Вивитрол: инструкция по применению и цена¶

Вивитрол — торговое наименование лекарственного препарата на основе налтрексона гидрохлорида, предназначенного для пролонгированной поддерживающей терапии алкогольной зависимости. Выпускается в форме раствора для внутримышечного введения пролонгированного действия в виде предварительно заполненного шприца. Действующее вещество — налтрексон, антагонист опиоидных рецепторов. Препарат зарегистрирован в ряде стран, в том числе в Российской Федерации, и отпускается по рецепту врача.

¶Общие сведения

Вивитрол представляет собой инъекционную лекарственную форму налтрексона с замедленным высвобождением. Одна инъекция обеспечивает терапевтическую концентрацию действующего вещества в организме на срок около четырёх недель, что отличает препарат от пероральных форм налтрексона, требующих ежедневного приёма. Производителем препарата выступает компания Alkermes (США); в России распространение осуществлялось через партнёрские фармацевтические структуры.

Механизм действия основан на блокаде опиоидных рецепторов: налтрексон конкурентно связывается с ними и препятствует действию эндогенных опиоидов, которые высвобождаются при употреблении алкоголя и формируют подкрепляющий эффект. В результате употребление спиртного перестаёт приносить ожидаемое ощущение эйфории, что снижает мотивацию к выпивке.

¶Показания и ограничения

Препарат применяется как часть комплексной программы лечения алкогольной зависимости, включающей психотерапию и социальную реабилитацию. Он не предназначен для купирования острого абстинентного синдрома и не заменяет детоксикацию.

Основные противопоказания:

• текущее употребление опиоидных препаратов или опиоидная зависимость;
• острые состояния с признаками опиоидной абстиненции;
• повышенная чувствительность к налтрексону или компонентам раствора;
• тяжёлая печёночная недостаточность;
• беременность и период грудного вскармливания (по решению врача).

Перед назначением обязательна проверка функции печени, поскольку налтрексон метаболизируется в печени и при её поражении возможны токсические эффекты.

¶Инструкция по применению

Согласно инструкции, Вивитрол вводится внутримышечно в ягодичную мышцу. Рекомендуемая доза — 380 мг (содержимое одного шприца) один раз в четыре недели. Первую инъекцию проводят после полного прекращения употребления опиоидов и подтверждённой детоксикации, чтобы избежать провокации абстинентного синдрома.

Ключевые положения инструкции:

• инъекцию выполняет только медицинский работник;
• раствор вводится медленно, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы;
• интервал между инъекциями составляет примерно 28 дней; при пропуске очередной дозы введение возобновляют как можно скорее;
• перед каждым введением рекомендуется оценивать состояние пациента и показатели печёночных ферментов.

Наиболее частые нежелательные реакции: тошнота, головная боль, реакции в месте инъекции, утомляемость, снижение аппетита, бессонница. В редких случаях возможны повреждение тканей в месте укола и гепатотоксические эффекты. При длительном лечении необходим периодический контроль печёночных показателей.

¶Цена

Стоимость Вивитрола существенно варьируется в зависимости от страны, аптечной сети и формы поставки. Ориентировочно цена одной инъекции (одного шприца) в России составляет от 20 до 35 тысяч рублей; в США стоимость одной дозы превышает 1000 долларов без учёта страховых выплат. Курсовое лечение рассчитывается исходя из числа инъекций: стандартный месячный цикл соответствует одной дозе.

На цену влияют:

• регион и аптечная наценка;
• наличие препарата в государственных закупках;
• включение в программы льготного лекарственного обеспечения;
• курс валют и логистика поставок.

В ряде случаев расходы частично покрываются системами медицинского страхования или субсидируются государственными программами лечения зависимостей.

¶Место в терапии

Вивитрол рассматривается как один из инструментов поддерживающего лечения алкогольной зависимости наряду с пероральным налтрексоном, дисульфирамом и акампросатом. Его преимущество — отсутствие необходимости ежедневного самоконтроля приёма, что повышает приверженность терапии у части пациентов. Ограничения связаны с инъекционной формой, стоимостью и необходимостью регулярных визитов к врачу.

Эффективность препарата подтверждается клиническими исследованиями, в которых пролонгированный налтрексон снижал частоту тяжёлых запоев по сравнению с плацебо при условии сочетания с психосоциальной поддержкой. Назначение и отмена препарата находятся в компетенции врача-нарколога или психиатра-нарколога.