Вакцины против вируса папилломы человека¶

Вакцины против вируса папилломы человека — группа рекомбинантных профилактических вакцин, предназначенных для предупреждения инфекции, вызываемой вирусом папилломы человека (ВПЧ), и связанных с ней заболеваний, прежде всего рака шейки матки, аногенитальных злокачественных новообразований и остроконечных кондилом. Все зарегистрированные в мире препараты этого класса не содержат живого вируса: они построены на очищенных капсидных белках L1, которые самособираются в пустые вирусоподобные частицы (VLP) и вызывают выработку нейтрализующих антител.

¶Общие принципы

ВПЧ — обширное семейство ДНК-содержащих вирусов, включающее более 200 типов. Часть из них (так называемые типы высокого онкогенного риска) способна вызывать предраковые изменения эпителия и рак. Наиболее значимы типы 16 и 18, ответственные за большинство случаев рака шейки матки; типы 6 и 11 не относятся к онкогенным, но вызывают до 90 % остроконечных кондилом. Вакцины не лечат уже существующую инфекцию, поэтому их применяют до начала половой жизни или до контакта с соответствующими типами вируса.

Все современные препараты вводятся внутримышечно, обычно в дельтовидную мышцу. Стандартная схема для подростков до 15 лет — две дозы, для более старших — три дозы в течение 6 месяцев.

¶Виды вакцин

К настоящему времени разработаны и применяются три поколения препаратов, различающихся числом охватываемых типов ВПЧ.

¶Двухвалентная вакцина

Содержит вирусоподобные частицы типов 16 и 18. Защищает от двух наиболее онкогенных типов, на которые приходится около 70 % случаев рака шейки матки. В ряде исследований показала высокую эффективность также в отношении рака ротоглотки, связанного с ВПЧ 16-го типа.

¶Четырёхвалентная вакцина

Включает типы 6, 11, 16 и 18. Помимо онкогенных типов, обеспечивает защиту от двух типов, вызывающих большинство генитальных кондилом. Применяется у девочек и женщин, а также у мальчиков и мужчин для профилактики аногенитальных бородавок и предраковых состояний.

¶Девятивалентная вакцина

Наиболее широкий по охвату препарат: типы 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 и 58. Охватывает примерно 90 % типов ВПЧ, ассоциированных с раком шейки матки. Разрешена для применения у лиц обоего пола, начиная с определённого возраста, установленного национальными регуляторами.

¶История разработки

Первые вирусоподобные частицы ВПЧ были получены в начале 1990-х годов, что открыло путь к созданию рекомбинантных вакцин. Четырёхвалентный препарат был зарегистрирован в США в 2006 году, двухвалентный — в 2007 году, девятивалентный — в 2014 году. В России зарегистрированы как двухвалентная, так и четырёхвалентная и девятивалентная вакцины; они входят в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, а в ряде регионов организована бесплатная вакцинация девочек-подростков.

¶Эффективность и безопасность

Клинические испытания и пострегистрационные наблюдения показывают, что вакцины предотвращают до 90 % случаев инфицирования типами, входящими в состав препарата, и существенно снижают частоту предраковых изменений шейки матки. В странах с высоким охватом вакцинацией отмечено снижение заболеваемости раком шейки матки среди молодых женщин.

Наиболее частые нежелательные реакции — кратковременная боль, покраснение и отёк в месте инъекции, реже — повышение температуры, головная боль, слабость. Серьёзные нежелательные явления редки. Вакцинация противопоказана при аллергии на компоненты препарата и в период острой инфекции; беременность не является показанием к прерыванию, но плановое введение доз откладывают до её завершения.

¶Применение и рекомендации

Всемирная организация здравоохранения рекомендует включать вакцинацию против ВПЧ в национальные программы иммунизации, отдавая приоритет девочкам в возрасте 9–14 лет. Ряд стран практикует гендерно-нейтральную вакцинацию, охватывающую также мальчиков, что снижает общую циркуляцию вируса и защищает от связанных с ВПЧ опухолей у мужчин.

Вакцинация не отменяет скрининга: цитологические исследования и тестирование на ВПЧ остаются обязательными, поскольку вакцины не покрывают все онкогенные типы.

¶Сравнительная характеристика

¶Критика и дискуссии

Обсуждение вакцинации против ВПЧ связано в основном с вопросами охвата и логистики: стоимость препаратов, необходимость холодовой цепи, сомнения родителей, вызванные распространением недостоверной информации о безопасности. Крупные эпидемиологические исследования не подтвердили связи вакцинации с бесплодием, аутоиммунными заболеваниями или нарушениями развития. Отдельные дискуссии касаются целесообразности ревакцинации и длительности поствакцинального иммунитета; наблюдения показывают сохранение защитных антител не менее десяти лет после полного курса.