Цифровой тест на овуляцию Clearblue Digital¶

Цифровой тест на овуляцию Clearblue Digital — электронное диагностическое устройство для домашнего определения приближения овуляции у женщин. Относится к классу тестов на овуляцию (Овуляционные тесты), выпускается британской компанией SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH под торговой маркой Clearblue. Ключевая особенность модели — цифровой считыватель с дисплеем, который вместо традиционных двух полосок отображает результат в виде символов и слов, а также запоминает данные предыдущих измерений, что позволяет отслеживать динамику лютеинизирующего гормона (ЛГ) в моче на протяжении нескольких дней.

¶Принцип действия

Тест основан на иммунохроматографическом методе определения концентрации лютеинизирующего гормона в моче. За 24–36 часов до овуляции уровень ЛГ резко возрастает — это явление называют пиком ЛГ. Именно он запускает разрыв фолликула и выход яйцеклетки.

Устройство состоит из двух частей:

• цифровой считыватель — многоразовый электронный блок с дисплеем и памятью;
• тест-полоски — одноразовые сменные картриджи, вставляемые в считыватель.

Полоску помещают в образец мочи на несколько секунд, после чего вставляют в считыватель. Через несколько минут на дисплее появляется результат. В зависимости от концентрации гормона прибор показывает:

• пустой круг — уровень ЛГ низкий, овуляции в ближайшие дни не ожидается;
• мигающий смайлик — уровень ЛГ повышен, фертильные дни начались;
• неподвижный (улыбающийся) смайлик — пик ЛГ, наиболее благоприятное время для зачатия.

Такая подача результата снижает риск субъективной ошибки при сравнении интенсивности окраски двух полосок, что характерно для классических стрип-тестов.

¶Модификации

Линейка цифровых тестов Clearblue включает несколько вариантов:

Версии различаются числом тест-полосок в упаковке и количеством отслеживаемых гормонов. Модель Advanced за счёт анализа эстрогена позволяет определить до четырёх фертильных дней вместо двух.

¶Методика применения

Производитель рекомендует начинать тестирование в зависимости от длины менструального цикла. При стандартном 28-дневном цикле первое измерение проводят примерно на 11-й день, считая первым днём цикла первый день менструации. При более коротком или длинном цикле день начала смещается.

Основные правила:

• использовать мочу, собранную примерно в одно и то же время суток;
• не применять первую утреннюю мочу, если в инструкции к конкретной модели указано иное;
• ограничить потребление жидкости за 1–2 часа до теста;
• вставлять полоску в считыватель сразу после контакта с мочой;
• не использовать полоски с истёкшим сроком годности.

Считыватель сохраняет результаты последних измерений, что позволяет сравнивать показатели за несколько дней подряд.

¶Точность и ограничения

В инструкции и рекламных материалах производитель заявляет о точности свыше 99 % в лабораторных условиях при определении пика ЛГ. Однако клиническая точность зависит от ряда факторов:

• индивидуальные колебания уровня гормона;
• нарушения менструального цикла, синдром поликистозных яичников;
• приём некоторых лекарственных препаратов, включая гормональные и содержащие ЛГ;
• неправильное соблюдение времени и условий тестирования.

Тест фиксирует пик ЛГ, но не подтверждает факт состоявшейся овуляции. У части женщин пик гормона может не сопровождаться выходом яйцеклетки. Поэтому для подтверждения овуляции иногда дополнительно применяют измерение базальной температуры или УЗИ-фолликулометрию.

¶Отличия от других методов

По сравнению с бумажными стрип-тестами цифровое устройство даёт однозначный результат без визуальной оценки. По сравнению с отслеживанием базальной температуры оно позволяет прогнозировать овуляцию заранее, а не констатировать её постфактум. По сравнению с лабораторным анализом крови на ЛГ домашний тест дешевле и удобнее, но уступает по точности количественного измерения.

¶Значение и распространение

Цифровые тесты на овуляцию применяются при планировании беременности, а также в рамках методов естественного планирования семьи. Устройства Clearblue продаются в аптеках и интернет-магазинах более чем в 40 странах. Торговая марка принадлежит компании SPD Swiss Precision Diagnostics, созданной в 2007 году как совместное предприятие Procter & Gamble и Inverness Medical Innovations (позднее Alere). Продукция сертифицируется как изделие медицинского назначения для домашнего применения.

¶Критика и спорные аспекты

Стоимость цифровых тестов заметно выше бумажных аналогов, а каждая тест-полоска одноразовая, что при длительном отслеживании цикла увеличивает расходы. Кроме того, заявленные показатели точности относятся к лабораторным испытаниям и не всегда воспроизводятся в бытовых условиях. Некоторые специалисты отмечают, что при регулярном цикле женщина может определять фертильные дни и более простыми методами, а цифровой формат даёт прежде всего удобство интерпретации, а не принципиально новую диагностическую информацию.