Состав таблеток Мастодинон¶

Мастодинон — гомеопатический лекарственный препарат, выпускаемый немецкой фармацевтической компанией Bionorica SE и применяемый в гинекологической практике при масталгии и доброкачественных изменениях молочных желез. Существует в двух лекарственных формах: таблетки для приёма внутрь и раствор (капли) для перорального применения. Состав действующих и вспомогательных веществ таблеток отличается от состава раствора, что важно учитывать при сопоставлении инструкций и дозировок.

¶Действующие вещества таблеток

Таблетки Мастодинон содержат пять активных компонентов растительного и минерального происхождения. В расчёте на одну таблетку их количества составляют:

Все перечисленные компоненты присутствуют в гомеопатических разведениях. Именно разведение, а не масса исходного сырья, определяет дозу действующего начала: в препарате используются потенции, обозначаемые как D1, D2, D3, D4 и D6. Так, Agnus castus и Iris versicolor входят в разведении D1, Caulophyllum и Strychnos ignatii — в D3 и D4 соответственно, Cyclamen — в D4. Совокупность разведений подобрана так, что в одной таблетке суммарно содержится около 486 мг растительного сырья в гомеопатических потенциях.

¶Вспомогательные вещества

Помимо действующих компонентов, в состав таблеток входят вспомогательные (неактивные) вещества, обеспечивающие форму, консистенцию и стабильность препарата:

• лактоза моногидрат — наполнитель, формирующий массу таблетки;
• крахмал пшеничный — связующее и наполнитель;
• магния стеарат — антифрикционное вещество, предотвращающее прилипание таблеточной массы к пресс-инструменту.

Оболочка таблеток не содержит дополнительных активных компонентов; таблетки покрыты плёночной оболочкой, в состав которой входят стандартные формообразующие и красящие компоненты. Наличие лактозы и пшеничного крахмала имеет практическое значение: препарат не показан пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, а также при целиакии (глютеновой энтеропатии), поскольку пшеничный крахмал может содержать следы глютена.

¶Отличия от раствора (капель)

Состав капель Мастодинон отличается от таблетированной формы. В растворе действующие вещества представлены теми же пятью растениями, но в иных разведениях и в жидкой основе; в качестве вспомогательного компонента используется этанол. Концентрация спирта в готовом растворе составляет около 19–20 % (об.), что исключает применение капель у детей, беременных и кормящих женщин, а также у пациентов, которым противопоказан алкоголь. Таблетки в этом отношении имеют преимущество: они не содержат этанола.

¶Фармакологическая характеристика компонентов

С точки зрения гомеопатической доктрины, каждый компонент имеет определённое «патогенетическое» действие:

• Agnus castus традиционно связывают с влиянием на гипофиз и снижением повышенного уровня пролактина, что лежит в основе применения при масталгии и предменструальном синдроме;
• Caulophyllum thalictroides в гомеопатии применяют при спастических состояниях и нарушениях менструального цикла;
• Cyclamen europaeum ассоциируют с регуляцией сосудистого тонуса и вегетативных реакций;
• Strychnos ignatii (игнация) используют при психоэмоциональной лабильности и повышенной возбудимости;
• Iris versicolor связывают с влиянием на функцию поджелудочной железы и обменные процессы.

Следует подчеркнуть, что эффективность гомеопатических препаратов, включая Мастодинон, не подтверждена методами доказательной медицины в той же степени, что для препаратов с доказанным фармакологическим механизмом. Клинические исследования препарата немногочисленны, часть из них имеет методологические ограничения. Это не отменяет факта регистрации препарата в ряде стран как лекарственного средства, но требует осторожной интерпретации заявлений о его действии.

¶Форма выпуска и дозировка

Таблетки Мастодинон выпускаются в упаковках по 60 и 120 штук. Стандартная схема приёма для взрослых — по одной таблетке два раза в сутки, утром и вечером, не разжёвывая, с небольшим количеством жидкости. Длительность курса определяется врачом; при необходимости терапию продлевают. Таблетки не предназначены для детей и подростков до 18 лет, а также для применения в период беременности и лактации.

¶Меры предосторожности и взаимодействия

Данных о взаимодействии Мастодинон с другими лекарственными средствами в инструкции не приводится. При сохранении симптомов на фоне приёма препарата или при их усилении рекомендуется повторная консультация врача, поскольку масталгия и изменения молочных желез могут иметь органическую природу, требующую иной тактики. Отдельно оговаривается, что таблетки содержат лактозу и пшеничный крахмал, что накладывает ограничения при соответствующих нарушениях обмена и пищевой непереносимости.

¶Регистрационный статус

Мастодинон зарегистрирован в Российской Федерации как гомеопатический лекарственный препарат. В разных странах он может относиться к категории как рецептурных, так и безрецептурных средств. Информация о точном составе, разведениях и вспомогательных веществах содержится в официальной инструкции по медицинскому применению и в нормативной документации производителя; именно эти источники следует считать приоритетными при любых сомнениях относительно конкретной серии или формы выпуска.