Креон, Микразим).