Целебные капсулы как форма лекарств¶

Целебные капсулы — обобщённое бытовое и историческое название твёрдых или мягких оболочек, внутрь которых заключено лекарственное вещество, предназначенное для приёма внутрь. В фармацевтике такая форма называется капсулой; она относится к энтеральным (принимаемым через рот) лекарственным формам и служит прежде всего для точного дозирования действующего вещества и защиты его от внешней среды. Слово «целебные» в данном сочетании указывает на лечебное назначение содержимого, а не на особый вид оболочки.

¶История

Прообразом капсул считаются облатки — оболочки из крахмала или желатина, известные в Европе с XVII–XVIII веков. Их использовали, чтобы скрыть горький или неприятный вкус порошков, прежде всего хины и солей. В 1834 году французский фармацевт Жозеф Жерар Огюст Дюблан получил патент на способ изготовления желатиновых капсул, а в 1846 году появилась двухчастная желатиновая капсула, конструкция которой в основе сохранилась до настоящего времени. В XX веке развитие фармацевтической промышленности сделало капсулы массовой формой выпуска препаратов; позднее возникли капсулы с модифицированным высвобождением, кишечнорастворимые и мягкие желатиновые формы.

¶Виды и устройство

По консистенции оболочки различают два основных типа.

Отдельно выделяют капсулы с изменённым высвобождением: кишечнорастворимые (оболочка растворяется не в желудке, а в кишечнике), пролонгированные и капсулы с пеллетами, покрытыми оболочками разной растворимости. Существуют также капсулы для ректального и вагинального применения, однако при бытовом употреблении под «целебными капсулами» обычно понимают именно пероральные формы.

Стандартные размеры твёрдых капсул обозначают номерами от 000 (наиболее крупная) до 5 (наименьшая). Вместимость зависит от плотности наполнителя.

¶Технология производства

Производство твёрдых капсул включает несколько этапов: приготовление и просеивание порошковой смеси, её дозирование в корпус капсулы, надевание крышки и, при необходимости, герметизацию (нанесение желатинового пояска). Мягкие капсулы получают методом погружения форм в расплавленную желатиновую массу либо на роторно-матричных автоматах, где одновременно формуется оболочка и заполняется содержимым. Наполнители и действующие вещества должны быть совместимы с материалом оболочки, иначе возможна её деформация или потеря герметичности.

¶Назначение и преимущества

Капсулы применяются, когда действующее вещество имеет неприятный вкус или запах, раздражает слизистую оболочку рта и пищевода, чувствительно к свету и влаге либо должно высвобождаться не сразу, а постепенно или в определённом отделе кишечника. К преимуществам формы относят:

• точность и стабильность дозировки;
• защиту содержимого от света, кислорода и влаги;
• возможность комбинировать в одной капсуле несколько компонентов;
• удобство проглатывания по сравнению с крупными таблетками;
• маскировку вкуса и запаха.

¶Ограничения и критика

Капсулы не подходят для всех категорий пациентов: маленьким детям и людям с нарушением глотания их приём затруднён, иногда оболочку вскрывают и принимают содержимое отдельно, но это допустимо лишь по указанию врача. Желатиновая оболочка имеет животное происхождение, поэтому существуют растительные аналоги на основе гипромеллозы. Отмечается также, что капсулы чувствительны к условиям хранения: при высокой влажности и температуре оболочка размягчается или слипается, а при низкой — становится хрупкой.

¶Безопасность и правовое регулирование

Капсулы как лекарственная форма подлежат государственной регистрации и контролю качества; в России их оборот регулируется законодательством об обращении лекарственных средств, а требования к составу и испытаниям изложены в фармакопейных статьях. Отдельного внимания требует рынок биологически активных добавок, которые не являются лекарствами: их «целебные» свойства в рекламе нередко преувеличиваются, а эффективность не всегда подтверждена клиническими исследованиями. Самостоятельное применение любых капсул без консультации со специалистом может быть небезопасным, особенно при хронических заболеваниях и одновременном приёме других препаратов.