Урдокса состав и компоненты¶

Урдокса — комбинированный лекарственный препарат гепатопротекторного действия, выпускаемый в форме капсул и таблеток, покрытых оболочкой. Применяется в составе комплексной терапии заболеваний печени и желчевыводящих путей. Действующей основой препарата является урсодезоксихолевая кислота (УДХК) — гидрофильная третичная желчная кислота, которая в физиологических условиях присутствует в организме человека в небольшом количестве. Название «Урдокса» представляет собой торговое (брендовое) наименование, зарегистрированное для конкретного производителя; в аптечной сети встречаются и другие препараты на основе того же действующего вещества.

¶Действующее вещество

Основным и единственным фармакологически активным компонентом Урдоксы является урсодезоксихолевая кислота. Её количество в одной единице препарата зависит от дозировки лекарственной формы. Выпускаются капсулы, содержащие 250 мг действующего вещества, и таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с дозировкой 500 мг. Именно УДХК определяет терапевтические свойства препарата: она снижает насыщение желчи холестерином, способствует растворению холестериновых камней, уменьшает цитотоксическое действие желчных кислот на мембраны гепатоцитов и обладает иммуномодулирующим и антифибротическим эффектом.

¶Вспомогательные компоненты

Помимо активного вещества, в состав Урдоксы входят вспомогательные (неактивные) ингредиенты, обеспечивающие форму, стабильность и всасывание препарата. Их перечень различается в зависимости от лекарственной формы и производителя, поэтому при замене одного препарата на другой следует сверять инструкцию конкретной упаковки.

Для капсульной формы типичны следующие вспомогательные вещества:

• наполнители — микрокристаллическая целлюлоза, лактоза (в некоторых версиях), крахмал;
• антислеживающие агенты — магния стеарат, кремния диоксид коллоидный;
• разрыхлители — кроскармеллоза натрия, натрия крахмалгликолят;
• оболочка капсулы — желатин, а также красители (титана диоксид, оксид железа) для придания цвета.

Для таблетированной формы состав включает:

• ядро таблетки — микрокристаллическую целлюлозу, повидон, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид;
• плёночную оболочку — гипромеллозу (гидроксипропилметилцеллюлозу), макрогол, титана диоксид, тальк, иногда красители.

Точный качественный и количественный состав указывается в разделе «Состав» инструкции по медицинскому применению и на вторичной упаковке.

¶Формы выпуска

Урдокса представлена двумя основными лекарственными формами:

Дозировка подбирается врачом индивидуально в зависимости от заболевания, массы тела пациента и целей терапии — растворения камней, лечения рефлюкс-гастрита, холестаза или хронических гепатитов.

¶Показания к применению

Препараты на основе урсодезоксихолевой кислоты применяются при:

• неосложнённой желчнокаменной болезни (растворение холестериновых камней небольшого размера при сохранённой функции желчного пузыря);
• билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите;
• хронических гепатитах различной этиологии, в том числе при холестазе;
• первичном билиарном циррозе и первичном склерозирующем холангите;
• муковисцидозе (в составе комплексной терапии);
• алкогольной и неалкогольной жировой болезни печени (по назначению врача).

¶Фармакологические свойства

После приёма внутрь урсодезоксихолевая кислота всасывается преимущественно в тонкой кишке, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1–3 часа. Препарат метаболизируется в печени, где образует конъюгаты с глицином и таурином, и выводится главным образом с желчью и частично с калом. При длительном приёме УДХК постепенно замещает более гидрофобные и токсичные желчные кислоты в пуле желчных кислот, что снижает их повреждающее действие на клетки печени.

¶Противопоказания и меры предосторожности

К основным противопоказаниям относятся: острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчевыводящих путей, полная обтурация желчных протоков, выраженная печёночная и почечная недостаточность, кальцинированные (рентгеноконтрастные) камни, нарушение сократительной функции желчного пузыря, а также повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью назначают при беременности и в период грудного вскармливания, при воспалительных заболеваниях кишечника. При наличии камней терапия проводится под контролем ультразвукового исследования.

¶Условия хранения и отпуска

Урдокса отпускается по рецепту врача. Хранится в оригинальной упаковке в сухом, защищённом от света месте при температуре, указанной производителем (обычно не выше 25 °C). Срок годности устанавливается для каждой серии и указывается на упаковке; по его истечении препарат применять нельзя.

¶Аналоги

Поскольку действующим веществом является урсодезоксихолевая кислота, синонимами и аналогами по составу выступают другие препараты УДХК. При выборе между ними учитывают дозировку, форму выпуска, вспомогательные компоненты и индивидуальную переносимость. Замена препарата должна производиться по согласованию с лечащим врачом.