Рестасис — глазные капли с циклоспорином¶

Рестасис — лекарственный препарат в форме глазных капель, действующим веществом которого является циклоспорин. Применяется в офтальмологии для лечения хронического сухого кератоконъюнктивита (синдрома «сухого глаза») средней и тяжёлой степени, при котором наблюдается выраженное снижение продукции слёзной жидкости. Препарат выпускается в виде эмульсии для глаз во флаконах однократного применения и относится к группе иммунодепрессантов, применяемых местно.

¶Общие сведения

Рестасис представляет собой стерильную эмульсию типа «масло в воде» белого или почти белого цвета. Действующее вещество — циклоспорин в концентрации 0,05 % (0,5 мг/мл). Вспомогательные компоненты обеспечивают стабильность эмульсии и её совместимость с тканями глаза. Препарат расфасован в однодозовые флаконы, что исключает необходимость использования консервантов, способных раздражать глазную поверхность при длительном применении.

Оригинальный препарат производится фармацевтической компанией Allergan (ныне входит в состав AbbVie). Существуют также воспроизведённые лекарственные средства с тем же действующим веществом.

¶Механизм действия

Циклоспорин — иммунодепрессивное средство, известное прежде всего по применению при трансплантации органов. В офтальмологии его действие основано на подавлении активации Т-лимфоцитов в тканях глазной поверхности. При синдроме «сухого глаза» аутоиммунное воспаление слёзной железы и конъюнктивы приводит к снижению выработки слёзной жидкости и повреждению эпителия роговицы.

Местное применение циклоспорина позволяет создать достаточную концентрацию препарата в тканях глаза при минимальном системном воздействии. Подавление воспалительного процесса способствует восстановлению функции слёзных желёз и увеличению естественной продукции слёз, что отличает препарат от симптоматических увлажняющих средств.

¶Показания

Основное показание — хронический сухой кератоконъюнктивит у взрослых пациентов, у которых наблюдается снижение продукции слёзной жидкости. Препарат применяется, когда использование обычных увлажняющих капель («искусственной слезы») недостаточно эффективно. К состояниям, при которых может назначаться Рестасис, относятся:

• синдром «сухого глаза» средней и тяжёлой степени;
• сухой кератоконъюнктивит на фоне системных аутоиммунных заболеваний, в том числе синдрома Шёгрена;
• поражение глазной поверхности после офтальмологических операций, включая рефракционные вмешательства;
• дисфункция мейбомиевых желёз с признаками воспаления.

Решение о назначении принимает врач-офтальмолог после обследования, включающего оценку слёзопродукции (тест Ширмера), окрашивание роговицы и оценку состояния глазной поверхности.

¶Способ применения

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок обычно два раза в сутки с интервалом около 12 часов. Один флакон предназначен для однократного использования — после вскрытия его содержимое применяется сразу и остатки утилизируются. Такая схема исключает риск микробного загрязнения раствора.

Терапевтический эффект развивается постепенно. Улучшение субъективных симптомов, как правило, отмечается через несколько недель, а объективные признаки восстановления слёзопродукции — в течение нескольких месяцев регулярного применения. Препарат предназначен для длительной терапии; самостоятельная отмена не рекомендуется.

¶Побочные эффекты и противопоказания

Наиболее часто отмечается кратковременное жжение или ощущение дискомфорта сразу после закапывания. Возможны также:

• преходящее затуманивание зрения;
• ощущение инородного тела в глазу;
• гиперемия конъюнктивы;
• слезотечение;
• боль в глазу.

Большинство реакций носят лёгкий характер и не требуют отмены препарата. Противопоказаниями являются повышенная индивидуальная чувствительность к циклоспорину или любому компоненту эмульсии, а также активные глазные инфекции и подозрение на них. Применение при беременности и в период грудного вскармливания допускается только по назначению врача с оценкой соотношения пользы и риска.

¶Особенности и ограничения

Рестасис не является увлажняющим средством и не заменяет «искусственную слезу»: его действие направлено на причину воспаления, а не на немедленное увлажнение. В начале терапии возможно одновременное использование обоих типов препаратов. Эмульсионная форма требует осторожности: перед закапыванием флакон следует несколько раз встряхнуть. При одновременном применении с другими глазными каплями между инстилляциями необходим интервал не менее 15 минут.

Препарат отпускается по рецепту. Хранение осуществляется при температуре, указанной в инструкции; неиспользованные вскрытые флаконы подлежат утилизации.

¶Место в терапии

Рестасис рассматривается как один из базовых препаратов патогенетической терапии синдрома «сухого глаза» наряду с увлажняющими растворами, глюкокортикостероидами для местного применения и средствами на основе гиалуроновой кислоты. Его ключевое преимущество — воздействие на воспалительный механизм заболевания, а ограничение — отсроченное начало действия и относительно высокая стоимость курса лечения. В клинических рекомендациях циклоспорин в форме глазной эмульсии фигурирует как средство второй линии при недостаточной эффективности симптоматической терапии.