Анаферон и его гомеопатический статус¶

Анаферон — торговое наименование лекарственных препаратов, выпускаемых российской фармацевтической компанией «Материа Медика Холдинг». Препараты позиционируются производителем как противовирусные и иммуномодулирующие средства, применяемые для профилактики и лечения острых респираторных вирусных инфекций, гриппа и ряда других заболеваний. Действующим началом в них заявлены сверхмалые дозы антител к интерферону гамма (в препарате для взрослых) и к интерферону гамма и CD4 (в детской форме). По классификации, принятой в доказательной медицине и в нормативных документах ряда стран, анаферон относится к гомеопатическим препаратам, поскольку концентрация активного вещества в нём ниже предела, при котором обнаруживаются его молекулы.

¶Состав и формы выпуска

Препарат выпускается в нескольких формах:

• Анаферон (для взрослых) — таблетки для рассасывания;
• Анаферон детский — таблетки для рассасывания, предназначенные для детей с одного месяца;
• Анаферон капли — раствор для приёма внутрь.

В состав таблеток входят действующее вещество (антитела к интерферону гамма, аффинно очищенные, в сверхмалых дозах) и вспомогательные компоненты — лактоза, целлюлоза, магния стеарат и другие. Концентрация антител выражается в так называемых «единицах аффинной очистки» и обозначается как «сверхмалые дозы», что соответствует гомеопатическим разведениям, при которых в препарате с высокой вероятностью не остаётся ни одной молекулы исходного белка.

¶Механизм действия и заявленные эффекты

Производитель заявляет, что действующее вещество оказывает модулирующее влияние на иммунный ответ: повышает продукцию интерферонов, стимулирует клеточный и гуморальный иммунитет, снижает концентрацию вируса в тканях. На этом основании препарату приписывают противовирусное, иммуномодулирующее и противовоспалительное действие.

С точки зрения физико-химических представлений, при столь высоких разведениях в препарате не содержится достаточного количества активного вещества для прямого взаимодействия с биологическими мишенями. Концепция, согласно которой раствор «запоминает» свойства вещества, относится к области гомеопатии и не имеет подтверждения в рамках современной фармакологии.

¶Регуляторный статус

В России анаферон зарегистрирован как лекарственный препарат и входит в перечень лекарственных средств. Он разрешён к безрецептурному отпуску. В ряде стран, в частности в США, подобные средства не получают статуса лекарств и могут распространяться только как гомеопатическая продукция либо биологически активные добавки.

В 2017 году Комиссия по борьбе с лженаукой при Президиуме Российской академии наук выпустила меморандум «О лженаучности гомеопатии», в котором гомеопатические методы были охарактеризованы как не имеющие научно доказанной эффективности. Хотя конкретные торговые наименования в меморандуме не перечислялись, его положения распространяются на всю гомеопатическую продукцию, включая препараты со сверхмалыми дозами действующего вещества.

¶Клинические исследования и критика

Вокруг эффективности анаферона и аналогичных препаратов ведётся длительная дискуссия. Производитель ссылается на собственные клинические исследования, в которых сообщается о сокращении длительности и тяжести респираторных инфекций. Эти работы публиковались преимущественно в российских журналах.

Критики указывают на ряд методологических проблем таких исследований:

• малые выборки и отсутствие независимого воспроизведения результатов;
• неполное ослепление и недостаточный контроль плацебо;
• публикацию в изданиях, связанных с производителем;
• отсутствие регистрации значительной части испытаний в международных реестрах.

Международные систематические обзоры, посвящённые гомеопатическим препаратам при профилактике и лечении острых респираторных инфекций, не подтверждают их клиническую эффективность по сравнению с плацебо. Это формирует основу для скептического отношения к анаферону в среде специалистов доказательной медицины.

¶Применение

В инструкции по медицинскому применению анаферон указан для:

• профилактики и лечения острых респираторных вирусных инфекций;
• лечения гриппа;
• комплексной терапии герпетической инфекции;
• профилактики и лечения некоторых других вирусных заболеваний.

Схема приёма предполагает рассасывание таблеток вне приёма пищи; при первых признаках заболевания рекомендуется более частое применение в первые сутки. Препарат не предназначен для замены вакцинации и специфической противовирусной терапии.

¶Безопасность

Заявленный профиль безопасности связан с крайне низким содержанием действующего вещества. В инструкции в качестве возможных нежелательных реакций упоминаются индивидуальная непереносимость компонентов и, редко, аллергические реакции. Ограничением служит непереносимость лактозы, поскольку она входит в состав таблеток.

Отдельного внимания требует вопрос о применении у детей: детская форма разрешена с месячного возраста, что для противовирусных препаратов с доказанным действием является нехарактерным и вызывает возражения у части педиатров и клинических фармакологов.

¶Место в системе здравоохранения

Анаферон — один из наиболее узнаваемых и массово продаваемых препаратов на российском фармацевтическом рынке. Он широко назначается при сезонных вспышках респираторных инфекций. Одновременно он служит типичным примером спора между регуляторной практикой, коммерческим продвижением и критериями доказательной медицины: препарат зарегистрирован и легально продаётся, но его терапевтическая ценность оспаривается научным сообществом.

Дискуссия вокруг анаферона отражает более общую проблему — сосуществование в аптечной сети средств с недоказанной эффективностью и препаратов, прошедших строгие многоцентровые испытания. Для потребителя это означает необходимость ориентироваться на независимые источники информации и рекомендации лечащего врача.