Урсофальк 250 мг капсулы: инструкция и свойства¶

Урсофальк — торговое наименование лекарственного препарата на основе урсодезоксихолевой кислоты, выпускаемого в форме капсул по 250 мг. Относится к группе гепатопротекторов и средств, регулирующих обмен желчных кислот. Применяется преимущественно в гастроэнтерологии и гепатологии. Действующее вещество — урсодезоксихолевая кислота (УДХК), гидрофильная желчная кислота, составляющая до 5 % желчи человека. Препарат зарегистрирован во многих странах; в России распространены капсулы 250 мг и суспензия для детей.

¶Состав и форма выпуска

Капсулы 250 мг содержат 250 мг урсодезоксихолевой кислоты в качестве действующего вещества. Вспомогательные компоненты включают крахмал, магния стеарат, кремния диоксид и другие наполнители, состав может незначительно различаться у разных производителей. Оболочка капсулы — желатиновая.

Формы выпуска:

• капсулы 250 мг (основная дозировка для взрослых);
• суспензия для приёма внутрь (применяется у детей и при затруднённом глотании).

¶Фармакологическое действие

Урсодезоксихолевая кислота оказывает несколько эффектов:

• Холеретическое действие — снижает насыщение желчи холестерином, что препятствует образованию холестериновых камней и способствует их растворению.
• Гепатопротекторное действие — стабилизирует мембраны гепатоцитов, уменьшает цитолиз и содержание токсичных желчных кислот в крови.
• Иммуномодулирующее и антиапоптотическое действие — влияет на иммунологические реакции в печени, что важно при аутоиммунных поражениях.
• Холангиопротекторное действие — защищает эпителий желчных протоков.

Максимальная концентрация в крови достигается через 1–3 часа после приёма. Препарат метаболизируется в печени, выводится преимущественно с желчью и частично с калом.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, препарат назначают при:

• неосложнённой желчнокаменной болезни (растворение холестериновых камней при условии их малого размера и сохранённой функции желчного пузыря);
• билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите;
• хронических гепатитах различной этиологии;
• первичном билиарном циррозе (в том числе на ранних стадиях);
• первичном склерозирующем холангите;
• кистозном фиброзе (муковисцидозе) у детей;
• профилактике поражений печени при длительном приёме гормональных контрацептивов и некоторых других препаратов;
• дискинезии желчевыводящих путей.

¶Способ применения и дозы

Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от заболевания, массы тела и возраста. Указанные ниже режимы носят справочный характер; точную схему определяет врач.

• При растворении камней — обычно 10 мг на 1 кг массы тела в сутки, курс от 6 месяцев до 2 лет.
• При билиарном рефлюкс-гастрите — по 1 капсуле (250 мг) один раз в сутки перед сном, курс от 10 дней до 6 месяцев.
• При хронических гепатитах — 10–15 мг/кг в сутки в 2–3 приёма.
• При первичном билиарном циррозе — 10–15 мг/кг в сутки, при необходимости дозу повышают.

Капсулы принимают внутрь, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды. При необходимости суточную дозу делят на несколько приёмов.

¶Противопоказания

• острые воспалительные процессы в желчном пузыре и желчных протоках;
• полная обтурация (закупорка) желчных протоков;
• кальцинированные (пигментные) камни, не поддающиеся растворению;
• нарушение сократительной функции желчного пузыря;
• выраженная печёночная и почечная недостаточность;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• детский возраст до 3 лет (для капсул 250 мг).

¶Побочные эффекты

В большинстве случаев препарат переносится хорошо. Возможны:

• диарея или запор, тошнота, боли в эпигастрии;
• кальцинирование желчных камней при длительном приёме;
• редко — аллергические реакции, повышение активности печёночных ферментов;
• при лечении первичного билиарного цирроза возможно временное ухудшение состояния в начале терапии.

При появлении выраженных нежелательных реакций приём прекращают и обращаются к врачу.

¶Особые указания

При лечении желчнокаменной болезни рекомендуется периодический контроль со стороны врача с проведением ультразвукового исследования для оценки размеров и плотности камней. При отсутствии эффекта в течение 6–12 месяцев терапию пересматривают. Женщинам детородного возраста при приёме препарата рекомендуется использовать надёжные методы контрацепции. Применение при беременности и в период грудного вскармливания допускается только по назначению врача с оценкой соотношения пользы и риска.

¶Условия хранения и отпуска

Хранят в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности указывается на упаковке. Отпускается по рецепту врача.

¶Взаимодействие с другими средствами

УДХК способна снижать всасывание некоторых препаратов (например, колестирамина, антацидов на основе алюминия) и изменять их эффект. При одновременном приёме интервал между препаратами должен составлять не менее 2 часов. Возможно усиление эффекта гипогликемических средств. Перед началом терапии следует сообщить врачу о всех принимаемых лекарствах.

¶Значение и место в терапии

Урсодезоксихолевая кислота входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и широко применяется в гепатологии как средство с доказанной эффективностью при ряде холестатических заболеваний. Капсулы 250 мг — наиболее распространённая дозировка для взрослых пациентов, что делает препарат удобным для подбора индивидуальной суточной дозы.