Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении¶

Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (также очищенный туберкулин в стандартном разведении, сокращённо — АТР) — лекарственный препарат и диагностическое средство, представляющее собой очищенный белковый экстракт, полученный из культурального фильтрата микобактерий туберкулёза. Применяется для постановки внутрикожной пробы Манту с целью выявления инфицированности микобактериями туберкулёза, оценки напряжённости противотуберкулёзного иммунитета и отбора лиц для вакцинации и ревакцинации БЦЖ. Относится к группе аллергенов диагностических; выпускается в виде готового к применению раствора в ампулах.

¶Состав и форма выпуска

Препарат содержит очищенные туберкулопротеины, выделенные из фильтрата культуры микобактерий туберкулёза, а также вспомогательные компоненты: фосфатный буферный раствор, натрия хлорид, стабилизаторы и консервант (в частности, фенол). Действующее вещество нормируется в туберкулиновых единицах (ТЕ). Стандартное разведение подразумевает строго определённую концентрацию, при которой в 0,1 мл раствора содержится 2 ТЕ — именно такая доза вводится при постановке пробы Манту.

Выпускается в ампулах по 1 мл (10 доз) либо по 2 мл; раствор представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую бесцветную жидкость. Хранение осуществляется в защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °C; замораживание не допускается. Срок годности, как правило, составляет 12–24 месяца в зависимости от производителя.

¶История

Первые туберкулины были получены Робертом Кохом в 1890 году — они представляли собой стерилизованный культуральный фильтрат и содержали множество балластных веществ, что давало большое число побочных реакций. В 1934 году американский исследователь Флоренс Сайберт предложила метод очистки туберкулина от белковых примесей с помощью высаливания, в результате чего был создан очищенный белковый дериват (PPD — purified protein derivative). Этот препарат лёг в основу современных диагностических туберкулинов.

В СССР, а затем в России и ряде стран постсоветского пространства, стандартизированный очищенный туберкулин в стандартном разведении выпускается с середины XX века и традиционно используется для массового скрининга детского населения. В отличие от ряда зарубежных аналогов, отечественный АТР нормируется в туберкулиновых единицах, а не в международных единицах PPD.

¶Механизм действия

Туберкулин не является ни вакциной, ни живым возбудителем: он не содержит микобактерий и не способен вызвать заболевание. Его действие основано на феномене гиперчувствительности замедленного типа. У человека, ранее инфицированного микобактериями туберкулёза либо вакцинированного БЦЖ, в организме присутствуют сенсибилизированные Т-лимфоциты. При внутрикожном введении туберкулина они мигрируют в место инъекции и выделяют медиаторы воспаления, что приводит к локальной реакции — покраснению (гиперемии) и образованию папулы (инфильтрата).

Реакция развивается не сразу, а в течение 48–72 часов, что характерно именно для замедленного типа. У неинфицированных и невакцинированных лиц выраженного ответа не возникает.

¶Применение и техника постановки

Препарат применяется для:

• массового скрининга инфицированности микобактериями туберкулёза;
• отбора детей и подростков для ревакцинации БЦЖ;
• дифференциальной диагностики туберкулёза и оценки активности процесса;
• эпидемиологического мониторинга.

Проба Манту ставится внутрикожно на внутренней поверхности предплечья: вводится строго 0,1 мл раствора (2 ТЕ) туберкулиновым шприцем. Учёт реакции проводят через 72 часа путём измерения поперечного размера инфильтрата прозрачной линейкой. Оценивается как отрицательная (уколочная реакция), сомнительная (2–4 мм или только гиперемия) либо положительная (5 мм и более). Выраженная реакция и гиперергическая реакция (более 17 мм у детей, более 21 мм у взрослых, либо с везикулами и лимфангитом) требуют дополнительного обследования.

Противопоказаниями служат острые инфекционные и соматические заболевания в период обострения, аллергические состояния, эпилепсия, кожные болезни в месте постановки пробы. Пробу не проводят в период карантина по детским инфекциям.

¶Отличия от других диагностических средств

Помимо классического туберкулина, в современной практике применяются:

Диаскинтест и интерфероновые тесты обладают более высокой специфичностью в отношении инфицирования микобактериями, тогда как АТР остаётся базовым методом массового скрининга благодаря простоте, доступности и многолетнему опыту применения.

¶Безопасность и побочные эффекты

Препарат, как правило, хорошо переносится. Возможны местные реакции: гиперемия, инфильтрат, редко — везикулы, лимфангит. К системным реакциям относятся повышение температуры, головная боль, недомогание, у детей — беспокойство. Аллергические реакции возникают редко. Введение препарата не вызывает формирования иммунитета и не влияет на течение туберкулёзного процесса.

¶Значение

АТР остаётся одним из основных инструментов эпидемиологического контроля туберкулёза в России и ряде стран. Ежегодная постановка пробы Манту у детей позволяет выявлять первичное инфицирование и своевременно направлять пациентов на дообследование. Несмотря на развитие более специфичных тестов, очищенный туберкулин в стандартном разведении сохраняет роль базового скринингового средства благодаря отработанной методике, стандартизации в туберкулиновых единицах и широкой доступности.