Превенар — пневмококковая конъюгированная вакцина¶

Превенар — торговая марка пневмококковых конъюгированных вакцин, выпускаемых фармацевтической компанией Pfizer. Препараты предназначены для профилактики заболеваний, вызываемых бактерией Streptococcus pneumoniae (пневмококком): пневмонии, отита, менингита, бактериемии и других инвазивных инфекций. Название объединяет несколько поколений вакцин, различающихся числом серотипов пневмококка в составе.

¶Общие сведения

Пневмококк — грамположительный диплококк, часто колонизирующий верхние дыхательные пути человека. По капсульному полисахариду выделяют более 90 серотипов, но лишь ограниченное их число вызывает большинство тяжёлых заболеваний. Вакцинация формирует иммунологическую память за счёт конъюгации полисахаридов с белком-носителем, что отличает такие вакцины от ранних полисахаридных препаратов, слабо действующих у детей младшего возраста.

¶Поколения вакцин

Первое поколение — семивалентная вакцина (PCV7) — включала серотипы 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F и 23F. В тринадцативалентной версии добавились серотипы 1, 3, 5, 6A, 7F и 19A. Двадцативалентная вакцина расширена серотипами 8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F и 33F. Расширение спектра связано с изменением циркулирующих штаммов после массовой вакцинации — так называемым замещением серотипов.

¶Состав и механизм действия

В основе каждой дозы — очищенные капсульные полисахариды соответствующих серотипов, индивидуально конъюгированные с белком-носителем CRM197 (нетоксичный вариант дифтерийного токсина). В состав также входят алюминия фосфат в качестве адъюванта и вспомогательные вещества. Конъюгация превращает полисахаридный антиген в T-зависимый: это обеспечивает переключение B-клеток на выработку IgG, формирование клеток памяти и, что важно, иммунный ответ уже у младенцев.

¶Схемы вакцинации

Схемы зависят от возраста начала и национального календаря профилактических прививок. Типичный вариант для грудных детей — серия из трёх доз в первые месяцы жизни с ревакцинацией на втором году. Детям старшего возраста и взрослым обычно вводят одну дозу. В России пневмококковая вакцинация включена в национальный календарь; применяются как конъюгированные, так и полисахаридные препараты.

¶Группы риска

Приоритетными группами для вакцинации считаются:

• дети первых лет жизни;
• лица старше 65 лет;
• пациенты с хроническими заболеваниями лёгких, сердца, диабетом;
• люди с иммунодефицитами, в том числе ВИЧ-инфекцией;
• пациенты после спленэктомии и с имплантированными кохлеарными устройствами.

¶Эффективность и влияние на эпидемиологию

Массовое применение PCV7 в 2000-х годах в ряде стран привело к резкому снижению заболеваемости инвазивными пневмококковыми инфекциями у привитых детей и, за счёт коллективного иммунитета, у невакцинированных возрастных групп. Последующее расширение состава вакцин сопровождалось дальнейшим снижением частоты инфекций, вызванных добавленными серотипами. Одновременно наблюдалось увеличение доли серотипов, не входящих в состав препаратов, что стимулировало разработку новых поколений.

¶Безопасность и нежелательные явления

Наиболее частые реакции — местные: болезненность, покраснение и уплотнение в месте инъекции. Возможны повышение температуры, раздражительность, сонливость, снижение аппетита. Серьёзные нежелательные явления редки. Вакцина противопоказана при известной гиперчувствительности к компонентам, включая дифтерийный анатоксин; вакцинация откладывается при острых лихорадочных состояниях.

¶Место среди других вакцин

Помимо конъюгированных, существуют полисахаридные пневмококковые вакцины (например, 23-валентная), которые применяют преимущественно у взрослых и не формируют стойкой иммунологической памяти. Конъюгированные препараты, к которым относится Превенар, считаются предпочтительными для детей и всё чаще используются у взрослых, в том числе в комбинированных схемах «конъюгированная + полисахаридная».

¶Регуляторный статус

Вакцины зарегистрированы во многих странах мира, включая США (одобрение FDA) и государства Европейского союза (через централизованную процедуру EMA). В России препараты допущены к медицинскому применению в установленном порядке. Название «Превенар» является зарегистрированным товарным знаком; в научной литературе чаще используются обозначения PCV7, PCV13, PCV20.