Аддамель — состав и свойства препарата¶

Аддамель — гомеопатический лекарственный препарат, выпускаемый немецкой фармацевтической компанией Heel. Применяется преимущественно в области неврологии и психиатрии как симптоматическое средство при нарушениях сна, тревожных состояниях и психосоматических расстройствах. Относится к классу комплексных (многокомпонентных) гомеопатических средств, то есть содержит несколько действующих веществ в сверхмалых разведениях в одной лекарственной форме.

¶Общая характеристика

Препарат существует в нескольких лекарственных формах: таблетки для рассасывания и раствор для инъекций. Обе формы содержат один и тот же набор активных компонентов, но в разных количественных соотношениях и с разной степенью разведения. Выпускается в упаковках по 50 таблеток и в ампулах по 2 мл.

Аддамель позиционируется производителем как средство для коррекции нарушений сна и эмоциональной нестабильности. Как и все гомеопатические препараты, он зарегистрирован по упрощённой процедуре и не требует доказательств клинической эффективности в рамках randomised controlled trials в том объёме, который применяется к аллопатическим лекарствам.

¶Состав таблетированной формы

В состав таблеток входят следующие активные компоненты (в гомеопатических разведениях):

• Avena sativa (овёс посевной) — D2, D6, D12;
• Coffea arabica (кофейное дерево) — D12, D30, D200;
• Passiflora incarnata (страстоцвет) — D2, D6, D12;
• Valeriana officinalis (валериана лекарственная) — D2, D6, D12;
• Zincum valerianicum (валерианат цинка) — D2, D6, D12;
• Kalium bromatum (бромид калия) — D4, D6, D12;
• Magnesium phosphoricum (фосфат магния) — D6, D12, D30;
• Strychnos ignatii (игнация горькая) — D6, D12, D30;
• Cypripedium calceolus var. pubescens (башмачок) — D4, D6, D12;
• Acidum picrinicum (пикриновая кислота) — D4, D6, D12.

Вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

¶Состав инъекционной формы

Раствор для инъекций содержит те же действующие начала, но в иных разведениях и с добавлением изотонического раствора натрия хлорида. Концентрации подобраны с учётом парентерального введения. Ампулы предназначены для внутримышечного или внутривенного введения по назначению врача.

¶Механизм действия с точки зрения гомеопатии

С позиций гомеопатической доктрины компоненты подобраны по принципу подобия и синергии:

Согласно гомеопатической теории, сочетание этих средств обеспечивает комплексное воздействие на нервную систему при минимальной нагрузке на организм.

¶Показания к применению

Производитель указывает следующие состояния:

• нарушения сна различного происхождения;
• повышенная нервная возбудимость;
• тревожные состояния лёгкой и средней степени;
• психосоматические расстройства;
• период повышенных эмоциональных нагрузок.

Препарат не предназначен для лечения тяжёлых психических расстройств и не заменяет терапию, назначенную психиатром.

¶Способ применения и дозировка

Таблетки принимают сублингвально (под язык) до полного рассасывания. Стандартная схема для взрослых — по одной таблетке три раза в сутки. При острых состояниях допускается приём каждые 15–30 минут в течение первых двух часов по назначению врача. Детям дозировка подбирается индивидуально.

Раствор вводится парентерально по назначению специалиста, обычно по одной ампуле один-два раза в сутки.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказания включают индивидуальную непереносимость компонентов, а также непереносимость лактозы (для таблетированной формы). В редких случаях возможны аллергические реакции. Сведения о взаимодействии с другими лекарственными средствами ограничены.

¶Критика и научная оценка

Эффективность гомеопатических препаратов, включая Аддамель, не подтверждена доказательной медициной. Национальные академии наук ряда стран и Всемирная организация здравоохранения указывают, что гомеопатические средства не обладают доказанным терапевтическим действием beyond placebo. В Российской Федерации гомеопатические препараты разрешены к обороту, однако Минздрав в 2017 году выпустил информационное письмо о недоказанности их эффективности.

Тем не менее препарат широко применяется в клинической практике в странах Европы и СНГ, преимущественно как вспомогательное средство или при лёгких формах расстройств, где не требуется назначение сильнодействующих психотропных препаратов.

¶Правовой статус

Аддамель зарегистрирован в России как лекарственный препарат и отпускается по рецепту врача. В Германии и ряде других стран ЕС гомеопатические средства имеют статус, отличный от обычных лекарств, и могут продаваться без рецепта.