Альфарекс — препарат на основе альфа-интерферона¶

Альфарекс — торговое наименование лекарственного препарата, действующим веществом которого является интерферон альфа-2b (в форме рекомбинантного человеческого интерферона альфа-2b). Препарат выпускается в форме суппозиториев (свечей) для ректального применения и используется преимущественно в странах постсоветского пространства как противовирусное и иммуномодулирующее средство. Альфарекс относится к группе цитокинов — биологически активных белков, участвующих в регуляции иммунного ответа.

¶Общая характеристика

Интерферон альфа-2b представляет собой рекомбинантный белок, синтезируемый методом генной инженерии с использованием штаммов бактерий (обычно Escherichia coli), в геном которых встроен соответствующий человеческий ген. Молекула интерферона альфа-2b состоит из 165 аминокислотных остатков и имеет молекулярную массу около 19,3 кДа. В организме человека интерфероны альфа вырабатываются главным образом лейкоцитами в ответ на вирусную инфекцию.

Альфарекс позиционируется как препарат, сочетающий противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Ректальная форма введения обеспечивает системное поступление действующего вещества в кровоток, минуя желудочно-кишечный тракт, что отличает её от пероральных форм интерферонов.

¶Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в виде суппозиториев для ректального применения. В состав, помимо интерферона альфа-2b, входят вспомогательные компоненты, обеспечивающие стабильность и формирование суппозиторной основы. Дозировка действующего вещества варьируется в зависимости от модификации препарата и выражается в международных единицах (МЕ). Суппозитории имеют характерную торпедовидную форму и упаковываются в контурные ячейковые упаковки.

¶Фармакологические свойства

¶Механизм действия

Интерферон альфа-2b связывается со специфическими рецепторами на поверхности клеток, запуская каскад внутриклеточных сигнальных реакций. Это приводит к активации синтеза ряда белков, которые:

подавляют репликацию вирусов на этапе трансляции вирусных белков;
повышают активность естественных киллеров (NK-клеток) и макрофагов;
усиливают экспрессию молекул главного комплекса гистосовместимости I класса, что облегчает распознавание инфицированных клеток;
модулируют продукцию других цитокинов.

¶Фармакокинетика

При ректальном введении интерферон альфа-2b всасывается через слизистую оболочку прямой кишки. Биодоступность при таком пути введения оценивается как умеренная; часть препарата попадает в системный кровоток, минуя печёночный метаболизм первой фазы. Период полувыведения интерферонов из плазмы относительно невелик, что обусловливает необходимость повторного введения для поддержания концентрации.

¶Показания к применению

Согласно инструкциям производителей, Альфарекс применяется в составе комплексной терапии при:

острых респираторных вирусных инфекциях, включая грипп;
вирусных гепатитах;
урогенитальных инфекциях вирусной и бактериальной природы;
герпетических поражениях кожи и слизистых оболочек;
некоторых иммунодефицитных состояниях.

Препарат также упоминается в схемах лечения ряда инфекционно-воспалительных заболеваний в качестве иммунокорригирующего компонента.

¶Противопоказания и побочные эффекты

К противопоказаниям относят индивидуальную непереносимость компонентов препарата, беременность и период лактации, а также детский возраст в зависимости от конкретной дозировки. Среди возможных нежелательных реакций указывают:

местные реакции в виде жжения или зуда в области введения;
гриппоподобный синдром (озноб, повышение температуры, ломота);
аллергические реакции;
изменения со стороны крови в редких случаях.

Перед применением требуется консультация врача; самолечение интерфероновыми препаратами не рекомендуется.

¶Место в клинической практике и дискуссии

Интерфероны альфа широко применяются в мировой медицине, в частности при лечении хронических вирусных гепатитов B и C, некоторых онкологических и гематологических заболеваний. Однако ректальные формы интерферона и препараты с торговыми названиями, распространённые на постсоветском пространстве, нередко вызывают дискуссии в медицинском сообществе.

Основные предметы полемики:

доказательная база — часть исследований, обосновывающих эффективность ректальных интерферонов при ОРВИ, имеет ограниченный объём и методологические ограничения;
сопоставимость дозировок — концентрации интерферона в ректальных суппозиториях не всегда сопоставимы с дозами, применяемыми в доказанной терапии;
регулирование — в ряде стран такие препараты не зарегистрированы либо не входят в национальные клинические рекомендации.

Всемирная организация здравоохранения и международные клинические руководства не рассматривают ректальные интерфероны как средство первой линии при острых респираторных вирусных инфекциях. В то же время в отдельных национальных рекомендациях стран СНГ интерферон альфа-2b фигурирует как допустимый компонент терапии.

¶Правовой статус и обращение

Альфарекс относится к рецептурным или безрецептурным препаратам в зависимости от страны регистрации и дозировки. Обращение лекарственных средств регулируется национальными органами здравоохранения: в России — Министерством здравоохранения и Росздравнадзором, в других странах — соответствующими регуляторами. Производство рекомбинантных интерферонов требует соблюдения стандартов надлежащей производственной практики (GMP).

¶См. также

IRONLIVE — база данных и аналитика по компаниям России.

На главную IRONLIVE →