Срок хранения Компливит¶

Компливит — торговая марка витаминно-минеральных комплексов, выпускаемых российским фармацевтическим предприятием «Фармстандарт-УфаВИТА» (группа «Фармстандарт»). Под этим брендом производится несколько линеек препаратов: классический «Компливит», «Компливит Актив», «Компливит Мама», «Компливит Кальций Д3», «Компливит Офтальмо», «Компливит Селимед», «Компливит Суперэнергия» и другие. Срок хранения у каждой линейки и лекарственной формы свой и указывается на упаковке; для большинства таблетированных форм он составляет от 2 до 3 лет с даты выпуска.

¶Общие сведения о сроке годности

Срок хранения (срок годности) — период, в течение которого производитель гарантирует соответствие препарата требованиям нормативной документации при соблюдении условий хранения. Для витаминных комплексов этот показатель определяется стабильностью входящих в состав действующих веществ: витаминов (ретинол, аскорбиновая кислота, токоферол, витамины группы B), минералов (кальций, магний, цинк, железо) и вспомогательных компонентов.

Дата изготовления и срок годности наносятся на картонную пачку, а также на контурную ячейковую упаковку (блистер) или флакон. По истечении указанной даты препарат применять не следует — это требование инструкции и общих правил обращения лекарственных средств.

¶Сроки по линейкам

Точные значения зависят от конкретной формы выпуска и указаны в инструкции по медицинскому применению. Ориентировочные данные:

Для отдельных позиций, в частности для некоторых форм «Компливит Кальций Д3» и сиропов, производитель указывает срок 3 года. Поскольку ассортимент обновляется, а рецептуры периодически пересматриваются, достоверным источником остаётся информация на упаковке конкретной партии и актуальная инструкция.

¶Условия хранения

Срок годности действителен только при соблюдении условий, установленных производителем:

• Температура. Большинство таблетированных форм хранят при температуре не выше 25 °C, отдельные — в диапазоне 15–25 °C. Замораживание не допускается.
• Влажность и свет. Витамины чувствительны к влаге, свету и кислороду воздуха, поэтому препараты держат в оригинальной упаковке, в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей месте.
• Доступ детей. Место хранения должно быть недоступно для детей.
• Герметичность. Вскрытые блистеры и флаконы теряют гарантированную стабильность быстрее; вскрытую упаковку рекомендуется использовать в сроки, указанные в инструкции.

Нарушение этих условий (например, хранение в ванной комнате или на подоконнике) сокращает фактический срок годности, даже если дата на пачке ещё не истекла.

¶Как определяется срок годности

Срок устанавливается по результатам исследований стабильности. Различают:

1. Долгосрочные испытания — образцы хранят в заявленных условиях и периодически контролируют содержание действующих веществ, распадаемость, растворение, внешний вид.
2. Ускоренные испытания — при повышенной температуре и влажности, что позволяет экстраполировать данные на длительный период.
3. Исследования при промежуточных условиях — применяются, если в ускоренном режиме выявлены значимые изменения.

Критерием служит допустимый предел снижения содержания витаминов: обычно он не должен падать ниже 90 % от заявленного количества к концу срока годности. Именно поэтому производители закладывают в рецептуру небольшой избыток действующих веществ.

¶Признаки непригодности

Даже в пределах срока годности препарат может испортиться при неправильном хранении. Признаки, при которых комплекс применять не стоит:

• изменение цвета таблеток, появление пятен, тёмных вкраплений;
• разрушение, крошение, липкость, размягчение или растрескивание таблеток;
• посторонний запах;
• повреждение блистера или нарушение герметичности флакона;
• помутнение, изменение цвета или осадок в сиропах и каплях.

¶Практические замечания

Витаминно-минеральные комплексы не являются скоропортящимся товаром, но и не относятся к продуктам с неограниченной стабильностью. Просроченный «Компливит» не становится токсичным в прямом смысле, однако содержание витаминов в нём снижается, а продукты распада могут изменять свойства таблетки. Официальная позиция производителей и регуляторов однозначна: применение после истечения срока годности не допускается.

При покупке стоит проверять дату выпуска и срок годности на пачке, а также целостность упаковки. Если препарат приобретён с запасом, разумно хранить его в оригинальной коробке с инструкцией — там указаны и срок, и условия для конкретной линейки. Приобретение комплексов с рук, без упаковки или с истёкшей датой нецелесообразно.

Отдельно следует учитывать, что срок годности — не то же самое, что срок после вскрытия упаковки. Для таблеток в блистерах он совпадает с указанным на пачке, тогда как для некоторых жидких форм после первого вскрытия флакона инструкция может предписывать использование в течение более короткого периода.

¶Нормативная база

Требования к указанию срока годности лекарственных средств в России устанавливаются Федеральным законом № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и нормативными актами Минздрава. Производитель обязан подтверждать заявленный срок данными исследований стабильности, а аптечные организации — соблюдать условия хранения и не реализовывать препараты с истёкшим сроком. Витаминные комплексы, зарегистрированные как лекарственные средства, подчиняются этим же правилам; биологически активные добавки регулируются отдельным законодательством, но также имеют установленный срок годности.