Афобазол: состав и инструкция по применению¶

Афобазол — лекарственный препарат (анксиолитик), действующим веществом которого является фабомотизол. Относится к группе противотревожных средств небензодиазепинового ряда и применяется для лечения тревожных расстройств, в том числе при расстройствах адаптации. Выпускается в форме таблеток для приёма внутрь. Препарат был разработан в России в 2000-х годах и с тех пор широко используется в отечественной клинической практике.

¶Состав

¶Действующее вещество

Активный компонент препарата — фабомотизол (в виде дигидрохлорида). В одной таблетке содержится 5 или 10 мг действующего вещества в зависимости от дозировки.

Фабомотизол является синтетическим соединением, относящимся к производным 2-меркаптобензимидазола. Его механизм действия связывают с модулирующим влиянием на ГАМК-ергическую систему: препарат не связывается напрямую с бензодиазепиновыми рецепторами, а воздействует на них опосредованно, что снижает риск привыкания и синдрома отмены.

¶Вспомогательные компоненты

К вспомогательным веществам таблеток относятся:

• крахмал картофельный;
• целлюлоза микрокристаллическая;
• магния стеарат;
• лактоза (в некоторых формах выпуска);
• повидон.

Вспомогательные компоненты обеспечивают форму таблетки, её сыпучесть и стабильность при хранении. Наличие лактозы важно учитывать пациентам с непереносимостью молочного сахара.

¶Формы выпуска

Афобазол производится в виде таблеток, покрытых или не покрытых оболочкой, в дозировках 5 мг и 10 мг. Стандартная упаковка содержит 20, 30, 50 или 60 таблеток. Существуют также формы пролонгированного действия с иной схемой приёма.

¶Фармакологическое действие

Препарат оказывает анксиолитическое (противотревожное) действие, не сопровождающееся выраженным седативным, миорелаксантным и снотворным эффектом. Основные эффекты:

• устранение или уменьшение тревоги, беспокойства, страха;
• снижение эмоциональной напряжённости;
• улучшение переносимости стрессовых ситуаций;
• мягкое вегетативное стабилизирующее действие.

Анксиолитический эффект развивается постепенно — обычно в течение нескольких дней от начала приёма, а полное действие оценивают к концу первой-второй недели терапии.

¶Фармакокинетика

После приёма внутрь фабомотизол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 0,5–1 час. Препарат распределяется по органам и тканям, проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно с мочой и частично с калом. Период полувыведения невелик, что позволяет принимать препарат несколько раз в сутки.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, Афобазол применяют при:

• генерализованных тревожных расстройствах;
• неврастении и тревожно-астенических состояниях;
• расстройствах адаптации, сопровождающихся тревогой;
• тревоге на фоне соматических заболеваний;
• нарушениях сна, связанных с тревожностью;
• для облегчения состояния при отмене других анксиолитиков.

Препарат назначают взрослым. Решение о применении у детей, беременных и кормящих женщин принимает врач с учётом соотношения пользы и риска.

¶Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь после еды, не разжёвывая, запивая водой. Стандартные схемы:

Максимальная суточная доза обычно не превышает 30 мг. При необходимости курс продлевают по назначению врача, но не более 3 месяцев.

¶Противопоказания

К противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (для стандартных форм);
• тяжёлые нарушения функции печени и почек.

¶Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится. Возможные нежелательные реакции:

• головная боль;
• головокружение;
• тошнота;
• аллергические реакции (кожная сыпь, зуд);
• редко — сонливость или, напротив, возбуждение.

При появлении выраженных побочных эффектов приём следует прекратить и обратиться к врачу.

¶Особые указания

Афобазол не вызывает лекарственной зависимости и синдрома отмены, что отличает его от бензодиазепиновых анксиолитиков. Однако при резкой отмене возможно временное усиление тревоги. В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с механизмами, особенно в первые дни приёма, пока не оценена индивидуальная реакция.

Препарат не предназначен для купирования острых приступов паники; в таких случаях требуется иная тактика терапии.

¶Условия хранения и отпуска

Хранят в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности обычно составляет 2–3 года в зависимости от формы выпуска. Отпускается из аптек по рецепту врача.

¶Место в терапии

Афобазол занимает нишу «дневного» анксиолитика с мягким действием и благоприятным профилем безопасности. Его часто назначают при тревожных состояниях лёгкой и средней степени тяжести, а также в составе комплексной терапии соматических заболеваний, сопровождающихся тревогой. При тяжёлых тревожных расстройствах препарат может применяться в комбинации с другими средствами по решению специалиста.