Урсадекс — препарат урсодезоксихолевой кислоты¶

Урсадекс — торговое наименование лекарственного препарата, действующим веществом которого является урсодезоксихолевая кислота (УДХК). Относится к группе гепатопротекторов и средств, регулирующих обмен желчных кислот. Выпускается в форме капсул и таблеток для приёма внутрь; применяется преимущественно в гастроэнтерологии и гепатологии при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Урсодезоксихолевая кислота — это гидрофильная третичная желчная кислота, естественный компонент желчи человека и ряда животных, доля которого в норме невелика (около 1–5 % от общего содержания желчных кислот).

¶Состав и формы выпуска

Основу препарата составляет урсодезоксихолевая кислота в дозировках, как правило, 150, 250 или 300 мг на единицу. Вспомогательные вещества обеспечивают стабильность капсулы или таблетки и её распадаемость в желудочно-кишечном тракте. Урсадекс относится к рецептурным средствам: решение о применении принимает врач с учётом диагноза, массы тела пациента и результатов лабораторных исследований.

¶Механизм действия

Терапевтический эффект урсодезоксихолевой кислоты основан на нескольких механизмах:

• Замещение гидрофобных желчных кислот. При приёме внутрь УДХК становится преобладающей желчной кислотой в желчи, вытесняя более токсичные и гидрофобные соединения (например, литохолевую и дезоксихолевую кислоты), которые повреждают мембраны гепатоцитов.
• Цитопротекция. За счёт повышения доли гидрофильных кислот снижается повреждающее действие желчи на клетки печени и эпителий желчных протоков.
• Снижение насыщения желчи холестерином. УДХК уменьшает секрецию холестерина в желчь и способствует его растворению в мицеллах, что препятствует образованию холестериновых камней.
• Иммуномодулирующее и антиапоптотическое действие. Препарат влияет на экспрессию ряда рецепторов и сигнальных путей, уменьшая аутоиммунное повреждение при хронических холестатических заболеваниях.

¶Показания к применению

К типичным показаниям относят:

¶Противопоказания и ограничения

Препарат не применяют при острых воспалительных процессах в желчном пузыре и желчных протоках, при полной обтурации общего желчного протока, при выраженной печёночной и почечной недостаточности, а также при непереносимости компонентов. Не подходит он для растворения рентгеноконтрастных (кальцифицированных) и пигментных камней. При беременности и в период грудного вскармливания применение возможно только по назначению врача.

¶Побочные эффекты

Нежелательные реакции обычно носят умеренный характер: диарея или размягчение стула, тошнота, боли в эпигастрии, реже — кожная сыпь и повышение активности печёночных ферментов. При длительном приёме требуется периодический контроль биохимических показателей крови.

¶Дозирование

Дозу устанавливают индивидуально, чаще всего из расчёта на килограмм массы тела (например, 10–15 мг/кг в сутки), разделяя на два-три приёма во время еды. При растворении камней курс может длиться от нескольких месяцев до года и более; при холестатических заболеваниях терапия нередко пожизненная. Самовольное изменение дозы или отмена препарата не рекомендуются.

¶Место среди аналогов

Урсодезоксихолевая кислота выпускается под множеством торговых названий (Урсофальк, Урсосан, Урдокса, Эксхол и другие). Урсадекс входит в этот же класс дженериков и отличается главным образом производителем, вспомогательными веществами и ценой. Взаимозаменяемость определяется биоэквивалентностью и решением врача; при переходе между препаратами может требоваться контроль эффективности.

¶История и значение

Урсодезоксихолевая кислота была выделена из желчи бурого медведя (отсюда название: лат. ursus — медведь), что исторически связывали с представлениями о лечебных свойствах медвежьей желчи в традиционной медицине Востока. В XX веке вещество научились синтезировать, что сделало его доступным лекарственным средством. Сегодня УДХК остаётся одним из немногих препаратов с доказанной эффективностью при первичном билиарном холангите и широко применяется в клинической практике.

¶Правовой статус и обращение

Урсадекс относится к рецептурным лекарственным средствам; его оборот регулируется законодательством о лекарственном обеспечении. Информация о препарате, включая инструкцию по применению, должна соответствовать данным государственной регистрации. Назначение, коррекция дозы и отмена производятся медицинским работником; самостоятельное использование препарата недопустимо.