Полиоксидоний: инструкция по применению уколов¶

Полиоксидоний — лекарственный препарат на основе высокомолекулярного синтетического полимера азоксимера бромида, относящийся к группе иммуномодуляторов и адъювантов. Выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для инъекций (внутримышечного и внутривенного введения), а также в виде таблеток и суппозиториев. В клинической практике инъекционная форма применяется у взрослых при состояниях, сопровождающихся вторичной иммунной недостаточностью, и в составе комплексной терапии инфекционных и воспалительных заболеваний. Препарат зарегистрирован в России и ряде стран СНГ; в западноевропейских странах и США не применяется.

¶Действующее вещество и механизм действия

Активное вещество — азоксимера бромид, синтетический сополимер, содержащий N-оксидированные звенья пиперидина. Механизм действия связывают со способностью полимера активировать фагоцитирующие клетки (нейтрофилы, макрофаги), усиливать продукцию цитокинов и повышать функциональную активность естественных киллеров. Препарат рассматривают как средство, корректирующее звенья врождённого и адаптивного иммунного ответа. Азоксимера бромид также проявляет умеренные детоксицирующие и антиоксидантные свойства.

¶Формы выпуска и дозировки

Для внутримышечного введения у взрослых лиофилизат растворяют в воде для инъекций, изотоническом растворе натрия хлорида или 0,5 % растворе прокаина (при отсутствии аллергии на последний).

¶Показания к применению у взрослых

Инъекционная форма у взрослых применяется в составе комплексной терапии при:

• хронических рецидивирующих инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей;
• хронических урогенитальных инфекциях, в том числе хламидийной и герпетической этиологии;
• гнойно-септических осложнениях, включая послеоперационные;
• вторичных иммунодефицитах, развившихся на фоне инфекций, стресса, лучевой и цитостатической терапии;
• туберкулёзе лёгких (в комплексе с противотуберкулёзными средствами);
• ревматоидном артрите и других аутоиммунных состояниях — только по назначению специалиста.

¶Способ применения и дозы

Стандартные схемы у взрослых (лиофилизат для инъекций):

• 6 мг — по 1 инъекции через день, курс 5–10 введений, либо по схеме, назначенной врачом;
• 12 мг — по 1 инъекции 1–2 раза в неделю, курс 5–10 введений.

Раствор готовят непосредственно перед введением, вводят внутримышечно или внутривенно капельно. Длительность курса и дозу определяет лечащий врач в зависимости от диагноза и тяжести состояния. Самостоятельная корректировка дозировки недопустима.

¶Противопоказания

• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• беременность и период грудного вскармливания (для инъекционной формы);
• детский возраст до 18 лет для ряда схем (у детей применяются отдельные дозировки по назначению врача);
• острые состояния, требующие неотложной помощи, до стабилизации пациента.

¶Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится. Возможны:

• болезненность и покраснение в месте инъекции;
• кратковременное повышение температуры тела;
• аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, редко — анафилактические реакции);
• общая слабость, головная боль.

При появлении выраженных реакций введение прекращают и обращаются к врачу.

¶Особые указания

Полиоксидоний не заменяет базисную терапию основного заболевания, а применяется как дополнение к ней. Перед началом курса необходима консультация врача и, при возможности, оценка иммунного статуса. Препарат не изучался в достаточной мере в педиатрической и акушерской практике для всех форм, поэтому решения о применении принимаются индивидуально. Данные о взаимодействии с другими лекарствами ограничены; при одновременном приёме нескольких препаратов следует информировать лечащего врача.

¶Правовой статус и критика

В России азоксимера бромид включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. В то же время доказательная база препарата остаётся предметом дискуссий: часть зарубежных специалистов указывает на ограниченное число независимых рандомизированных исследований, соответствующих международным стандартам. Ряд экспертов относит полиоксидоний к средствам с недоказанной клинической эффективностью, тогда как российские клинические рекомендации включают его в схемы терапии отдельных состояний. Пациентам следует опираться на назначения врача и официальную инструкцию производителя.