Раствор ГЭК 6% в физиологическом растворе¶

Раствор ГЭК 6 % (гелофузин, Hextend) — коллоидный плазмозамещающий раствор на основе гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) с концентрацией 6 % в сбалансированном электролитном носителе. Применяется в инфузионной терапии для восполнения объёма циркулирующей крови при гиповолемии, а также как компонент перфузионных и предоперационных схем. Относится к группе синтетических коллоидов наряду с декстранами и желатином.

¶Определение и состав

Hextend — торговое наименование раствора гидроксиэтилкрахмала, выпускавшегося компанией BioTime (позднее — подразделениями, связанными с Hospira и другими производителями). Основу составляет ГЭК с молекулярной массой около 450–670 кДа и степенью замещения 0,7–0,75. В отличие от классических растворов ГЭК на 0,9 % хлориде натрия, Hextend приготовлен на сбалансированном кристаллоидном носителе, близком по составу к плазме.

Ориентировочный состав (на 1 литр):

Осмолярность близка к физиологической, pH в диапазоне 6,0–7,5. Наличие лактата и кальция приближает раствор к сбалансированным кристаллоидам (раствор Рингера лактата), что снижает риск гиперхлоремического ацидоза при массивных инфузиях.

¶Механизм действия

ГЭК — это полимер глюкозы с гидроксиэтильными группами, которые замедляют расщепление амилазой. Молекулы удерживают воду в сосудистом русле за счёт онкотического давления, обеспечивая волемический эффект, превышающий объём введённого раствора (примерно 100–130 % в первые часы). Продолжительность действия зависит от молекулярной массы и степени замещения: чем выше степень замещения, тем медленнее метаболизм и тем дольше сохраняется объёмный эффект, но одновременно растёт риск кумуляции.

¶Применение

Раствор использовался для:

• коррекции гиповолемии при кровопотере, травме, ожогах;
• гемодилюции в кардиохирургии и сосудистой хирургии;
• предоперационной нормоволемической гемодилюции;
• поддержки гемодинамики при септических состояниях (исторически, до пересмотра рекомендаций).

В военной и неотложной медицине Hextend рассматривался как средство «малого объёма» для быстрого восстановления гемодинамики на догоспитальном этапе.

¶История и регулирование

ГЭК-растворы активно применялись с 1970-х годов. Hextend был разработан в 1990-х как улучшенная версия растворов на физиологическом растворе. Однако накопление данных о побочных эффектах — прежде всего о влиянии на гемостаз, функции почек и риске летальности у критических пациентов — привело к ужесточению регулирования.

В 2013 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выпустило предупреждение о рисках ГЭК, а в 2018 году отозвало регистрацию ряда растворов ГЭК для применения у взрослых критических пациентов. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) в 2018 году также ограничило применение ГЭК, оставив его лишь для узких показаний под контролем. В Российской Федерации растворы ГЭК остаются зарегистрированными, но их применение регламентировано инструкциями с ограничениями по дозе и длительности.

¶Побочные эффекты и ограничения

К основным нежелательным реакциям относятся:

• анафилактоидные реакции (кожная сыпь, бронхоспазм, гипотензия);
• нарушения коагуляции, удлинение времени кровотечения;
• почечная недостаточность при длительном применении;
• зуд, сохраняющийся длительное время после инфузии;
• кумуляция при повторных введениях.

Существуют ограничения по максимальной суточной дозе (обычно не более 33–50 мл/кг в сутки в зависимости от инструкции) и по длительности терапии. У пациентов с исходной почечной недостаточностью, нарушениями гемостаза, внутричерепными кровоизлияниями применение противопоказано.

¶Современное положение

После пересмотра доказательной базы в 2013–2018 годах ГЭК-растворы, включая Hextend, утратили позиции препаратов первой линии в большинстве клинических рекомендаций. Предпочтение отдаётся сбалансированным кристаллоидам (Рингер лактат, Стерофундин, Плазма-Лите). ГЭК сохраняет ограниченное применение в отдельных областях — например, в некоторых протоколах нормоволемической гемодилюции и в условиях дефицита альтернатив. Дальнейшие исследования продолжают уточнять профиль безопасности и нишевые показания.