Амигравест: препарат для лечения мигрени¶

Амигравест — торговое наименование лекарственного препарата на основе действующего вещества эренумаб, относящегося к классу моноклональных антител и применяемого для профилактики (предупреждения) приступов мигрени у взрослых пациентов. Препарат блокирует рецептор кальцитонин-ген-связанного пептида (CGRP), играющего ключевую роль в механизме возникновения мигренозной боли. Выпускается в форме раствора для подкожного введения в предварительно заполненных шприцах и шприц-ручках.

¶Действующее вещество и механизм действия

Эренумаб представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело класса IgG2, полученное методами биотехнологии на культуре клеток яичника китайского хомячка. Молекула связывается с рецептором CGRP и препятствует его взаимодействию с лигандом — самим пептидом CGRP.

Кальцитонин-ген-связанный пептид высвобождается из окончаний тройничного нерва и участвует в расширении мозговых сосудов, нейрогенном воспалении и передаче болевого сигнала. Повышение его концентрации в крови и слюне наблюдается во время приступа мигрени. Блокировка рецептора снижает возбудимость системы тройничного нерва и уменьшает частоту приступов. Действие препарата не связано с сужением сосудов, что отличает его от триптанов и позволяет применять у пациентов с сердечно-сосудистыми факторами риска.

¶Показания к применению

Препарат показан для профилактического лечения мигрени у взрослых, испытывающих не менее четырёх дней с головной болью в месяц. Он применяется как при мигрени с аурой, так и без неё, а также при хронической форме заболевания, когда приступы возникают 15 и более дней в месяц, из которых не менее восьми сопровождаются мигренозными характеристиками.

Амигравест не предназначен для купирования уже начавшегося приступа — для этого используются другие классы препаратов.

¶Режим дозирования

Стандартная схема — подкожная инъекция 70 мг один раз в месяц либо 140 мг один раз в месяц. Доза 140 мг вводится однократно, а не как две инъекции по 70 мг в разные участки. Препарат вводится в область живота, бедра или плеча; при самостоятельном введении рекомендуются зоны живота и бедра. Первую инъекцию обычно проводит медицинский работник, после чего пациент или его близкие могут обучиться самостоятельному введению.

При пропуске плановой инъекции её следует сделать как можно скорее, а далее вернуться к ежемесячному графику.

¶Эффективность

В клинических исследованиях эренумаб продемонстрировал снижение среднего числа дней с мигренью в месяц по сравнению с плацебо. Часть пациентов отмечала уменьшение частоты приступов вдвое и более уже в первые три месяца терапии. Эффект оценивается индивидуально: если через несколько месяцев лечения улучшение не наблюдается, врач может рассмотреть отмену препарата.

Максимальный эффект обычно развивается в течение трёх–шести месяцев непрерывного применения.

¶Побочные эффекты и противопоказания

Наиболее частые нежелательные реакции — местные: боль и покраснение в месте инъекции, реже — запор, назофарингит, реакции гиперчувствительности. Серьёзные аллергические реакции редки, но возможны, что требует наблюдения после введения.

Препарат противопоказан при индивидуальной непереносимости эренумаба или вспомогательных компонентов раствора. Данные о применении при беременности ограничены; решение о терапии в этот период принимает врач с учётом соотношения пользы и риска. Опыт применения у детей и подростков ограничен.

¶Формы выпуска и хранение

Амигравест выпускается в виде раствора для инъекций в предварительно заполненных шприцах и шприц-ручках, содержащих 70 мг или 140 мг эренумаба. Раствор прозрачный или слегка опалесцирующий. Хранится в холодильнике при температуре 2–8 °C в оригинальной упаковке для защиты от света; перед введением шприц согревают до комнатной температуры. Замораживание не допускается.

¶Место в терапии мигрени

Эренумаб относится к первой волне препаратов, направленно воздействующих на систему CGRP. Наряду с ним в этой группе применяются фреманезумаб, галканезумаб и другие моноклональные антитела, а также антагонисты рецептора CGRP — гепанты. Ключевое преимущество класса — редкое введение (раз в месяц или реже), отсутствие необходимости ежедневного приёма и благоприятный профиль переносимости.

Амигравест является одним из торговых наименований эренумаба, зарегистрированных на территории России, и применяется в рамках терапии, назначаемой неврологом. Назначение и контроль лечения осуществляет врач; самостоятельная отмена или замена препарата не рекомендуется.

¶Правовой статус

Эренумаб включён в перечни лекарственных средств, применяемых в медицинской практике, и отпускается по рецепту. Конкретные условия возмещения стоимости различаются в зависимости от системы здравоохранения и региона.