Условия хранения Бифиформа¶
Бифиформ — торговое наименование лекарственного препарата (пробиотика), содержащего лиофилизированные (высушенные) живые бифидо- и лактобактерии, а также вспомогательные компоненты. Выпускается в форме капсул и жевательных таблеток. Поскольку действующим началом являются живые микроорганизмы, условия хранения напрямую влияют на сохранность их жизнеспособности, а значит — на эффективность препарата. Правила хранения устанавливает производитель и указывает их на упаковке и в инструкции по медицинскому применению.
¶Действующее начало и его чувствительность
Основу препарата составляют штаммы бифидобактерий (в частности, Bifidobacterium longum) и энтерококков (Enterococcus faecium), подобранные с учётом их устойчивости к кислотной среде желудка. В процессе производства культуры высушивают методом лиофилизации и заключают в кислотоустойчивую оболочку капсулы.
Живые бактерии чувствительны к нескольким факторам:
- температура — как к высокой, так и к резким перепадам;
- влажность — при контакте с влагой лиофилизированная масса отсыревает, и микроорганизмы теряют активность;
- прямой солнечный свет — ультрафиолет губителен для клеток;
- кислород и посторонние примеси — окислительные процессы снижают титр живых бактерий.
Именно поэтому хранение пробиотиков регламентируется строже, чем хранение большинства обычных таблеток.
¶Температурный режим
Стандартные условия, указываемые производителем для капсул и таблеток Бифиформ, — хранение при температуре не выше 25 °C (в ряде модификаций препарата — в диапазоне от 2 до 8 °C, то есть в холодильнике). Точный режим всегда следует уточнять в инструкции к конкретной форме выпуска, поскольку рецептуры и требования могут различаться.
Общие правила:
- не следует хранить препарат в местах, где температура может подниматься выше указанной в инструкции (у окна, возле радиатора, на полке над плитой, в бардачке автомобиля);
- нежелательно и замораживание, если оно не предусмотрено инструкцией: заморозка разрушает клеточные структуры бактерий;
- резкие перепады температуры (например, регулярное извлечение упаковки из холодильника и возвращение обратно) неблагоприятны для культур.
¶Влажность, свет и упаковка
Пробиотики хранят в сухом месте. Ванная комната и кухня — неудачный выбор из-за высокой влажности и перепадов температур. Оптимально подходит закрытый шкаф или аптечка в жилой комнате.
Препарат держат в заводской упаковке — блистере или флаконе, — поскольку она защищает содержимое от света, влаги и кислорода. Пересыпать капсулы в другую тару, вынимать их из блистера заранее или перекладывать в негерметичные контейнеры не рекомендуется.
Флаконы и тубы следует плотно закрывать сразу после извлечения очередной дозы. Если в упаковке есть осушитель (силикагель), его не выбрасывают до окончания срока годности.
¶Срок годности и признаки порчи
Срок годности указывается на упаковке и обычно составляет от одного года до двух лет с даты выпуска. После его истечения препарат применять нельзя: титр живых бактерий за это время снижается, и терапевтический эффект не гарантируется.
Признаки, при которых препарат использовать не следует:
- истёк срок годности;
- нарушена целостность капсул или блистера;
- изменился цвет, появился необычный запах, содержимое отсырело или слиплось;
- упаковка подвергалась воздействию высокой температуры или влаги.
¶Хранение в поездках и транспортировка
При перевозке пробиотика важно учитывать, что условия вне дома труднее контролировать. Если инструкция допускает хранение при комнатной температуре, препарат можно брать с собой в оригинальной упаковке, защищая от солнца и нагрева. Если требуется холодильник, используют термосумку или термоконтейнер с хладоэлементом, избегая прямого контакта капсул со льдом.
В самолёте препарат перевозят в ручной клади, а не в багаже, где температура и давление могут существенно меняться.
¶Особенности разных форм выпуска
| Форма | Типичные условия | Примечания |
|---|---|---|
| Капсулы | не выше 25 °C, сухое защищённое от света место | хранят в блистере или флаконе |
| Жевательные таблетки | согласно инструкции, обычно при комнатной температуре | чувствительны к влаге |
| Формы, требующие холода | 2–8 °C (холодильник) | нельзя замораживать |
Различия связаны с составом и технологией производства: одни рецептуры рассчитаны на устойчивость при комнатной температуре, другие требуют холодовой цепи.
¶Типичные ошибки
- хранение в ванной или на кухне из-за влажности;
- размещение упаковки на подоконнике или возле отопительных приборов;
- извлечение капсул из блистера «про запас»;
- использование препарата после истечения срока годности;
- замораживание, если это не предусмотрено инструкцией;
- хранение без заводской упаковки.
¶Значение правильного хранения
Эффективность пробиотика определяется количеством жизнеспособных бактерий, достигающих кишечника. Нарушение температурного и влажностного режима снижает этот показатель, поэтому соблюдение условий хранения — не формальность, а условие сохранения заявленных свойств препарата. При сомнениях в том, как хранить конкретную форму Бифиформ, следует ориентироваться на инструкцию производителя и консультацию работника аптеки или врача.
IRONLIVE — база данных и аналитика по компаниям России.
На главную IRONLIVE →