Примапур: инструкция по введению препарата¶

Примапур — торговое наименование лекарственного препарата на основе фоллитропина альфа (рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона, ФСГ), выпускаемого в виде раствора для подкожного введения. Применяется в репродуктивной медицине для стимуляции роста и созревания фолликулов в яичниках в рамках программ вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), прежде всего экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). Относится к группе гонадотропинов.

¶Формы выпуска и состав

Препарат существует в двух основных формах:

• Готовый раствор в шприц-ручке (например, 300, 450 или 900 МЕ) — картридж с предварительно растворённым фоллитропином альфа, предназначенный для многократного использования с навинчиваемыми иглами.
• Лиофилизат для приготовления раствора — порошок, который растворяют прилагаемым растворителем непосредственно перед инъекцией.

Действующее вещество — фоллитропин альфа, полученный методом рекомбинантной ДНК. Вспомогательные компоненты обеспечивают стабильность раствора и его изотоничность.

¶Механизм действия

Фоллитропин альфа связывается с рецепторами ФСГ на поверхности гранулёзных клеток яичника, стимулируя их пролиферацию и рост фолликулов. Это приводит к повышению продукции эстрогенов и созреванию нескольких фолликулов одновременно — эффект, необходимый для получения множества яйцеклеток в одном цикле стимуляции. Введение препарата не заменяет естественную регуляцию, а дополняет её, поэтому дозировка подбирается индивидуально.

¶Как вводить препарат

Введение осуществляется подкожно. Конкретную дозу и схему определяет врач-репродуктолог на основании возраста, массы тела, уровня антимюллерова гормона, количества антральных фолликулов и предыдущих попыток стимуляции. Самостоятельное изменение дозы недопустимо.

Общий порядок действий при использовании шприц-ручки:

1. Подготовка. Вымыть руки, подготовить спиртовую салфетку, новую иглу и контейнер для использованных игл.
2. Сборка ручки. Снять колпачок, установить новую иглу, удалить наружный и внутренний защитные колпачки.
3. Проверка проходимости. Выставить минимальную дозу и выпустить каплю раствора в воздух — это подтверждает, что игла не засорена.
4. Набор дозы. Поворотом дозатора установить назначенное количество международных единиц (МЕ).
5. Инъекция. Обработать участок кожи (обычно живот, на расстоянии не менее 2–3 см от пупка, либо передняя поверхность бедра). Собрать кожу в складку, ввести иглу под углом 45–90°, нажать на кнопку введения и удерживать её несколько секунд.
6. Завершение. Извлечь иглу, прижать место инъекции салфеткой, снять и утилизировать иглу.

При использовании лиофилизата порошок растворяют растворителем из комплекта, набирают в шприц нужную дозу и вводят аналогичным способом.

¶Место и техника инъекции

Наиболее распространённая зона — подкожная жировая клетчатка живота. Рекомендуется менять точки введения каждый день, чтобы избежать уплотнений и болезненности. Не следует вводить препарат в участки с покраснением, рубцами, уплотнениями или растяжками. Обработка кожи спиртом обязательна.

¶Время введения

Инъекции обычно делают в одно и то же время суток — чаще всего вечером, что связано с логистикой последующих контрольных процедур. Препарат вводится ежедневно в течение 8–14 дней, до достижения нужного размера фолликулов по данным УЗИ. Точное время начала и продолжительность курса определяет врач, согласуя их с протоколом стимуляции.

¶Контроль и мониторинг

Во время стимуляции проводятся:

• ультразвуковой мониторинг роста фолликулов (каждые 1–3 дня);
• анализ крови на эстрадиол и, при необходимости, на другие гормоны;
• корректировка дозы по результатам обследований.

При достижении целевых параметров назначается триггерная инъекция хорионического гонадотропина, после которой через 34–36 часов производится забор яйцеклеток.

¶Возможные ошибки при введении

• пропуск инъекции или введение в неверное время;
• неполное нажатие кнопки, из-за чего часть дозы остаётся в картридже;
• повторное использование иглы, что повышает риск инфекции и болезненности;
• введение в уплотнённый участок кожи;
• самостоятельное изменение дозы без согласования с врачом.

При пропуске инъекции следует как можно скорее связаться с лечащим врачом; самостоятельно удваивать дозу нельзя.

¶Условия хранения

До вскрытия картридж хранят в холодильнике при температуре 2–8 °C, не допуская замораживания. После начала использования шприц-ручку можно хранить при комнатной температуре (не выше 25 °C) в течение срока, указанного в инструкции, защищая от прямого света. Замораживание препарата недопустимо.

¶Меры предосторожности

Препарат отпускается по рецепту и применяется только под наблюдением специалиста по репродуктивной медицине. К типичным нежелательным явлениям относятся реакции в месте инъекции, головная боль, вздутие живота, перепады настроения. Серьёзным осложнением стимуляции является синдром гиперстимуляции яичников, требующий немедленного обращения к врачу при появлении выраженной боли, тошноты, одышки или отёков.

Пациенткам с эндокринными, онкологическими или тромбоэмболическими заболеваниями в анамнезе препарат назначают с особой осторожностью. Перед началом курса обязательна консультация и полное обследование.